Op maat gemaakte anastomose maagbypass (OAGB-TL)

Wetenschappelijke achtergrond en reden voor de studie One-anastomose maagbypass (OAGB) is de meest voorkomende bariatrische procedure in Israël [1]. In de loop der jaren is bewezen dat OAGB een effectieve operatie is, wat aanzienlijk en langdurig gewichtsverlies, verbetering van obesitas-gerelateerde comorbiditeiten en een relatief laag faalpercentage oplevert [2].

De procedure omvat het scheiden van een lange maagzak van de resterende maag en het creëren van een anastomose tussen de zak en een verre lus van de dunne darm [3]. Aangezien deze procedure een relatief lang darmsegment omzeilt (meestal 150-200 cm), resulteert dit in malabsorptie van koolhydraten, vetten, eiwitten en andere voedingsstoffen. Dit malabsorptie-gerelateerde mechanisme leidt tot groter gewichtsverlies in vergelijking met puur beperkende operaties zoals mouwgastrectomie [4].

De lengte van het omzeilige segment, met name het biliopancreate ledemaat (BPL), speelt een cruciale rol bij het bepalen van de metabole resultaten van OAGB. Een langere BPL wordt geassocieerd met een groter gewichtsverlies en een grotere verbetering van obesitas-gerelateerde ziekten [5]. De ideale BPL -lengte blijft echter een onderwerp van wereldwijd debat. Sommige experts raden aan om de totale dunne darmlengte (TSBL) te meten of te zorgen voor ten minste 250-300 cm gemeenschappelijk kanaal (CC) om pathologische malabsorptie bij patiënten met een kortere darm te voorkomen en het risico op gewicht te verminderen bij mensen met een langere darm [3,6].

Momenteel is de meest geaccepteerde aanpak om de BPL-lengte te standaardiseren op 150-200 cm, omdat studies hebben aangetoond dat dit bereik het risico op voedingstekorten minimaliseert [7]. Het afstemmen van de BPL-lengte op de TSBL van de patiënt is echter een steeds meer erkende strategie die de resultaten kan optimaliseren door een preciezere CC-lengte te waarborgen, waardoor complicaties worden verminderd en het gewichtsverlies op de lange termijn wordt verbeterd.

Studiedoelstelling om te evalueren of het afstemmen van de BPL -lengte op de TSBL resulteert in effectiever gewichtsverlies in vergelijking met een standaard bypass -lengte van 180 cm.

Studie-eindpunten BPL en TSBL-lengtes Gewichtsprogressie tijdens follow-up postoperatieve voedingscomplicaties verbetering in obesitas-gerelateerde comorbiditeitenstudie deelnemers Single-center cohort: 200 patiënten multi-center cohort: 500 patiënten deelnemende centra: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical Medical Medical Medical. Rekrutering van het centrumdeelnemer en geïnformeerde toestemmingsproces

In aanmerking komende deelnemers (competente volwassenen) worden uitgenodigd om een ​​digitaal geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen via het PM7 -systeem. Het proces omvat:

Een face-to-face uitleg tijd voor overweging Een gelegenheid om vragen te stellen Het ondertekende toestemmingsformulier wordt digitaal opgeslagen in PM7 en indien nodig afgedrukt. Als digitale ondertekening niet mogelijk is, wordt een papieren formulier gebruikt. Het proces houdt zich aan de verordening 169 en volgt een bijgewerkt toestemmingsprotocol. Inschrijving en toestemming zullen plaatsvinden tijdens het preoperatieve consult in de Bariatric Clinic.

Inclusiecriteria Patiënten van 18 jaar en ouder gepland voor OAGB bij Tel Aviv Sourasky Medical Center Uitsluitingscriteria Speciale populaties - Patiënten onder de 18, zwangere vrouwen, personen zonder besluitvorming, enz.

Eerdere bariatrische chirurgie-ontwenningscriteria TSBL <350 cm, omdat dit zou voorkomen dat een gemeenschappelijke kanaallengte van ten minste 250-300 cm zou worden bereikt, waardoor het risico op ernstige malabsorptie en voedingstekorten (eiwit, vitamines, ijzer) toeneemt.

Studiemethoden en ontwerp -randomisatieproces Na inschrijving en toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

Chirurgische interventies Interventiegroep: de chirurg zal TSBL handmatig intraoperatief meten en een BPL creëren die gelijk is aan 40% van de TSBL. Dit zorgt voor een minimale CC-lengte van 250-300 cm, in lijn met standaard OAGB-aanbevelingen.

Controlegroep: de chirurg zal de TSBL meten, maar zal een vaste BPL van 180 cm maken, volgens de huidige standaard.

Postoperatieve follow-uppatiënten zullen een routinematige follow-up ondergaan na 2 weken, 1, 3, 6 en 12 maanden, en daarna jaarlijks.

Gegevensverzameling en privacy -identificeerbare patiëntinformatie worden gescheiden van de dataset door een geautoriseerde onderzoeker.

De hoofdonderzoeker zal de coderingssleutel in een wachtwoord beveiligd bestand in het ziekenhuisnetwerk onderhouden.

Gegevens blijven in het ziekenhuis en worden niet extern gedeeld. Statistische analyse T-tests en chikwadraat-tests zullen worden gebruikt om de basiskenmerken te vergelijken. Resultaten worden gerapporteerd in tabellen met standaardafwijking en p-waarden. Studietijdlijn en duur totale studie duur: 8 jaar na goedkeuring.