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フロリダ州コミュニティに関与した研究同盟（FL-CEAL）コミュニティにおける健康の不平等の影響を不均衡に影響を受ける

2025年9月9日 更新者：Olveen Carrasquillo、University of Miami
この研究の目的は、参加者の健康に影響を与える可能性のある非医療問題を抱える人々を支援する方法についてさらに学ぶことです。 調査チームは、コミュニティ内で基本的な健康と医療を提供するコミュニティのメンバーであるコミュニティの医療従事者が、参加者がどのように行うかについての単純な読書資料よりも非医療問題を抱える人々にとってより役立つかどうかを調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Victor Cueto, MD
  • 電話番号：3052439765
  • メール：vcueto@miami.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • コンタクト：
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Olveen Carrasquillo
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Victor Cueto
      • Miami、Florida、アメリカ、33130
        • 募集
        • Healthy Little Havana
        • コンタクト：
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • 電話番号：3052439765
        • 副調査官：
          • Islara X Souto
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • まだ募集していません
        • Florida International University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Patria Rojas, PhD
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33137
        • 募集
        • Health Choice Network
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • コンタクト：
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32307
        • まだ募集していません
        • Florida A&M University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Cynthia Harris, PhD
        • 副調査官：
          • Sandra Suther, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 今後6か月以内にコミュニティから出る予定がないターゲットコミュニティ内に住んでいる個人
  • 2つのUN-MET SDOHのニーズがあります

サイト固有の包含基準：

マイアミ大学/健康的なリトルハバナインクルージョン基準

  • 18歳以上

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Friteria

  • 18歳以上

フロリダ国際大学包含基準

  • 50歳以上
  • レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスセクシュアル（LGBT）と特定する個人

メイヨークリニックフロリダインクルージョン基準

  • 21歳以上
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人。ヒスパニックまたは非ヒスパニック系民族

フロリダA＆M大学/マザーケアネットワークインクルージョン基準

  • 13〜19歳の女性
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人。ヒスパニックまたは非ヒスパニック系民族

フロリダ大学インクルージョン基準

  • 18歳以上の女性
  • 妊娠し、最近産後少数派の女性
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人または白人人種。ヒスパニックまたは非ヒスパニック系民族
  • 無保険または保険不足です

除外基準：

  • 同意できない、または同意したくない
  • 今後6か月間にコミュニティから引っ越す計画
  • 過去3年間の健康の決定要因（SDOH）の社会的決定要因に対処する研究研究への登録。
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コミュニティヘルスワーカーグループ
このグループの参加者は、最大6か月間コミュニティの医療従事者にリンクされ、グループレベルの活動に参加する機会も提供されます
行動：コミュニティヘルスワーカー（CHW）
参加者は、食品の不安やケアへのアクセスなどの健康上の課題に対処するために、既存のリソースにパーソナライズされたナビゲーションを促進し、提供するコミュニティヘルスワーカー（CHW）と会います。 CHWは、6か月間にわたって約15〜60分間、直接またはほぼ3回の参加者と会談します
アクティブコンパレータ：教育資料グループ
このグループの参加者には、最大6か月間健康資源に関する教育資料が提供されます
行動：教育資料
参加者は、既存の健康資源の情報を含む1回限りの教育資料を受け取ります。 参加者は、参加者の裁量で資料を確認できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人福祉指数（PWI）で測定された一般的な福祉（GWB）の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
PWIでは、各アイテムは0〜10スケールで評価されています（0 =満足度なし、10 =非常に満足）。
ベースライン、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CEAL Common Survey 4（CS4）で測定された参加者数の健康保険の状況の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
健康保険の状況は、健康保険の状況に「はい」と答えた参加者の数によって測定されます
ベースライン、6ヶ月
CEAL Common Survey 4（CS4）で測定される通常のケア源を持っている参加者の数の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
通常のケア源を持つことは、通常のケア源を持っていることに「はい」と答えた参加者の数によって測定されます
ベースライン、6ヶ月
CEAL Common Survey 4（CS4）で測定されたように、参加者の数の変化は医療を遅らせました。
時間枠：ベースライン、6ヶ月
遅延した医療は、コストによる医療が遅れていることに「はい」と答えた参加者の数によって測定されます。
ベースライン、6ヶ月
米国農務省経済研究サービスアンケートによって測定された食料不安
時間枠：ベースライン、6ヶ月

食料安全保障状況は次のように割り当てられます。

生のスコア0-1高または周辺の食料安全保障（生のスコア1は周辺の食料安全保障と見なされる場合がありますが、世帯または成人スケールを使用して周辺の食料安全保障があると測定される世帯の大部分は、6項目スケールで生のスコアがゼロになります）
ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Miami

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

捜査官

  • 主任研究者：Olveen Carrasquillo, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240463
  • OT2HL158287 (米国 NIH グラント/契約)
  • 6922-03-COVID-S005 (その他の助成金/資金番号：Westat)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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