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フロリダ州コミュニティに関与した研究同盟（FL-CEAL）コミュニティにおける健康の不平等の影響を不均衡に影響を受ける

2026年9月29日 更新者：Olveen Carrasquillo、University of Miami

The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Victor Cueto, MD
  • 電話番号：3052439765
  • メール：vcueto@miami.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト：
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • 電話番号：(352) 265-7220
          • メール：eshenkman@ufl.edu
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Elizabeth Shenkman, PhD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Olveen Carrasquillo
        • 副調査官：
          • Victor Cueto
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33130
        • 募集
        • Healthy Little Havana
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • 電話番号：3052439765
        • 副調査官：
          • Islara X Souto
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • まだ募集していません
        • Florida International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Patria Rojas, PhD
      • Miami、Florida、アメリカ、33137
        • 募集
        • Health Choice Network
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32307
        • まだ募集していません
        • Florida A&M University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Cynthia Harris, PhD
        • 副調査官：
          • Sandra Suther, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
  • Having two un-met SDOH needs

Site Specific Inclusion Criteria:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over

Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria

-Age 21 and over

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Female minors between the ages 11-14 years
  • Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity

University of Florida Inclusion Criteria

  • Women aged 18 and over
  • Pregnant and recently post-partum minority women

Exclusion Criteria:

  • Are unable or unwilling to consent
  • Plans to move out of the community during the next six months
  • Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
  • Prisoners

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Community Health worker Group

Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities
行動：Community health workers (CHW)

Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period
アクティブコンパレータ：Educational material group

Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months
行動：Educational Materials

Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
時間枠：Baseline, 6 months

In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied).
Baseline, 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
時間枠：Baseline, 6 months

Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status
Baseline, 6 months
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
時間枠：Baseline, 6 months

Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care
Baseline, 6 months
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
時間枠：Baseline, 6 months

Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost.
Baseline, 6 months
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
時間枠：Baseline, 6 months

Food security status is assigned as follows:

Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security
Baseline, 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Miami

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

捜査官

  • 主任研究者：Olveen Carrasquillo, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240463
  • OT2HL158287 (米国 NIH グラント/契約)
  • 6922-03-COVID-S005 (その他の助成金/資金番号：Westat)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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