Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Florida Community-Engaged Research Alliance (FL-CEAL) in gemeenschappen die onevenredig worden getroffen door gezondheidsongelijkheid

9 september 2025 bijgewerkt door: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Het doel van het onderzoek is meer te weten komen over manieren om mensen te helpen met niet-medische kwesties die de gezondheid van de deelnemers kunnen beïnvloeden. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olveen Carrasquillo
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
        • Werving
        • Healthy Little Havana
        • Contact:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefoonnummer: 3052439765
        • Onderonderzoeker:
          • Islara X Souto
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • Florida International University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Patria Rojas, PhD
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Werving
        • Health Choice Network
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Contact:
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32307
        • Nog niet aan het werven
        • Florida A&M University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sandra Suther, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die binnen de doelgemeenschap wonen die niet van plan zijn om binnen de komende zes maanden de gemeenschap te verlaten
  • Met twee UN-Met SDOH-behoeften

Site -specifieke inclusiecriteria:

Universiteit van Miami/ Healthy Little Havana inclusiecriteria

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusie Criteria

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder

Florida International University Inclusion Criteria

  • Leeftijd 50 en ouder
  • Individuen die zich identificeren als lesbische, homoseksuele, biseksueel, transseksueel (LGBT)

Mayo Clinic Florida inclusiecriteria

  • Leeftijd 21 en ouder
  • Zwart/Afro -Amerikaan; Spaanse of niet-Spaanse etniciteit

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Vrouwen tussen de leeftijd van 13-19 jaar
  • Zwart/Afro -Amerikaan; Spaanse of niet-Spaanse etniciteit

Universiteit van Florida inclusiecriteria

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Zwangere en recent postpartum minderheidsvrouwen
  • Zwart/Afro -Amerikaanse of blanke ras; Spaanse of niet-Spaanse etniciteit
  • Zijn onverzekerd of onderverzekerd

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn niet in staat of niet bereid om toe te stemmen
  • Plannen om de komende zes maanden uit de gemeenschap te gaan
  • Inschrijving in een onderzoeksstudie over sociale determinanten determinanten van gezondheid (SDOH) in de afgelopen drie jaar.
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community Health Worker Group
Deelnemers aan deze groep worden gedurende maximaal 6 maanden gekoppeld aan een gezondheidswerker van de gemeenschap en krijgen ook de mogelijkheid om deel te nemen aan activiteiten op groepsniveau
Gedragsmatig: Community Health Workers (CHW)
Deelnemers zullen een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) ontmoeten die zal helpen bij het faciliteren en bieden van gepersonaliseerde navigatie aan bestaande middelen voor het aanpakken van gezondheidsuitdagingen zoals voedselonzekerheid en toegang tot zorg. CHW zal de deelnemers persoonlijk of vrijwel drie keer gedurende ongeveer 15-60 minuten ontmoeten gedurende de periode van zes maanden gedurende ongeveer 15-60 minuten
Actieve vergelijker: Educatieve materiaalgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende maximaal 6 maanden educatief materiaal over gezondheidsbronnen
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Deelnemers ontvangen eenmalige educatief materiaal, inclusief informatie over bestaande gezondheidsbronnen. Deelnemers kunnen materialen naar discretie van de deelnemers beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het algemeen welzijn (GWB), gemeten door de Personal Wellbeing Index (PWI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
In de PWI wordt elk item beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 (helemaal geen tevredenheid; 10 = zeer tevreden).
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het aantal deelnemersstatus van de deelnemers zoals gemeten door CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De status van de ziektekostenverzekering wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ja heeft geantwoord op de status van de ziektekostenverzekering
Basislijn, 6 maanden
Verandering van het aantal deelnemers met een gebruikelijke zorgbron zoals gemeten door CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Het hebben van een gebruikelijke zorgbron zal worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ja heeft geantwoord tegen de gebruikelijke zorgbron
Basislijn, 6 maanden
Verandering van het aantal deelnemers heeft de medische zorg vertraagd zoals gemeten door CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Vertraagde medische zorg zal worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ja heeft geantwoord op het hebben van de medische zorg die de kosten verschuldigd is.
Basislijn, 6 maanden
Voedselonzekerheid zoals gemeten door de vragenlijst van het Amerikaanse ministerie van Landbouw Economische onderzoeksdienst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Voedselbeveiligingsstatus wordt als volgt toegewezen:

RAW SCORE 0-1 Hoog of marginale voedselzekerheid (RAW SCORE 1 kan worden beschouwd als marginale voedselzekerheid, maar een groot deel van de huishoudens dat zou worden gemeten als marginale voedselzekerheid met behulp van de schaal van huishoudens of volwassenen, heeft een ruwe score nul op de zes-itemsschaal) RAW SCORE 2-4 LAW Food Security Raw Score 5-6 Avery lage voedselveiligheid Security
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 6922-03-COVID-S005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Westat)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren