Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Florida zaangażowana w społeczność Sojusz Research (FL-CEAL) w społecznościach nieproporcjonalnie dotkniętych nierównościami zdrowotnymi

9 września 2025 zaktualizowane przez: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Celem badania jest dowiedzieć się więcej o sposobach pomagania osobom z kwestiami niemedycznymi, które mogą wpłynąć na zdrowie uczestników. Zespół badawczy zbada, czy pracownicy zdrowia społeczności, członkowie społeczności, którzy zapewniają podstawową opiekę zdrowotną i medyczną w społecznościach, są bardziej pomocni dla osób z problemami niemedycznymi niż proste materiały do ​​czytania na temat tego, jak uczestnicy mogą to zrobić.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
        • Rekrutacyjny
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Numer telefonu: 3052439765
        • Pod-śledczy:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Rekrutacyjny
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32307
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sandra Suther, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby mieszkające w społeczności docelowej, które nie planują wyprowadzić się ze społeczności w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Posiadanie dwóch potrzeb SDOH UN-Met

Kryteria włączenia specyficzne dla strony:

University of Miami/ Healthy Little Havana Criteria Inclusion

  • Wiek 18 lat

Sieć wyboru zdrowia/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Centrum włączenia

  • Wiek 18 lat

Florida International University Criteria Inclusion

  • Wiek 50 lat
  • Osoby identyfikujące się jako lesbijki, gej, biseksualny, transseksualny (LGBT)

Kryteria włączenia Mayo Clinic Florida

  • Wiek 21 i więcej
  • Czarny/Afroamerykanin; Pochodzenie latynoskie lub nie-latynoskie

Florida A&M University/ Mother Care Network Criteria

  • Kobiety w wieku 13–19 lat
  • Czarny/Afroamerykanin; Pochodzenie latynoskie lub nie-latynoskie

Kryteria integracji University of Florida

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Kobiety mniejszościowe w ciąży i niedawno po porodzie
  • Rasa czarna/afroamerykańska lub kaukaska; Pochodzenie latynoskie lub nie-latynoskie
  • Są nieubezpieczeni lub nieubezpieczeni

Kryteria wykluczenia:

  • Nie są w stanie lub nie chcą się zgodzić
  • Planuje wyprowadzić się ze społeczności w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Zapisanie się w badaniu badawczym dotyczącym determinantów społecznych determinantów zdrowia (SDOH) w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pracowników zdrowia społeczności
Uczestnicy tej grupy będą powiązani z pracownikiem zdrowia społeczności przez okres do 6 miesięcy, a także oferować możliwość uczestnictwa w działaniach na poziomie grupy
Behawioralne: Społeczne pracownicy służby zdrowia (CHW)
Uczestnicy spotkają się z społecznym pracownikiem służby zdrowia (CHW), który pomoże ułatwić i zapewnić spersonalizowaną nawigację do istniejących zasobów w celu rozwiązania problemów zdrowotnych, takich jak brak bezpieczeństwa żywnościowego i dostęp do opieki. CHW spotka się z uczestnikami osobiście lub praktycznie co najmniej trzy razy przez około 15-60 minut przez okres sześciu miesięcy
Aktywny komparator: Edukacyjna grupa materiałów
Uczestnicy tej grupy otrzymają materiały edukacyjne na temat zasobów zdrowotnych do 6 miesięcy
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Uczestnicy otrzymają jednorazowe materiały edukacyjne, w tym informacje o istniejących zasobach zdrowotnych. Uczestnicy będą mogli przeglądać materiały według uznania uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego samopoczucia (GWB), mierzona przez osobisty wskaźnik dobrego samopoczucia (PWI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
W PWI każdy element jest oceniany w skali 0 do 10 (0 = w ogóle bez satysfakcji; 10 = bardzo zadowolony).
Linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby uczestników stanu ubezpieczenia zdrowotnego mierzonego za pomocą Common Survey 4 (CS4)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Status ubezpieczenia zdrowotnego zmierzy się liczbą uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na status ubezpieczenia zdrowotnego
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana liczby uczestników posiadających zwykłe źródło opieki, mierzone przez CEAL Common Survey 4 (CS4)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Posiadanie zwykłego źródła opieki będzie mierzone liczbą uczestników, którzy odpowiedzieli tak, aby mieć zwykłe źródło opieki
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana liczby uczestników opóźniła opiekę medyczną mierzoną przez CEAL Common Survey 4 (CS4)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Opóźniona opieka medyczna zmierzy się liczbą uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na opóźnienie opieki medycznej ze względu na koszt.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Niepewność żywnościowa mierzona przez Kwestionariusz Departamentu Rolnictwa USA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Status bezpieczeństwa żywnościowego jest przypisany w następujący sposób:

Surowy wynik 0-1-wysoką lub marginalną bezpieczeństwo żywnościowe (RAW Ocena 1 można uznać za krańcowe bezpieczeństwo żywnościowe, ale duża część gospodarstw domowych, które byłyby mierzone jako posiadające krańcowe bezpieczeństwo żywnościowe przy użyciu skali gospodarstwa domowego lub dorosłych, będzie miał zero surowego wyniku w skali sześciopunktowej) RAW SCORE 2-4-niski bezpieczeństwo żywnościowe 5-6-bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe
Linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Śledczy

  • Główny śledczy: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)
  • 6922-03-COVID-S005 (Inny numer grantu/finansowania: Westat)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj