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Aliança de Pesquisa com Comunidade da Flórida (FL-CEAL) em comunidades desproporcionalmente afetadas pelas desigualdades da saúde

9 de setembro de 2025 atualizado por: Olveen Carrasquillo, University of Miami
O objetivo do estudo é aprender mais sobre maneiras de ajudar pessoas com questões não médicas que podem afetar a saúde dos participantes. A equipe de estudo examinará se os profissionais de saúde comunitária, membros de uma comunidade que fornecem assistência médica e de saúde básica nas comunidades, são mais úteis para pessoas com questões não médicas do que materiais de leitura simples sobre como os participantes podem fazê-lo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Victor Cueto, MD
  • Número de telefone: 3052439765
  • E-mail: vcueto@miami.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Contato:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • Número de telefone: 352-265-7220
          • E-mail: eshenkman@ufl.edu
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Olveen Carrasquillo
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
        • Recrutamento
        • Healthy Little Havana
        • Contato:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Número de telefone: 3052439765
        • Subinvestigador:
          • Islara X Souto
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • Florida International University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Patria Rojas, PhD
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Recrutamento
        • Health Choice Network
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Contato:
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
        • Ainda não está recrutando
        • Florida A&M University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sandra Suther, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos que vivem dentro da comunidade -alvo que não planejam sair da comunidade nos próximos seis meses
  • Tendo duas necessidades de SDOH un-meet

Critérios de inclusão específicos do site:

Universidade de Miami/ Critérios de inclusão de Havana Little Havana

  • 18 anos ou mais

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Critérios de inclusão

  • 18 anos ou mais

Critérios de inclusão da Universidade Internacional da Flórida

  • Idade 50 ou mais
  • Indivíduos que se identificam como lésbica, gay, bissexual, transexual (LGBT)

Mayo Clinic Florida Critérios de inclusão

  • 21 anos ou mais
  • Negro/afro -americano; Etnia hispânica ou não hispânica

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusão Critérios

  • Mulheres entre as idades de 13 a 19 anos
  • Negro/afro -americano; Etnia hispânica ou não hispânica

Critérios de inclusão da Universidade da Flórida

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Mulheres minoritárias grávidas e recentemente pós-parto
  • Raça negra/afro -americana ou caucasiana; Etnia hispânica ou não hispânica
  • Não são segurados ou com seguro insuficiente

Critérios de exclusão:

  • São incapazes ou não quererem consentir
  • Planeja sair da comunidade durante os próximos seis meses
  • Inscrição em um estudo que aborda os determinantes sociais determinantes da saúde (SDOH) nos últimos três anos.
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de profissionais de saúde comunitária
Os participantes deste grupo estarão ligados a um profissional de saúde da comunidade por até 6 meses e também terá a oportunidade de participar de atividades em nível de grupo
Comportamental: Administradores de Saúde Comunitária (CHW)
Os participantes se reunirão com um profissional de saúde comunitário (CHW) que ajudará a facilitar e fornecer navegação personalizada aos recursos existentes para enfrentar desafios de saúde, como insegurança alimentar e acesso aos cuidados. O CHW se reunirá com os participantes pessoalmente ou praticamente pelo menos três vezes por aproximadamente 15-60 minutos durante o período de seis meses
Comparador Ativo: Grupo de Materiais Educacionais
Os participantes deste grupo receberão material educacional sobre recursos de saúde por até 6 meses
Comportamental: Materiais educacionais
Os participantes receberão materiais educacionais únicos, incluindo informações dos recursos de saúde existentes. Os participantes poderão revisar os materiais a critério dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar geral (GWB), medida pelo Índice de Bem-Estar Pessoal (PWI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
No PWI, cada item é classificado em uma escala de 0 a 10 (0 = nenhuma satisfação; 10 = muito satisfeito).
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de participantes do status de seguro de saúde, medido pela Ceal Common Survey 4 (CS4)
Prazo: Linha de base, 6 meses
O status de seguro de saúde será medido pelo número de participantes que responderam sim ao status de seguro de saúde
Linha de base, 6 meses
Mudança no número de participantes com uma fonte usual de atendimento, conforme medido pela Ceal Common Survey 4 (CS4)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Ter uma fonte usual de atendimento será medida pelo número de participantes que responderam sim a ter uma fonte usual de atendimento
Linha de base, 6 meses
A mudança no número de participantes atrasou os cuidados médicos, conforme medido pela Ceal Common Survey 4 (CS4)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os cuidados médicos atrasados ​​serão medidos pelo número de participantes que responderam sim a ter atrasado os cuidados médicos devido ao custo.
Linha de base, 6 meses
Insegurança alimentar medida pelo Questionário do Serviço de Pesquisa Econômica do Departamento de Agricultura dos EUA
Prazo: Linha de base, 6 meses

O status de segurança alimentar é atribuído da seguinte forma:

Pontuação bruta 0-1 alta ou marginal Segurança alimentar (pontuação bruta 1 pode ser considerada segurança alimentar marginal, mas uma grande proporção de famílias que seriam medidas como tendo segurança alimentar marginal usando a escala doméstica ou adulta terá uma pontuação bruta zero na escala de seis itens) Pontuação bruta 2-4-4-4 Low Alimentar Score de pontuação 5-6-6
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Investigadores

  • Investigador principal: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 6922-03-COVID-S005 (Número de outro subsídio/financiamento: Westat)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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