- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829485
Floridan yhteisön sitoutunut tutkimusyhdistys (FL-CEAL) yhteisöissä, jotka ovat suhteettomia terveyserot,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: 3052439765
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victor Cueto, MD
- Puhelinnumero: 3052439765
- Sähköposti: vcueto@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Elizabeth Shenkman, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Shenkman, PhD
- Puhelinnumero: 352-265-7220
- Sähköposti: eshenkman@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Odedina Folakemi, PhD
- Puhelinnumero: 904-953-0853
- Sähköposti: Odedina.Folakemi@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: 3052435096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Odedina Folakemi, PhD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Olveen Carrasquillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Riccio
- Puhelinnumero: 305-243-4480
- Sähköposti: akr63@miami.edu
-
Alatutkija:
- Victor Cueto
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
- Rekrytointi
- Healthy Little Havana
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD MPH
- Puhelinnumero: 3052439765
-
Alatutkija:
- Islara X Souto
-
Ottaa yhteyttä:
- Islara X Souto
- Puhelinnumero: 786-391-4061
- Sähköposti: islaraxs@healthylittlehavana.org
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Patria Rojas, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patria Rojas, PhD
- Puhelinnumero: 305-348-7352
- Sähköposti: proja003@fiu.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Rekrytointi
- Health Choice Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
- Puhelinnumero: 305-392-8065
- Sähköposti: KChung@hcnetwork.org
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32307
- Ei vielä rekrytointia
- Florida A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Harris, PhD
- Puhelinnumero: 850-599-3301
- Sähköposti: cynthia.harris2@famu.edu
-
Alatutkija:
- Cynthia Harris, PhD
-
Alatutkija:
- Sandra Suther, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeyhteisössä asuvat henkilöt, jotka eivät aio muuttaa pois yhteisöstä seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Jolla on kaksi un-met-SDOH: ta
Sivustokohtaiset sisällyttämiskriteerit:
Miamin yliopisto/ terveellinen pieni Havannan osallisuuskriteerit
- 18 -vuotias ja yli
Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center -ominaisuuskriteerit
- 18 -vuotias ja yli
Floridan kansainvälinen yliopiston osallisuuskriteerit
- 50 -vuotias ja yli
- Henkilöt, jotka tunnistavat lesbo, homo, biseksuaali, transseksuaali (LGBT)
Mayo Clinic Floridan sisällyttämiskriteerit
- Ikä 21 ja yli
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen; Latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
Florida A&M University/ Mother Care Network -ominaisuuskriteerit
- Naiset 13–19-vuotiaita
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen; Latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
Floridan yliopiston osallisuuskriteerit
- Ja yli 18 -vuotiaat naiset
- Raskaana ja äskettäin synnytyksen jälkeiset vähemmistönaiset
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen tai valkoihoinen rotu; Latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Ovat vakuuttamattomia tai alivakuutettuja
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät kykene tai ei halua suostua
- Aikoo muuttaa pois yhteisöstä seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Ilmoittautuminen tutkimukseen, joka käsittelee sosiaalisia tekijöitä terveydenhuollon tekijöitä (SDOH) viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijäryhmä
Tämän ryhmän osanottajat yhdistetään yhteisön terveydenhuollon työntekijään enintään 6 kuukautta, ja heille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua ryhmätasoon
|
Osallistujat tapaavat yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW), jotka auttavat helpottamaan ja tarjoamaan henkilökohtaista navigointia olemassa oleville resursseille terveyshaasteiden, kuten elintarviketurvan ja hoidon saatavuuden, ratkaisemiseksi.
CHW tapaa osallistujien kanssa henkilökohtaisesti tai käytännössä vähintään kolme kertaa noin 15-60 minuuttia kuuden kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Active Comparator: Koulutusmateriaaliryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan terveysvarojen koulutusmateriaalia enintään 6 kuukauden ajan
|
Osallistujat saavat yhden kerran koulutusmateriaalit, mukaan lukien tiedot olemassa olevista terveysresursseista.
Osallistujat voivat tarkistaa materiaaleja osallistujien harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen hyvinvoinnin muutos (GWB), mitattuna henkilökohtaisella hyvinvoindeksillä (PWI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
PWI: ssä jokainen esine on luokiteltu 0-10 asteikolla (0 = ei tyytyväisyyttä ollenkaan; 10 = erittäin tyytyväinen).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärän muutos sairausvakuutuksen asemasta mitattuna Ceal Common Survey 4: llä (CS4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Sairausvakuutuksen asema mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka vastasivat kyllä sairausvakuutukseen
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Ceal Common Survey 4: n mitattujen osallistujien lukumäärän muutos, jolla on tavanomainen hoidon lähde (CS4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tavanomaisen hoidon lähteen ottaminen mitataan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka vastasivat kyllä tavanomaisesta hoidon lähteestä
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärän muutos viivästyi lääketieteellistä hoitoa mitattuna Ceal Common Survey 4: llä (CS4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Viivästynyt lääketieteellinen hoito mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka vastasivat kyllä viivästykseen lääketieteellistä hoitoa kustannusten vuoksi.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Elintarvikkeiden epävarmuus Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimuspalvelun kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Elintarviketurvallisuustila osoitetaan seuraavasti: RAW-pisteet 0-1 korkean tai marginaalisen elintarviketurvan (RAW-pisteet 1 voidaan pitää marginaalisena elintarviketurvassa, mutta suurella osalla kotitalouksista, joiden mitataan olevan marginaalinen elintarviketurva kotitalouden tai aikuisten asteikolla, on RAW-pistemäärä nolla kuuden kappaleen asteikolla) RAW-pisteet 2-4-matalalla elintarviketurvalla 5-6-erittäin alhainen elintarviketurvallisuus |
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240463
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 6922-03-COVID-S005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Westat)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .