- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829485
Floridan yhteisön sitoutunut tutkimusyhdistys (FL-CEAL) yhteisöissä, jotka ovat suhteettomia terveyserot,
The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: 3052439765
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victor Cueto, MD
- Puhelinnumero: 3052439765
- Sähköposti: vcueto@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Shenkman, PhD
- Puhelinnumero: (352) 265-7220
- Sähköposti: eshenkman@ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Elizabeth Shenkman, PhD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Odedina Folakemi, PhD
- Puhelinnumero: 904-953-0853
- Sähköposti: Odedina.Folakemi@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: 3052435096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Odedina Folakemi, PhD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Olveen Carrasquillo
-
Alatutkija:
- Victor Cueto
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Riccio
- Puhelinnumero: 3052434480
- Sähköposti: akr63@miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
- Rekrytointi
- Healthy Little Havana
-
Ottaa yhteyttä:
- Islara X Souto
- Puhelinnumero: (786) 391-4061
- Sähköposti: islaraxs@healthylittlehavana.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD MPH
- Puhelinnumero: 3052439765
-
Alatutkija:
- Islara X Souto
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Patria Rojas, PhD
- Puhelinnumero: 3053487352
- Sähköposti: proja003@fiu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Alatutkija:
- Patria Rojas, PhD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Rekrytointi
- Health Choice Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
- Puhelinnumero: (305)392-8065
- Sähköposti: KChung@hcnetwork.org
-
Alatutkija:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32307
- Ei vielä rekrytointia
- Florida A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-5096
- Sähköposti: ocarrasquillo@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Harris, PhD
- Puhelinnumero: 850-599-3301
- Sähköposti: cynthia.harris2@famu.edu
-
Alatutkija:
- Cynthia Harris, PhD
-
Alatutkija:
- Sandra Suther, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
- Having two un-met SDOH needs
Site Specific Inclusion Criteria:
University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria
- Age 18 and over
Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria
- Age 18 and over
Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over
Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria
-Age 21 and over
Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria
- Female minors between the ages 11-14 years
- Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity
University of Florida Inclusion Criteria
- Women aged 18 and over
- Pregnant and recently post-partum minority women
Exclusion Criteria:
- Are unable or unwilling to consent
- Plans to move out of the community during the next six months
- Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
- Prisoners
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Community Health worker Group
Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities |
Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period |
|
Active Comparator: Educational material group
Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months |
Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied). |
Baseline, 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status |
Baseline, 6 months
|
|
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care |
Baseline, 6 months
|
|
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost. |
Baseline, 6 months
|
|
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security |
Baseline, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240463
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 6922-03-COVID-S005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Westat)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .