Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флоридский общинный исследовательский альянс (FL-CEAL) в сообществах непропорционально затронут неравенством в здоровье

29 сентября 2026 г. обновлено: Olveen Carrasquillo, University of Miami

The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olveen Carrasquillo, MD
  • Номер телефона: 3052439765
  • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Victor Cueto, MD
  • Номер телефона: 3052439765
  • Электронная почта: vcueto@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • Номер телефона: (352) 265-7220
          • Электронная почта: eshenkman@ufl.edu
        • Контакт:
          • Carrasquillo, MD
          • Номер телефона: (305) 243-5096
          • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Odedina Folakemi, PhD
          • Номер телефона: 904-953-0853
          • Электронная почта: Odedina.Folakemi@mayo.edu
        • Контакт:
          • Olveen Carrasquillo, MD
          • Номер телефона: 3052435096
          • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu
        • Младший исследователь:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Главный следователь:
          • Olveen Carrasquillo
        • Младший исследователь:
          • Victor Cueto
        • Контакт:
          • Ana Riccio
          • Номер телефона: 3052434480
          • Электронная почта: akr63@miami.edu
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33130
        • Рекрутинг
        • Healthy Little Havana
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Номер телефона: 3052439765
        • Младший исследователь:
          • Islara X Souto
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Еще не набирают
        • Florida International University
        • Контакт:
          • Patria Rojas, PhD
          • Номер телефона: 3053487352
          • Электронная почта: proja003@fiu.edu
        • Контакт:
          • Olveen Carrasquillo, MD
          • Номер телефона: (305) 243-5096
          • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu
        • Младший исследователь:
          • Patria Rojas, PhD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Рекрутинг
        • Health Choice Network
        • Контакт:
          • Olveen Carrasquillo, MD
          • Номер телефона: (305) 243-5096
          • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu
        • Контакт:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
          • Номер телефона: (305)392-8065
          • Электронная почта: KChung@hcnetwork.org
        • Младший исследователь:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32307
        • Еще не набирают
        • Florida A&M University
        • Контакт:
          • Olveen Carrasquillo, MD
          • Номер телефона: (305) 243-5096
          • Электронная почта: ocarrasquillo@miami.edu
        • Контакт:
          • Cynthia Harris, PhD
          • Номер телефона: 850-599-3301
          • Электронная почта: cynthia.harris2@famu.edu
        • Младший исследователь:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sandra Suther, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
  • Having two un-met SDOH needs

Site Specific Inclusion Criteria:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over

Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria

-Age 21 and over

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Female minors between the ages 11-14 years
  • Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity

University of Florida Inclusion Criteria

  • Women aged 18 and over
  • Pregnant and recently post-partum minority women

Exclusion Criteria:

  • Are unable or unwilling to consent
  • Plans to move out of the community during the next six months
  • Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
  • Prisoners

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Community Health worker Group

Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities
Поведенческий: Community health workers (CHW)

Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period
Активный компаратор: Educational material group

Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months
Поведенческий: Educational Materials

Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
Временное ограничение: Baseline, 6 months

In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied).
Baseline, 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status
Baseline, 6 months
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care
Baseline, 6 months
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost.
Baseline, 6 months
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 6 months

Food security status is assigned as follows:

Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security
Baseline, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Следователи

  • Главный следователь: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)
  • 6922-03-COVID-S005 (Другой номер гранта/финансирования: Westat)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться