Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Florida Community Englased Research Alliance (FL-ceal) i samfund, der er uforholdsmæssigt påvirket af sundhedsmæssige uligheder

9. september 2025 opdateret af: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om måder at hjælpe mennesker med ikke-medicinske problemer, der kan påvirke deltagernes sundhed. Undersøgelsesteamet vil undersøge, om samfundets sundhedsarbejdere, medlemmer af et samfund, der leverer grundlæggende sundhed og medicinsk behandling i lokalsamfundene, er mere nyttige for mennesker med ikke-medicinske problemer end enkle læsemateriale om, hvordan deltagerne kan gøre det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
        • Rekruttering
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonnummer: 3052439765
        • Underforsker:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Rekruttering
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Underforsker:
          • Sandra Suther, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer, der bor inden for målsamfundet, der ikke planlægger at flytte ud af samfundet inden for de næste seks måneder
  • At have to ikke-Met SDOH-behov

Webstedsspecifikke inkluderingskriterier:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inklusionskriterier

  • 18 år og derover

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inklusionskriterier

  • 18 år og derover

Florida International University Inklusionskriterier

  • Alder 50 år og derover
  • Personer, der identificerer sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel, transseksuel (LHBT)

Mayo Clinic Florida Inkluderingskriterier

  • Alder 21 og derover
  • Sort/afroamerikaner; Latinamerikansk eller ikke-spansktalende etnicitet

Florida A&M University/ Mother Care Network Inklusionskriterier

  • Kvinder i alderen 13-19 år
  • Sort/afroamerikaner; Latinamerikansk eller ikke-spansktalende etnicitet

Kriterier fra University of Florida

  • Kvinder i alderen 18 år og derover
  • Gravid og for nylig minoritetskvinder efter fødslen
  • Sort/afroamerikansk eller kaukasisk race; Latinamerikansk eller ikke-spansktalende etnicitet
  • Er uforsikrede eller underforsikrede

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til eller uvillige til at samtykke
  • Planlægger at flytte ud af samfundet i løbet af de næste seks måneder
  • Tilmelding til en forskningsundersøgelse, der vedrører sociale determinanter determinanter for sundhed (SDOH) i de sidste tre år.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Health Worker Group
Deltagere i denne gruppe vil blive knyttet til en sundhedsmedarbejder i samfundet i op til 6 måneder og får også mulighed for at deltage i gruppeniveauaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Community Health Workers (CHW)
Deltagerne mødes med en sundhedsmedarbejder (CHW), der vil hjælpe med at lette og give personlig navigation til eksisterende ressourcer til at tackle sundhedsudfordringer såsom fødevaresikkerhed og adgang til pleje. CHW mødes personligt med deltagere eller praktisk talt mindst tre gange i cirka 15-60 minutter i den seks måneders periode
Aktiv komparator: Uddannelsesmaterialegruppe
Deltagere i denne gruppe får uddannelsesmateriale om sundhedsressourcer i op til 6 måneder
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Deltagerne vil modtage en gang uddannelsesmateriale inklusive oplysninger om eksisterende sundhedsressourcer. Deltagerne vil være i stand til at gennemgå materialer efter deltagernes skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel velvære (GWB), målt ved Personal Wellbeing Index (PWI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
I PWI vurderes hvert element på en 0-til-10-skala (0 = ingen tilfredshed overhovedet; 10 = meget tilfreds).
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af deltagere sundhedsforsikringsstatus som målt ved CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Sundhedsforsikringsstatus måles med antallet af deltagere, der svarede ja på sundhedsforsikringsstatus
Baseline, 6 måneder
Ændring i antallet af deltagere, der har en sædvanlig plejekilde målt ved CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
At have en sædvanlig plejekilde måles med antallet af deltagere, der svarede ja til at have en sædvanlig kilde til pleje
Baseline, 6 måneder
Ændring i antallet af deltagere forsinket medicinsk behandling som målt ved CEAL Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Forsinket medicinsk behandling måles med antallet af deltagere, der svarede ja på at have forsinket medicinsk behandling på grund af omkostningerne.
Baseline, 6 måneder
Madusikkerhed som målt af U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder

Fødevaresikkerhedsstatus tildeles som følger:

Rå score 0-1-høj eller marginal fødevaresikkerhed (rå score 1 kan betragtes som marginal fødevaresikkerhed, men en stor del af husholdningerne, der ville blive målt som at have marginal fødevaresikkerhed ved hjælp af husstanden eller voksen skala, vil have rå score nul på den seks-vare skala) RAW Score 2-4-lav fødevaresikkerhed Rå score 5-6-Very Low Food Security
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240463
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 6922-03-COVID-S005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Westat)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Kliniske forsøg med Community Health Workers (CHW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner