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佛罗里达社区参与研究联盟（FL-CEAL）在社区中受到健康不平等影响不成比例的

2026年9月29日 更新者：Olveen Carrasquillo、University of Miami

The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Elizabeth Shenkman, PhD
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 首席研究员：
          • Olveen Carrasquillo
        • 副研究员：
          • Victor Cueto
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33130
        • 招聘中
        • Healthy Little Havana
        • 接触：
        • 接触：
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • 电话号码：3052439765
        • 副研究员：
          • Islara X Souto
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 尚未招聘
        • Florida International University
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Patria Rojas, PhD
      • Miami、Florida、美国、33137
        • 招聘中
        • Health Choice Network
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
      • Tallahassee、Florida、美国、32307
        • 尚未招聘
        • Florida A&M University
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Cynthia Harris, PhD
        • 副研究员：
          • Sandra Suther, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
  • Having two un-met SDOH needs

Site Specific Inclusion Criteria:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over

Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria

-Age 21 and over

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Female minors between the ages 11-14 years
  • Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity

University of Florida Inclusion Criteria

  • Women aged 18 and over
  • Pregnant and recently post-partum minority women

Exclusion Criteria:

  • Are unable or unwilling to consent
  • Plans to move out of the community during the next six months
  • Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
  • Prisoners

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Community Health worker Group

Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities
行为的：Community health workers (CHW)

Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period
有源比较器：Educational material group

Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months
行为的：Educational Materials

Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
大体时间：Baseline, 6 months

In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied).
Baseline, 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
大体时间：Baseline, 6 months

Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status
Baseline, 6 months
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
大体时间：Baseline, 6 months

Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care
Baseline, 6 months
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
大体时间：Baseline, 6 months

Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost.
Baseline, 6 months
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
大体时间：Baseline, 6 months

Food security status is assigned as follows:

Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security
Baseline, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

调查人员

  • 首席研究员：Olveen Carrasquillo, MD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月31日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月29日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20240463
  • OT2HL158287 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 6922-03-COVID-S005 (其他赠款/资助编号：Westat)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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