Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společenská aliance pro výzkum komunitního zapojení na Floridě (potok FL) v komunitách nepřiměřeně ovlivněných nerovnostmi v oblasti zdraví

9. září 2025 aktualizováno: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Účelem studie je dozvědět se více o způsobech, jak pomoci lidem s nelékařskými problémy, které mohou ovlivnit zdraví účastníků. Studijní tým prozkoumá, zda pracovníci zdravotnictví komunit, členové komunity, kteří poskytují základní zdraví a lékařskou péči v komunitách, jsou pro lidi s nelékařskými problémy užitečnější než jednoduché materiály pro čtení o tom, jak to mohou účastníci udělat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Victor Cueto, MD
  • Telefonní číslo: 3052439765
  • E-mail: vcueto@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Nábor
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonní číslo: 3052439765
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Nábor
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32307
        • Zatím nenabíráme
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandra Suther, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci žijící v cílové komunitě, kteří se v příštích šesti měsících neplánují přestěhovat se z komunity
  • Mít dvě potřeby SDOH UN-Met

Kritéria pro zařazení specifické pro místo:

University of Miami/ Zdravá malá kritéria pro inkluzi Havana

  • Věk 18 a více

Netw

  • Věk 18 a více

Kritéria pro zařazení na Florida International University

  • Věk 50 a více let
  • Jednotlivci, kteří se identifikují jako lesbička, gay, bisexuální, transsexuální (LGBT)

Mayo Clinic Criteria Florida Inclusion Criteria

  • Věk 21 a více
  • Black/African American; Hispánský nebo ne-hispánský etnicita

Kritéria pro zařazení sítě Florida A&M University/ Matka Care Network

  • Ženy ve věku 13-19 let
  • Black/African American; Hispánský nebo ne-hispánský etnicita

Kritéria pro inkluzi na Floridě University of Florida

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Těhotná a nedávno po porodu menšinové ženy
  • Černá/africká americká nebo kavkazská rasa; Hispánský nebo ne-hispánský etnicita
  • Jsou nepojištěni nebo nedostatečně pojištěni

Kritéria pro vyloučení:

  • Nejsou schopni nebo ochotni souhlasit
  • Plány na přesun z komunity během příštích šesti měsíců
  • Zápis do výzkumné studie zaměřené na sociální determinanty determinantů zdraví (SDOH) v posledních třech letech.
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravotnických pracovníků v komunitě
Účastníci této skupiny budou spojeni s komunitním zdravotnickým pracovníkem po dobu až 6 měsíců a bude jim také nabídnuta příležitost účastnit se aktivit na úrovni skupiny
Behaviorální: Komunitní zdravotnické pracovníci (CHW)
Účastníci se setkají s komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW), který pomůže usnadnit a poskytnout personalizovanou navigaci stávajícím zdrojům pro řešení zdravotních problémů, jako je nejistota potravin a přístup k péči. CHW se setká s účastníky osobně nebo prakticky nejméně třikrát po dobu přibližně 15-60 minut po dobu šesti měsíců
Aktivní komparátor: Skupina vzdělávacích materiálů
Účastníkům této skupiny budou poskytovány vzdělávací materiály o zdravotnických zdrojích až po dobu 6 měsíců
Behaviorální: Vzdělávací materiály
Účastníci obdrží jednorázové vzdělávací materiály včetně informací o stávajících zdravotních zdrojích. Účastníci budou moci přezkoumat materiály podle uvážení účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecné pohody (GWB), měřená osobním indexem pohody (PWI)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
V PWI je každá položka hodnocena na stupnici 0: 10 (0 = vůbec žádná spokojenost; 10 = velmi spokojeno).
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu účastníků zdravotního pojištění, měřeno společností CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Stav zdravotního pojištění bude měřen počtem účastníků, kteří odpověděli ano na stav zdravotního pojištění
Základní linie, 6 měsíců
Změna počtu účastníků, kteří mají obvyklý zdroj péče, měřeno společností CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Mít obvyklý zdroj péče se měří podle počtu účastníků, kteří odpověděli ano na obvyklý zdroj péče
Základní linie, 6 měsíců
Změna počtu účastníků zpožďovala lékařskou péči měřeno podle CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Zpožděná lékařská péče se měří podle počtu účastníků, kteří odpověděli ano na zpoždění lékařské péče kvůli nákladům.
Základní linie, 6 měsíců
Nejistota potravin měřená dotazníkem ministerstva zemědělství pro hospodářský výzkum v USA
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců

Stav potravinového zabezpečení je přiřazen následovně:

Nezpracované skóre 0-1 Vysoce nebo mezní bezpečnost potravin (RAW skóre 1 lze považovat za mezní bezpečnost potravin, ale velká část domácností, která by byla měřena jako mezní potravinářský bezpečnost pomocí domácnosti nebo stupnice pro dospělé, bude mít nulové skóre v měřítku šesti položek)
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 6922-03-COVID-S005 (Jiné číslo grantu/financování: Westat)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Klinické studie na Komunitní zdravotnické pracovníci (CHW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit