Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společenská aliance pro výzkum komunitního zapojení na Floridě (potok FL) v komunitách nepřiměřeně ovlivněných nerovnostmi v oblasti zdraví

29. září 2026 aktualizováno: Olveen Carrasquillo, University of Miami

The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Victor Cueto, MD
  • Telefonní číslo: 3052439765
  • E-mail: vcueto@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • Telefonní číslo: (352) 265-7220
          • E-mail: eshenkman@ufl.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olveen Carrasquillo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor Cueto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Nábor
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonní číslo: 3052439765
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Islara X Souto
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patria Rojas, PhD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Nábor
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32307
        • Zatím nenabíráme
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandra Suther, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
  • Having two un-met SDOH needs

Site Specific Inclusion Criteria:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over

Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria

-Age 21 and over

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Female minors between the ages 11-14 years
  • Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity

University of Florida Inclusion Criteria

  • Women aged 18 and over
  • Pregnant and recently post-partum minority women

Exclusion Criteria:

  • Are unable or unwilling to consent
  • Plans to move out of the community during the next six months
  • Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
  • Prisoners

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Community Health worker Group

Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities
Behaviorální: Community health workers (CHW)

Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period
Aktivní komparátor: Educational material group

Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months
Behaviorální: Educational Materials

Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
Časové okno: Baseline, 6 months

In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied).
Baseline, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Baseline, 6 months

Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status
Baseline, 6 months
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Baseline, 6 months

Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care
Baseline, 6 months
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Časové okno: Baseline, 6 months

Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost.
Baseline, 6 months
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Časové okno: Baseline, 6 months

Food security status is assigned as follows:

Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security
Baseline, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 6922-03-COVID-S005 (Jiné číslo grantu/financování: Westat)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit