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Alliance de recherche en Floride (FL-CEAL) dans les communautés affectées de manière disproportionnée par les inégalités de santé

9 septembre 2025 mis à jour par: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Le but de l'étude est d'en savoir plus sur les moyens d'aider les personnes ayant des problèmes non médicaux qui peuvent affecter la santé des participants. L'équipe d'étude examinera si les agents de santé communautaire, les membres d'une communauté qui fournissent des soins de base et des soins médicaux au sein des communautés, sont plus utiles aux personnes ayant des problèmes non médicaux que de simples matériaux de lecture sur la façon dont les participants peuvent le faire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Victor Cueto, MD
  • Numéro de téléphone: 3052439765
  • E-mail: vcueto@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Contact:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • Numéro de téléphone: 352-265-7220
          • E-mail: eshenkman@ufl.edu
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Olveen Carrasquillo
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, États-Unis, 33130
        • Recrutement
        • Healthy Little Havana
        • Contact:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Numéro de téléphone: 3052439765
        • Sous-enquêteur:
          • Islara X Souto
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • Florida International University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Patria Rojas, PhD
        • Contact:
          • Patria Rojas, PhD
          • Numéro de téléphone: 305-348-7352
          • E-mail: proja003@fiu.edu
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Recrutement
        • Health Choice Network
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Contact:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: 305-392-8065
          • E-mail: KChung@hcnetwork.org
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32307
        • Pas encore de recrutement
        • Florida A&M University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra Suther, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes vivant au sein de la communauté cible qui ne prévoient pas de quitter la communauté au cours des six prochains mois
  • Avoir deux besoins de SDOH non-met

Critères d'inclusion spécifiques au site:

Critères d'inclusion de l'Université de Miami / Little La Havane

  • 18 ans et plus

Réseau de santé / Broward Community Health Center / Genesis Community Health Centre d'inclusion Critères

  • 18 ans et plus

Critères d'inclusion de l'Université internationale de Floride

  • 50 ans et plus
  • Les personnes qui s'identifient comme lesbiennes, gays, bisexuelles, transsexuelles (LGBT)

Mayo Clinic Florida Inclusion Critères

  • 21 ans et plus
  • Noir / afro-américain; Ethnicité hispanique ou non hispanique

Florida A&M University / Mother Care Network Critères d'inclusion

  • Femmes entre 13 et 19 ans
  • Noir / afro-américain; Ethnicité hispanique ou non hispanique

Critères d'inclusion de l'Université de Floride

  • Femmes âgées de 18 ans et plus
  • Femmes minoritaires enceintes et récemment post-partum
  • Race noire / afro-américaine ou caucasienne; Ethnicité hispanique ou non hispanique
  • Sont non assurés ou sous-assurés

Critères d'exclusion:

  • Sont incapables ou ne veulent pas consentir
  • Prévoit de quitter la communauté au cours des six prochains mois
  • L'inscription à une étude de recherche portant sur les déterminants sociaux des déterminants de la santé (SDOH) au cours des trois dernières années.
  • Prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des agents de santé communautaire
Les participants à ce groupe seront liés à un agent de santé communautaire pendant 6 mois et auront également la possibilité de participer à des activités au niveau du groupe
Comportemental: Agents de santé communautaire (CHW)
Les participants rencontreront un agent de santé communautaire (CHW) qui aidera à faciliter et à fournir une navigation personnalisée aux ressources existantes pour relever les défis de la santé tels que l'insécurité alimentaire et l'accès aux soins. CHW rencontrera les participants en personne ou pratiquement au moins trois fois pendant environ 15-60 minutes pendant la période de six mois
Comparateur actif: Groupe de matériel éducatif
Les participants à ce groupe recevront du matériel éducatif sur les ressources de santé jusqu'à 6 mois
Comportemental: Matériel éducatif
Les participants recevront un matériel éducatif unique, y compris des informations sur les ressources de santé existantes. Les participants pourront revoir le matériel à la discrétion des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en bien-être général (GWB), mesuré par l'indice de bien-être personnel (PWI)
Délai: Ligne de base, 6 mois
Dans le PWI, chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune satisfaction du tout; 10 = très satisfait).
Ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le nombre de participants Statut d'assurance maladie Mesuré par CEAL Common Survey 4 (CS4)
Délai: Ligne de base, 6 mois
Le statut d'assurance maladie sera mesuré par le nombre de participants qui ont répondu oui au statut d'assurance maladie
Ligne de base, 6 mois
Changement dans le nombre de participants ayant une source de soins habituelle telle que mesurée par CEAL Common Survey 4 (CS4)
Délai: Ligne de base, 6 mois
Avoir une source de soins habituelle sera mesurée par le nombre de participants qui ont répondu oui à avoir une source de soins habituelle
Ligne de base, 6 mois
Le changement de nombre de participants a retardé les soins médicaux mesurés par le CEAL Common Survey 4 (CS4)
Délai: Ligne de base, 6 mois
Les soins médicaux retardés seront mesurés par le nombre de participants qui ont répondu oui à avoir retardé les soins médicaux en raison du coût.
Ligne de base, 6 mois
Insécurité alimentaire mesurée par le service américain du service de recherche économique du Département de l'agriculture
Délai: Ligne de base, 6 mois

Le statut de sécurité alimentaire est attribué comme suit:

Score brut 0-1 de haute sécurité alimentaire ou marginal (score brut 1 peut être considéré comme une sécurité alimentaire marginale, mais une grande proportion de ménages qui seraient mesurés comme ayant une sécurité alimentaire marginale en utilisant l'échelle des ménages ou des adultes auront un score brut zéro sur l'échelle des six éléments) Score brut 2-4 basses alimentaires Sécurité alimentaire Score brut 5-6 - Ferme à faible sécurité alimentaire Sécurité alimentaire Sécurité alimentaire
Ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

17 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 6922-03-COVID-S005 (Autre subvention/numéro de financement: Westat)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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