Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Florida Community-Engaged Research Alliance (FL-Ceal) i lokalsamfunn påvirket uforholdsmessig av helseulikheter

9. september 2025 oppdatert av: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Hensikten med studien er å lære mer om måter å hjelpe mennesker med ikke-medisinske problemer som kan påvirke deltakerens helse. Studieteamet vil undersøke om helsearbeidere i samfunnet, medlemmer av et samfunn som gir grunnleggende helse og medisinsk behandling i lokalsamfunn, er mer nyttige for personer med ikke-medisinske problemer enn enkelt lesestoffer om hvordan deltakerne kan gjøre det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Olveen Carrasquillo
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Forente stater, 33130
        • Rekruttering
        • Healthy Little Havana
        • Ta kontakt med:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonnummer: 3052439765
        • Underetterforsker:
          • Islara X Souto
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Florida International University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Patria Rojas, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Rekruttering
        • Health Choice Network
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Florida A&M University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sandra Suther, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som bor i målsamfunnet som ikke planlegger å flytte ut av samfunnet i løpet av de neste seks månedene
  • Å ha to ikke-met SDOH-behov

Nettstedspesifikke inkluderingskriterier:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inkluderingskriterier

  • Alder 18 og over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inkluderingskriterier

  • Alder 18 og over

Florida International University Inkluderingskriterier

  • Alder 50 og over
  • Personer som identifiserer seg som lesbiske, homofile, bifile, transseksuelle (LHBT)

Mayo Clinic Florida inkluderingskriterier

  • Alder 21 og over
  • Svart/afroamerikaner; Latinamerikansk eller ikke-spanskt etnisitet

Florida A&M University/ Mother Care Network Inkluderingskriterier

  • Kvinner mellom 13-19 år
  • Svart/afroamerikaner; Latinamerikansk eller ikke-spanskt etnisitet

University of Florida inkluderingskriterier

  • Kvinner over 18 år
  • Gravide og nylig post-partum minoritetskvinner
  • Svart/afroamerikansk eller kaukasisk rase; Latinamerikansk eller ikke-spanskt etnisitet
  • Er uforsikret eller underforsikret

Eksklusjonskriterier:

  • Er ikke i stand eller uvillige til å samtykke
  • Planlegger å flytte ut av samfunnet i løpet av de neste seks månedene
  • Påmelding til en forskningsstudie som tar for seg sosiale determinanter determinanter for helse (SDOH) de siste tre årene.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Health Worker Group
Deltakere i denne gruppen vil være knyttet til en helsearbeider i samfunnet i opptil 6 måneder og også bli tilbudt muligheten til å delta i aktiviteter på gruppenivå
Atferdsmessig: Community Health Workers (CHW)
Deltakerne vil møte med en samfunnshelsearbeider (CHW) som vil bidra til å lette og gi personlig navigasjon til eksisterende ressurser for å møte helseutfordringer som matusikkerhet og tilgang til omsorg. CHW vil møte deltakere personlig eller praktisk talt minst tre ganger i omtrent 15-60 minutter for over seks måneders periode
Aktiv komparator: Pedagogisk materialgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli utstyrt med utdanningsmateriell om helsemessige ressurser i opptil 6 måneder
Atferdsmessig: Utdanningsmateriell
Deltakerne vil motta en gang utdanningsmateriell inkludert informasjon om eksisterende helsemessige ressurser. Deltakerne vil kunne gjennomgå materialer etter deltakerens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell velvære (GWB), målt med Personal Wellbeing Index (PWI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
I PWI er hvert element vurdert på en 0-til-10 skala (0 = ingen tilfredshet i det hele tatt; 10 = veldig fornøyd).
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall deltakere helseforsikringsstatus målt ved Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Helseforsikringsstatus vil måles med antall deltakere som svarte ja på helseforsikringsstatusen
Baseline, 6 måneder
Endring i antall deltakere som har en vanlig omsorgskilde målt ved Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Å ha en vanlig omsorgskilde vil måles av antall deltakere som svarte ja på å ha vanlig pleiekilde
Baseline, 6 måneder
Endring i antall deltakere forsinket medisinsk behandling målt ved Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Forsinket medisinsk behandling vil måles med antall deltakere som svarte ja på å ha forsinket medisinsk behandling på grunn av kostnadene.
Baseline, 6 måneder
Matusikkerhet som målt av U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 måneder

Status for matsikkerhet er tildelt som følger:

Rå poengsum 0-1-høy eller marginal matsikkerhet (Raw Score 1 kan betraktes som marginal matsikkerhet, men en stor andel av husholdningene som vil bli målt som å ha marginal matsikkerhet ved bruk av husholdnings- eller voksenskalaen vil ha rå score null på seks-artikels skalaen) Raw score 2-4-lav matsikkerhet Rå score 5-6-viety lav matsikkerhet) Raw score 2-4-lavt matsikkerhet Raw score 5-6-Visty Low Food Security) Raw Score 2-4-Low Food Security Raw Score 5-6-Very Low Food Security) Raw score 2-4-lav mat
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240463
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 6922-03-COVID-S005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Westat)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere