Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Florida Community-Engaged Research Alliance (FL-CEAL) i samhällen påverkas oproportionerligt av hälsoomslagligheter

9 september 2025 uppdaterad av: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Syftet med studien är att lära sig mer om sätt att hjälpa människor med icke-medicinska problem som kan påverka deltagarnas hälsa. Studieteamet kommer att undersöka om samhällshälsoarbetare, medlemmar i ett samhälle som tillhandahåller grundläggande hälsa och medicinsk vård i samhällen, är mer användbara för personer med icke-medicinska problem än enkla läsmaterial om hur deltagarna kan göra det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33130
        • Rekrytering
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonnummer: 3052439765
        • Underutredare:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Rekrytering
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32307
        • Har inte rekryterat ännu
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Underutredare:
          • Sandra Suther, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Individer som bor inom målgemenskapen som inte planerar att flytta ut från samhället inom de kommande sex månaderna
  • Med två un-met-SDOH-behov

Platsspecifika inkluderingskriterier:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • 18 år och över

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inkludering Kriterier

  • 18 år och över

Florida International University Inclusion Criteria

  • 50 år och över
  • Individer som identifierar sig som lesbisk, homosexuell, bisexuell, transsexuell (hbt)

Mayo Clinic Florida inkluderande kriterier

  • Ålder 21 och över
  • Svart/afroamerikansk; Latinamerikansk eller icke-spansktalande etnicitet

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Kvinnor mellan 13-19 år
  • Svart/afroamerikansk; Latinamerikansk eller icke-spansktalande etnicitet

University of Florida inkluderande kriterier

  • Kvinnor 18 år och över
  • Gravida och nyligen post-partum minoritetskvinnor
  • Svart/afroamerikansk eller kaukasisk ras; Latinamerikansk eller icke-spansktalande etnicitet
  • Är oförsäkrade eller underförsäkrade

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte eller ovilliga att samtycka
  • Planerar att flytta ut från samhället under de kommande sex månaderna
  • Anmälan till en forskningsstudie som behandlar sociala determinanter för hälsa (SDOH) under de senaste tre åren.
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemensamarbetare i samhället
Deltagare i denna grupp kommer att vara kopplade till en samhällshälsoarbetare i upp till 6 månader och erbjuds också möjligheten att delta i gruppnivåaktiviteter
Beteende: Community Health Workers (CHW)
Deltagarna kommer att träffa en samhällshälsoarbetare (CHW) som hjälper till att underlätta och tillhandahålla personlig navigering till befintliga resurser för att hantera hälsoutmaningar som livsmedelssäkerhet och tillgång till vård. CHW kommer att träffa deltagarna personligen eller praktiskt taget minst tre gånger i cirka 15-60 minuter under under sexmånadersperioden
Aktiv komparator: Utbildningsmaterialgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att förses med utbildningsmaterial om hälsoresurser i upp till 6 månader
Beteende: Utbildningsmaterial
Deltagarna kommer att få en gång utbildningsmaterial inklusive information om befintliga hälsoresurser. Deltagarna kommer att kunna granska material efter deltagarnas diskretion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmänt välbefinnande (GWB), mätt med Personal Wellbeing Index (PWI)
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
I PWI är varje objekt rankat på en skala 0 till 10 (0 = ingen tillfredsställelse alls; 10 = mycket nöjd).
Baslinjen, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal deltagare sjukförsäkringsstatus mätt med Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
Sjukförsäkringsstatus mäts med antalet deltagare som svarade ja på sjukförsäkringsstatusen
Baslinjen, 6 månader
Förändring i antal deltagare som har en vanlig vårdkälla mätt med Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
Att ha en vanlig vårdkälla mäts av antalet deltagare som svarade ja för att ha vanlig vårdkälla
Baslinjen, 6 månader
Förändring i antal deltagare försenade medicinsk vård mätt med Ceal Common Survey 4 (CS4)
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
Försenad medicinsk vård kommer att mätas med antalet deltagare som svarade ja till att ha försenat medicinsk vård på grund av kostnaden.
Baslinjen, 6 månader
Mat osäkerhet mätt av U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Tidsram: Baslinjen, 6 månader

Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelas enligt följande:

Rå poäng 0-1-hög eller marginell livsmedelssäkerhet (rå poäng 1 kan betraktas som marginell livsmedelssäkerhet, men en stor andel hushåll som skulle mätas som marginell livsmedelssäkerhet med hjälp av hushållet eller vuxenskalan kommer att ha RAW-poäng noll på sex-artikelns skala) Rå poäng 2-4-låg matsäkerhet Rå poäng 5-6-överlägset låg livsmedelssäkerhet kommer
Baslinjen, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Utredare

  • Huvudutredare: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Första postat (Faktisk)

17 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20240463
  • OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 6922-03-COVID-S005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Westat)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera