Alianza de investigación comprometida con la comunidad de Florida (FL-CEAL) en comunidades afectada desproporcionadamente por las desigualdades de salud
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Olveen Carrasquillo, University of Miami
El propósito del estudio es aprender más sobre formas de ayudar a las personas con problemas no médicos que pueden afectar la salud de los participantes.
El equipo de estudio examinará si los trabajadores de la salud de la comunidad, miembros de una comunidad que brindan atención médica y de salud básica dentro de las comunidades, son más útiles para las personas con problemas no médicos que los materiales de lectura simples sobre cómo los participantes pueden hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olveen Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: 3052439765
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victor Cueto, MD
- Número de teléfono: 3052439765
- Correo electrónico: vcueto@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: (305) 243-5096
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
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Sub-Investigador:
- Elizabeth Shenkman, PhD
-
Contacto:
- Elizabeth Shenkman, PhD
- Número de teléfono: 352-265-7220
- Correo electrónico: eshenkman@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Odedina Folakemi, PhD
- Número de teléfono: 904-953-0853
- Correo electrónico: Odedina.Folakemi@mayo.edu
-
Contacto:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: 3052435096
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Odedina Folakemi, PhD
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Investigador principal:
- Olveen Carrasquillo
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Contacto:
- Ana Riccio
- Número de teléfono: 305-243-4480
- Correo electrónico: akr63@miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Victor Cueto
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
- Reclutamiento
- Healthy Little Havana
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Contacto:
- Olveen Carrasquillo, MD MPH
- Número de teléfono: 3052439765
-
Sub-Investigador:
- Islara X Souto
-
Contacto:
- Islara X Souto
- Número de teléfono: 786-391-4061
- Correo electrónico: islaraxs@healthylittlehavana.org
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Aún no reclutando
- Florida International University
-
Contacto:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: (305) 243-5096
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Patria Rojas, PhD
-
Contacto:
- Patria Rojas, PhD
- Número de teléfono: 305-348-7352
- Correo electrónico: proja003@fiu.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Reclutamiento
- Health Choice Network
-
Contacto:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: (305) 243-5096
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
-
Contacto:
- Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
- Número de teléfono: 305-392-8065
- Correo electrónico: KChung@hcnetwork.org
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
- Aún no reclutando
- Florida A&M University
-
Contacto:
- Olveen Carrasquillo, MD
- Número de teléfono: (305) 243-5096
- Correo electrónico: ocarrasquillo@miami.edu
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Contacto:
- Cynthia Harris, PhD
- Número de teléfono: 850-599-3301
- Correo electrónico: cynthia.harris2@famu.edu
-
Sub-Investigador:
- Cynthia Harris, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sandra Suther, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que viven dentro de la comunidad objetivo que no planean mudarse de la comunidad en los próximos seis meses
- Tener dos necesidades de SDOH de Un-Met
Criterios de inclusión específicos del sitio:
Universidad de Miami/ Criterios de inclusión de Little Little Havana
- Edad de 18 años
Network de la elección de salud/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Criterios de inclusión
- Edad de 18 años
Criterios de inclusión de la Universidad Internacional de Florida
- 50 años o más
- Individuos que se identifican como lesbianas, gay, bisexuales, transexuales (LGBT)
Criterios de inclusión de Mayo Clinic Florida
- 21 años o más
- Negro/afroamericano; Etnia hispana o no hispana
Florida A&M University/ Mother Care Network Criterios de inclusión
- Mujeres entre los 13 y 19 años
- Negro/afroamericano; Etnia hispana o no hispana
Criterios de inclusión de la Universidad de Florida
- Mujeres de 18 años o más
- Mujeres minoritarias embarazadas y recientemente postparto
- Raza negra/afroamericana o caucásica; Etnia hispana o no hispana
- No tienen seguro o no tienen seguro
Criterios de exclusión:
- Son incapaces o no quisieran el consentimiento
- Planea mudarse de la comunidad durante los próximos seis meses
- Inscripción en un estudio de investigación que aborda los determinantes sociales Determinantes de la salud (SDOH) en los últimos tres años.
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de trabajadores de salud comunitarios
Los participantes en este grupo estarán vinculados a un trabajador de salud comunitaria por hasta 6 meses y también se les ofrecerá la oportunidad de participar en actividades a nivel grupal.
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Los participantes se reunirán con un trabajador de salud comunitario (CHW) que ayudará a facilitar y proporcionar navegación personalizada a los recursos existentes para abordar los desafíos de salud, como la inseguridad alimentaria y el acceso a la atención.
CHW se reunirá con los participantes en persona o prácticamente al menos tres veces durante aproximadamente 15-60 minutos durante el período de seis meses
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Comparador activo: Grupo de material educativo
Los participantes en este grupo recibirán material educativo sobre recursos de salud por hasta 6 meses.
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Los participantes recibirán materiales educativos únicos, incluida la información de los recursos de salud existentes.
Los participantes podrán revisar los materiales a discreción de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar general (GWB), medido por el índice de bienestar personal (PWI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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En el PWI, cada elemento se clasifica en una escala de 0 a 10 (0 = sin satisfacción en absoluto; 10 = muy satisfecho).
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de participantes Estado del seguro de salud medido por Ceal Common Survey 4 (CS4)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El estado del seguro de salud se medirá por el número de participantes que respondieron sí al estado de seguro de salud
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el número de participantes que tienen una fuente de atención habitual medida por Ceal Common Survey 4 (CS4)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Tener una fuente de atención habitual medirá por el número de participantes que respondieron sí a tener una fuente de atención habitual
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el número de participantes retrasó la atención médica medida por Ceal Common Survey 4 (CS4)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La atención médica retrasada se medirá por el número de participantes que respondieron sí a la atención médica retrasada debido al costo.
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Línea de base, 6 meses
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Inseguridad alimentaria medida por el Cuestionario del Servicio de Investigación Económica del Departamento de Agricultura de EE. UU.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El estado de seguridad alimentaria se asigna de la siguiente manera: Puntuación en bruto 0-1 Seguridad alimentaria 0-1 o marginal (el puntaje en bruto 1 puede considerarse seguridad alimentaria marginal, pero una gran proporción de hogares que se mediría como una seguridad alimentaria marginal utilizando la escala de la seguridad de los hogares o adultos cero en la escala de seis ítems) puntaje RAW 2-4-Low-Low Food Security Raw 5-6-Alcina de baja seguridad alimentaria de baja alimento. |
Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240463
- OT2HL158287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 6922-03-COVID-S005 (Otro número de subvención/financiamiento: Westat)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .