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La Florida Alleanza di ricerca sulla comunità (FL-CEAL) nelle comunità colpite in modo sproporzionato dalle disuguaglianze sanitarie

29 settembre 2026 aggiornato da: Olveen Carrasquillo, University of Miami

The purpose of the study is learn more about ways to help people with non-medical issues that can affect participant health. The study team will examine if Community Health Workers, members of a community who provide basic health and medical care within communities, are more helpful to people with non-medical issues than simple reading materials on how participants can do it themselves.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
          • Numero di telefono: (352) 265-7220
          • Email: eshenkman@ufl.edu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Olveen Carrasquillo
        • Sub-investigatore:
          • Victor Cueto
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
        • Reclutamento
        • Healthy Little Havana
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Numero di telefono: 3052439765
        • Sub-investigatore:
          • Islara X Souto
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • Florida International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patria Rojas, PhD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Reclutamento
        • Health Choice Network
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32307
        • Non ancora reclutamento
        • Florida A&M University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sandra Suther, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals living within the target community who do not plan to move out of the community within the next six months
  • Having two un-met SDOH needs

Site Specific Inclusion Criteria:

University of Miami/ Healthy Little Havana Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inclusion Criteria

  • Age 18 and over

Florida International University Inclusion Criteria -Latina Women Age 18 and over

Mayo Clinic Florida Inclusion Criteria

-Age 21 and over

Florida A&M University/ Mother Care Network Inclusion Criteria

  • Female minors between the ages 11-14 years
  • Black/African American; Hispanic or Non-Hispanic ethnicity

University of Florida Inclusion Criteria

  • Women aged 18 and over
  • Pregnant and recently post-partum minority women

Exclusion Criteria:

  • Are unable or unwilling to consent
  • Plans to move out of the community during the next six months
  • Enrollment in a research study addressing Social Determinants Of Health (SDOH) in the last three years.
  • Prisoners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Community Health worker Group

Participants in this group will be linked to a community health worker for up to 6 months and also be offered the opportunity to participate in group level activities
Comportamentale: Community health workers (CHW)

Participants will meet with a Community Health Worker (CHW) who will help facilitate and provide personalized navigation to existing resources for addressing health challenges such as food insecurity and access to care. CHW will meet with participants in person or virtually at least three times for approximately 15-60 minutes for over the six month period
Comparatore attivo: Educational material group

Participants in this group will be provided with educational material on health resources for up to 6 months
Comportamentale: Educational Materials

Participants will receive one time educational materials including information of existing health resources. Participants will be able to review materials at participant discretion.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in General well-being (GWB), measured by the Personal Wellbeing Index (PWI)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months

In the PWI, each item is rated on a 0-to-10 scale (0 = No satisfaction at all; 10 = Very satisfied).
Baseline, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in number of participants health insurance status as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months

Health insurance status will measured by the number of participants who answered yes to the health insurance status
Baseline, 6 months
Change in number of participants having a usual source of care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months

Having a usual source of care will measured by the number of participants who answered yes to having usual source of care
Baseline, 6 months
Change in number of participants delayed medical care as measured by CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Baseline, 6 months

Delayed medical care will measured by the number of participants who answered yes to having delayed medical care due the cost.
Baseline, 6 months
Food Insecurity as measured by U.S. Department of Agriculture Economic Research Service Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 6 months

Food security status is assigned as follows:

Raw score 0-1-High or marginal food security (raw score 1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score zero on the six-item scale) Raw score 2-4-Low food security Raw score 5-6-Very low food security
Baseline, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Investigatori

  • Investigatore principale: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 6922-03-COVID-S005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Westat)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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