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La Florida Alleanza di ricerca sulla comunità (FL-CEAL) nelle comunità colpite in modo sproporzionato dalle disuguaglianze sanitarie

9 settembre 2025 aggiornato da: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Lo scopo dello studio è imparare di più sui modi per aiutare le persone con problemi non medici che possono influire sulla salute dei partecipanti. Il team di studio esaminerà se gli operatori sanitari della comunità, i membri di una comunità che forniscono assistenza sanitaria e medica di base all'interno delle comunità, sono più utili per le persone con problemi non medici rispetto ai semplici materiali di lettura su come i partecipanti possono farlo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Olveen Carrasquillo
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
        • Reclutamento
        • Healthy Little Havana
        • Contatto:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Numero di telefono: 3052439765
        • Sub-investigatore:
          • Islara X Souto
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • Florida International University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patria Rojas, PhD
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Reclutamento
        • Health Choice Network
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Contatto:
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32307
        • Non ancora reclutamento
        • Florida A&M University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sandra Suther, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che vivono all'interno della comunità target che non intendono uscire dalla comunità entro i prossimi sei mesi
  • Avere due bisogni di non-Met SDOH

Criteri di inclusione specifici del sito:

Criteri di inclusione dell'Università di Miami/ Healthy Little Havana

  • Età di 18 anni e più

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Criteria

  • Età di 18 anni e più

Criteri di inclusione della Florida International University

  • Età e oltre 50 anni
  • Individui che si identificano come lesbica, gay, bisessuale, transessuale (LGBT)

Criteri di inclusione della Mayo Clinic Florida

  • Età per 21 anni e più
  • Nero/afroamericano; Etnia ispanica o non ispanica

Florida A&M University/ Mother Care Network Criteria

  • Donne di età compresa tra 13 e 19 anni
  • Nero/afroamericano; Etnia ispanica o non ispanica

Criteri di inclusione dell'Università della Florida

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Donne in gravidanza e recentemente post-partum
  • Razza nera/afroamericana o caucasica; Etnia ispanica o non ispanica
  • Non sono assicurati o non assicurati

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado o non sono disposti a acconsentire
  • Prevede di uscire dalla comunità nei prossimi sei mesi
  • Iscrizione a uno studio di ricerca che affronta i determinanti sociali Determinanti della salute (SDOH) negli ultimi tre anni.
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di operatori sanitari della comunità
I partecipanti a questo gruppo saranno collegati a un operatore sanitario della comunità per un massimo di 6 mesi e verrà anche offerto l'opportunità di partecipare alle attività a livello di gruppo
Comportamentale: Community Health Workes (CHW)
I partecipanti incontreranno un operatore sanitario della comunità (CHW) che aiuteranno a facilitare e forniranno navigazione personalizzata alle risorse esistenti per affrontare le sfide sanitarie come l'insicurezza alimentare e l'accesso alle cure. CHW incontrerà i partecipanti di persona o praticamente almeno tre volte per circa 15-60 minuti per nel corso di sei mesi
Comparatore attivo: Gruppo di materiale educativo
Ai partecipanti a questo gruppo verrà fornito materiale educativo sulle risorse sanitarie per un massimo di 6 mesi
Comportamentale: Materiale educativo
I partecipanti riceveranno materiali educativi una volta, comprese le informazioni sulle risorse sanitarie esistenti. I partecipanti saranno in grado di rivedere i materiali a discrezione dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere generale (GWB), misurato dall'indice del benessere personale (PWI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Nel PWI, ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10 (0 = nessuna soddisfazione; 10 = molto soddisfatto).
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di status di assicurazione sanitaria dei partecipanti misurato dal CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo stato dell'assicurazione sanitaria sarà misurato dal numero di partecipanti che hanno risposto sì allo stato dell'assicurazione sanitaria
Basale, 6 mesi
Modifica del numero di partecipanti che hanno una solita fonte di cura misurata dal CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Avere una solita fonte di cura sarà misurata dal numero di partecipanti che hanno risposto sì ad avere una solita fonte di cura
Basale, 6 mesi
Modifica del numero di partecipanti ha ritardato l'assistenza medica misurata dal CEAL Common Survey 4 (CS4)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Le cure mediche ritardate saranno misurate dal numero di partecipanti che hanno risposto di sì per l'assistenza medica ritardata a causa del costo.
Basale, 6 mesi
Insicurezza alimentare misurata dal questionario sul servizio di ricerca economica del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi

Lo stato di sicurezza alimentare è assegnato come segue:

Punteggio grezzo 0-1 alta o marginale Sicurezza alimentare (punteggio grezzo 1 può essere considerato la sicurezza alimentare marginale, ma una grande percentuale di famiglie che verrebbero misurate con la sicurezza alimentare marginale usando la scala familiare o per adulti avrà un punteggio grezzo zero su scala a sei elementi) Punteggio grezzo 2-4-basso.
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Investigatori

  • Investigatore principale: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240463
  • OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 6922-03-COVID-S005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Westat)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute, Soggettiva

Prove cliniche su Community Health Workes (CHW)

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