特発性慢性疲労を伴うCovid-19収縮患者におけるBaduanjin運動の有効性
2025年2月14日 更新者：Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed、Cairo University
コビッド後の回復は、疾患にかかった後に生き残った人々の機能的フィットネス/能力の低下、生活の質の低さ、身体障害の低下に関連しています。 慢性ウイルス後/コビッド後症候群（慢性疲労知覚、異種非特異的筋肉痛、気分またはうつ病、不眠症または睡眠障害）の不快な症状は、通常、以前に既存の既存の同時治療不可能な慢性障害の症状を拡大します。 et al。、2024）
バドゥアンジン運動トレーニング（BET）は、遅い調整姿勢/位置、呼吸技術、筋骨格ストレッチの動き/位置、瞑想的な心を統合するだけでなく、健康上の利点を伴う強力な役割を果たしている中国の伝統的な健康Qigongエクササイズの1つです（例えば。 筋骨格の痛みを減らす、睡眠障害を増やす効果、疲労還元効果）（Zou et al。、2018）。
調査の概要
詳細な説明
40人の特発性慢性疲労（ICF）患者は、2つの等しいグループにランダムに割り当てられます（n = 20）
- 調査グループ（20人の患者）このグループは、12週間の賭けの60分間のセッション中に金曜日を除く毎日監督されます）またはウェイトリストグループ
- 対照群（20人の患者）
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa El-Moatasem, lecturer
- 電話番号：01006625054
- メール：alaamotasem@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rania ali, assistant professor
- 電話番号：010015931155
- メール：roni.diamond8@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- 電話番号：01006625054
- メール：alaamotasem@cu.edu.eg
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主任研究者：
- Alaa El-Moatasem, lecturer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
•40人の患者が研究で募集されます。
- 18歳から50歳以下の年齢
- ICFの3つの診断項目/基準を達成したこのBETトライアルに含まれます。6か月以上続く疲労は、毎日の活動を大幅に制限し、医師によって確認されたように、通常の活動レベルを50％以上削減します。
次の症状の少なくとも3つ：
一般化された筋肉の衰弱の困難頻繁な頭痛は、体全体に痛みを伴う喉の筋肉の柔らかさを体全体に垂直痛み首または脇の下のリンパ節を腫れたリンパ節疲労を典型的な活動の1日以上以上続く疲労
除外基準：
- Covidに感染する6か月前または回復後に、ICF障害の医学的または補完的な治療の既往がある患者。
- 登録前の過去6か月以内に、治療運動、薬理学的治療、またはコビッド後の症状の補完療法に従事している個人。
- 抗うつ薬または抗精神病薬を定期的に使用して定期的に使用しているICF患者は除外されました。
- 睡眠薬を定期的に服用している人も除外されました。
- 自己免疫疾患、悪性症状、貧血、内分泌障害、全身性疾患、または頸椎、腰部、または手足に影響を与える変形性関節症の患者は除外されました。
- 異常な結果は、神経学的、神経生理学的、心臓学的、肝臓/腎機能検査、または尿/便分析（医師によって決定された）を含む臨床検査で除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バドゥアンジン運動トレーニング
各BETセッションは、10分間のウォームアップと10分間のクールダウン期間で構成されていました[Xia et al。、2023]。
これらの後には、40分間のBETセグメントが続き、通常は8つの異なる身体姿勢が含まれていました。
これらの姿勢は、Zhao et al。 [2019]およびKoh [1982]。
8つの姿勢は次のとおりです。（1）天国を支持し、（2）両側に弓を描き、（3）片手を持ち上げ、（4）振り返る練習、（5）手を振って尾を振る、（6）両手で足に触れ、（8）Zeng et alで説明されているように、（8）背中をリラックスします。 [2020]
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Baduanjinエクササイズトレーニング（BET）は、身体の健康、柔軟性、バランス、および精神的幸福の改善に焦点を当てた伝統的な中国のエクササイズです。
10分間のウォームアップ、8つの異なる姿勢を練習する40分間のコアセッション、10分のクールダウンが含まれます。
姿勢は、バドゥアンジン形式に基づいて、異なる身体部分を標的にし、強度、柔軟性、および循環を促進します。
エクササイズは、リラクゼーションとストレスの軽減を促進するために、深い呼吸と同期されます。
ベットは、共同健康、モビリティ、精神的な明快さに特に有益であり、あらゆる年齢とフィットネスレベルの個人に適しています
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介入なし：waitlist
このグループは介入を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能：スパイロメトリーデバイス：
時間枠：スパイロメトリーデバイス：強制的な容量はベースラインで測定され、再び12週間後に測定されます
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•肺機能：スパイロメトリーデバイス：換気機能を測定します。
強制型能力（FVC）
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スパイロメトリーデバイス：強制的な容量はベースラインで測定され、再び12週間後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能：スパイロメトリーデバイス：
時間枠：スパイロメトリーデバイスにより、1秒で強制呼気量（FEV1）がベースラインで測定され、再び12週間後に測定されます
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肺機能：スパイロメトリーデバイス：それは、換気機能を1秒で強制的な呼気量（FEV1）に測定します
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スパイロメトリーデバイスにより、1秒で強制呼気量（FEV1）がベースラインで測定され、再び12週間後に測定されます
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機能能力の測定：6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：機能能力の測定：6分間のウォークテスト（6MWT）::ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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機能能力の測定：6分間のウォークテスト（6MWT）まで：セルフペースの最大界面界面運動テストであり、標準的な手順に従って実行されます。
（Launois et al。、2012 and ATS Statement2002）
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機能能力の測定：6分間のウォークテスト（6MWT）::ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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修正ボルグ呼吸困難スケール（MBDS）
時間枠：修飾されたボルグ呼吸困難スケール（MBDS）はベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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修正されたボルグ呼吸困難スケール（MBDS）は、運動時に呼吸するのが困難な患者の自己報告尺度です
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修飾されたボルグ呼吸困難スケール（MBDS）はベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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32秒の座り方の試験による下肢の筋肉の強度
時間枠：ベースラインで32秒の座標検査が測定され、12週間後に再び測定されます
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30秒間の座り込みテストは、脚の強さと持久力をテストするために設計されました。これは、30秒で実行されるシットツースタンドアクションの繰り返しの数です
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ベースラインで32秒の座標検査が測定され、12週間後に再び測定されます
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上肢の筋肉の持久力：腕立て伏せ（MRPU）の最大繰り返しによる。
時間枠：腕立て伏せ（MRPU）の最大繰り返し。ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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上肢の筋肉の持久力：腕立て伏せ（MRPU）の最大繰り返し（MRPU）は、上半身の強度、筋肉の持久力、および全体的なフィットネスレベルを評価するために一般的に使用されます。
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腕立て伏せ（MRPU）の最大繰り返し。ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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心肺フィットネス：Ruffierテストのインデックス（IRT）。
時間枠：心肺フィットネス：Ruffierテストのインデックス（IRT）。ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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心肺フィットネス：Ruffierテストのインデックス（IRT）。
運動後の心臓の回復能力を評価するために使用される単純で非侵襲的な方法であり、時間の経過とともにフィットネスの改善を監視するために使用できます。
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心肺フィットネス：Ruffierテストのインデックス（IRT）。ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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生活の質：短いフォーム36アンケート（SF）
時間枠：生活の質：ショートフォーム36アンケート（SF）はベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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生活の質：Short Form 36アンケート（SF）は、一般的で一貫性のある、簡単に実施された生活の質の測定のセットです。
これらの措置は患者の自己報告に依存しており、広く使用されています
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生活の質：ショートフォーム36アンケート（SF）はベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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ピッツバーグによる睡眠品質睡眠品質指数（PSQI）：
時間枠：ピッツバーグによる睡眠品質睡眠品質指数（PSQI）：ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）による睡眠品質：これは、睡眠の質と乱れを評価するために設計された19項目広く使用されている自己報告アンケートです
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ピッツバーグによる睡眠品質睡眠品質指数（PSQI）：ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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Beckうつ病インベントリ（BDI）：
時間枠：ベックうつ病インベントリ（BDI）：ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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Beck Depression Inventory（BDI）：抑うつ症状の存在と重症度を評価するために設計された広く使用されている自己報告アンケート
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ベックうつ病インベントリ（BDI）：ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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Buzhongyiqi-Tangアンケート（BZTQ）による疲労評価：
時間枠：Buzhongyiqi-Tangアンケート（BZTQ）::ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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Buzhongyiqi-Tangアンケート（BZTQ）：疲労症候群の重症度は、この検証済みの16項目のアンケートを介して評価できます（すべての項目は、ゼロから7から7リッカートスケールの応答と評価されました）。
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Buzhongyiqi-Tangアンケート（BZTQ）::ベースラインで測定され、12週間後に再び測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa El-moatasem, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2025年2月22日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005517
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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