- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06829940
Účinnost cvičení Baduanjin u pacientů s kontrakcí Covid-19 s idiopatickou chronickou únavou
Obnova po poklesu je spojena se sníženou funkční kondicí/kapacitou, nízkou kvalitou života a tělesným postižením u těch, kteří přežili po uzavření nemoci. Nepříjemné příznaky chronického postvirového/post-covidového syndromu (vnímání chronického únavy, varianta nespecifická myalgie, špatná nálada nebo deprese a nespavost nebo poruchy spánku) obvykle zvětšují příznaky již existujících souběžných neléčivých chronických poruch, včetně idiopatických chronických chronických chronických únosů. et al., 2024)
Cvičení BADUANJIN Cvičení (BET) je jedním z čínských tradičních cvičení zdraví-qigong, která nejen integrují pomalé koordinační pozice/pozice, dýchací techniky, pohyby/pozice muskuloskeletálního protahování a meditativní mysl, ale také hrají silnou roli o výhodách zdraví (např. Muskuloskeletální snižování bolesti, účinky zvyšující spánek a účinky snižující únavu) (Zou et al., 2018).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet pacientů s idiopatickou chronickou únavou (ICF) bude náhodně přiřazeno do dvou stejných skupin (n = 20)
- Studijní skupina (20 pacientů) Tato skupina bude dohlížena denně, s výjimkou pátek, během 60minutového zasedání 12týdenního sázku) nebo skupiny čekací listiny
- Kontrolní skupina (20 pacientů)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonní číslo: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania ali, assistant professor
- Telefonní číslo: 010015931155
- E-mail: roni.diamond8@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonní číslo: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Do studie bude přijato 40 pacientů.
- Věk ≥ 18 až ≤ 50 let
- Do tohoto pokusu BET bude zahrnuto tři diagnostické položky/kritéria ICF: únava trvající po dobu 6 měsíců, což výrazně omezuje denní činnosti, což snižuje obvyklou úroveň aktivity o více než 50%, jak potvrzuje lékař.
Alespoň tři z následujících příznaků:
Zobecněná svalová slabost Obtížnost Spánek Často bolesti hlavy bolestivé tvrdosti s svalem v krku v celém těle migrační bolest kloubů oteklé lymfatické uzliny v krku nebo podpaží Únava trvající déle než den po typických činnostech
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou lékařské nebo komplementární léčby poruch ICF v 6 měsících před uzavřením Covidu nebo po zotavení.
- Jednotlivci, kteří se zabývali terapeutickým cvičením, farmakologickou léčbou nebo komplementárními terapiemi pro příznaky po kovídu během posledních šesti měsíců před zápisem.
- Vyloučeni byli pacienti s ICF pravidelně používajícími antidepresiva nebo antipsychotika.
- Vyloučeni byli také vyloučeni ti, kteří pravidelně užívají prášky na spaní.
- Byli vyloučeni pacienti s autoimunitními chorobami, maligními stavy, anémií, endokrinními poruchami, systémovými onemocněními nebo osteoartrózou postihujícím krční páteř, bederní oblast nebo končetiny.
- Jednotlivci s abnormálními výsledky v laboratorních testech, včetně neurologických, neurofyziologických, kardiologických, funkčních testů na játra/ledviny nebo analýzy moči/stolice (jak bylo stanoveno lékařem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Baduanjin
Každá relace BET se skládala z 10minutového zahřívání a 10minutové doby chlazení [Xia et al., 2023].
Po něm následovala 40minutový segment BET, který obvykle zahrnoval osm odlišných pozic těla.
Tato pozice jsou založena na „Standardu zdraví qigong Baduanjin“, jak je uvedeno v Zhao et al. [2019] a Koh [1982].
Osm pozic je: (1) podporovat nebe, (2) nakreslete luk na každou stranu, (3) zvedněte jednu ruku, (4) cvičit ohlédnutí zpět, (5) Protřepejte rukou a vrtí ocas, (6) dotkněte se nohou oběma rukama, (7) lezení oběma rukama a (8) uvolněte záda, jak je vysvětleno v Zeng et al. [2020]
|
BADUANJIN Cvičení (BET) je tradiční čínské cvičení zaměřené na zlepšení fyzického zdraví, flexibility, rovnováhy a duševní pohody.
Zahrnuje to 10minutové zahřívání, 40minutovou jádrovou relaci, která praktikuje osm odlišných postojů a 10minutové vychlazení.
Postoje na základě formy Baduanjin se zaměřují na různé části těla a podporují sílu, flexibilitu a oběh.
Cvičení jsou synchronizována s hlubokým dýcháním, aby se zvýšila relaxace a snižování stresu.
Sázka je obzvláště prospěšná pro společný zdraví, mobilitu a mentální jasnost, takže je vhodná pro jednotlivce všech věkových skupin a úrovně fitness
|
|
Žádný zásah: čekácí list
Tato skupina neobdrží žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce: podle spirometrického zařízení:
Časové okno: Spirometrické zařízení: Nucená vitální kapacita bude měřena na začátku studie a bude měřeno po dvanácti týdnech
|
• Plicní funkce: Spirometrické zařízení: měří ventilační funkce.
nucená vitální kapacita (FVC)
|
Spirometrické zařízení: Nucená vitální kapacita bude měřena na začátku studie a bude měřeno po dvanácti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce: podle spirometrického zařízení:
Časové okno: Spirometrickém zařízení Nucené expirační objem za jednu sekundu (FEV1) bude měřeno na začátku a bude měřeno po dvanácti týdnech opět
|
Plicní funkce: Spirometric Device: Měří ventilační funkce nucené expirační objem za jednu sekundu (FEV1)
|
Spirometrickém zařízení Nucené expirační objem za jednu sekundu (FEV1) bude měřeno na začátku a bude měřeno po dvanácti týdnech opět
|
|
Měření funkční kapacity: šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Měření funkční kapacity: Šestiminutovým testem chůze (6MWT) :: bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
Měření funkční kapacity: šestiminutovým testem chůze (6MWT): je test submaximálního polního cvičení s vlastním tempem, bude prováděn podle standardního postupu, který se podává v chodbě 30 metrů.
(Launois et al., 2012 a ATS prohlášení2002)
|
Měření funkční kapacity: Šestiminutovým testem chůze (6MWT) :: bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
|
Modifikovaná stupnice Borg Dyspnea Scale (MBDS)
Časové okno: Modifikovaná stupnice Borg Dyspnea Scale (MBDS) bude měřena na začátku a bude měřena znovu po dvanácti týdnech
|
Modifikovaná měřítko Borg Dyspnea Scale (MBDS) je pacientová opatření na základě potíží s dýcháním po námaze
|
Modifikovaná stupnice Borg Dyspnea Scale (MBDS) bude měřena na začátku a bude měřena znovu po dvanácti týdnech
|
|
Síla svalů dolních končetin třicetisekundovým testem sit-do státu
Časové okno: Test třiceti sekundy se sit-do státu měří na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
Třicet sekundový test sit-to-stánek byl navržen pro testování síly nohou a vytrvalosti je to počet opakování akcí sit-to-stánek prováděných za třicet sekund
|
Test třiceti sekundy se sit-do státu měří na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
|
Vytrvalost svalů horní končetiny: maximálními opakováním push-upů (MRPU).
Časové okno: Maximální opakování push-upů (MRPU). bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
Vytrvalost svalů horních končetin: Maximálním opakováním push-upů (MRPU) se běžně používá k posouzení síly horní části těla, svalové vytrvalosti a celkové úrovně kondice.
|
Maximální opakování push-upů (MRPU). bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
|
Kardiorespirační fitness: indexem testu Ruffier (IRT).
Časové okno: Kardiorespirační fitness: indexem testu Ruffier (IRT). bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
Kardiorespirační fitness: indexem testu Ruffier (IRT).
je jednoduchá, neinvazivní metoda používaná k posouzení regenerační kapacity srdce po cvičení a lze ji v průběhu času použít ke sledování zlepšování kondice.
|
Kardiorespirační fitness: indexem testu Ruffier (IRT). bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
|
Kvalita života: Krátký dotazník 36 (SF)
Časové okno: Kvalita života: Podle krátkého formuláře 36 dotazník (SF) bude měřen na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
Kvalita života: Dotazník krátkého formuláře 36 (SF) je sada obecných, koherentních a snadno spravovaných měření kvality života.
Tato opatření se spoléhají na vlastní hlášení pacienta a byla široce používána
|
Kvalita života: Podle krátkého formuláře 36 dotazník (SF) bude měřen na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
|
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI):
Časové okno: Kvalita spánku podle indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): bude měřena na začátku a bude měřena znovu po dvanácti týdnech
|
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI): Toto je 19 položek široce používaný dotazník pro vlastní hlášení navržený k posouzení kvality a poruch spánku
|
Kvalita spánku podle indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): bude měřena na začátku a bude měřena znovu po dvanácti týdnech
|
|
Inventář deprese Beck (BDI):
Časové okno: Inventory Beck Depression Inventory (BDI): bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
Inventory Beck Depression Inventory (BDI): Široce používaný dotazník pro vlastní hlášení navržený k posouzení přítomnosti a závažnosti depresivních příznaků
|
Inventory Beck Depression Inventory (BDI): bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po dvanácti týdnech
|
|
Posouzení únavy dotazníkem Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Časové okno: Dotazník Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: bude měřen na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
Dotazník Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): Závažnost únavového syndromu lze hodnotit prostřednictvím tohoto ověřeného dotazníku 16 položek (každá položka byla hodnocena 7-liktických odezvách od nuly do sedmi).
|
Dotazník Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: bude měřen na začátku a bude měřen znovu po dvanácti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005517
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický syndrom COVID-19
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of New MexicoUnited States Department of Defense; The Mind Research NetworkNáborDlouhý COVID | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndrom | PASC Post akutní následky COVID 19 | PASCSpojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína