- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06829940
Werkzaamheid van Baduanjin-oefening bij COVID-19-contractiepatiënten met idiopathische chronische vermoeidheid
Postbewandig herstel wordt geassocieerd met verminderde functionele fitness/capaciteit, lage kwaliteit van leven en lichamelijke handicaps bij diegenen die hebben overleefd na het aansluiten van de ziekte. De onaangename symptomen van chronisch post-viral/post-covid syndroom (chronische vermoeidheidsperceptie, variant niet-specifieke myalgie, slecht humeur of depressie, en slapeloosheid of slaapstoornissen) meestal de symptomen van reeds bestaande niet-behandelbare chronische stoornissen, inclusief de idiopathische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische chronische vermoeidheid (ICF). (ICF). (ICF). (ICF). (ICF). et al., 2024)
Baduanjin Oefening Training (BET) is een van de Chinese traditionele Health-Qigong-oefeningen die niet alleen langzame coördinerende houdingen/posities, ademhalingstechnieken, musculoskeletale rekbewegingen/-posities en meditatieve geest integreren, maar ook een sterke rol spelen met betrekking tot gezondheidsvoordelen (bijv. Musculoskeletale pijnreducerende, slaapstoornissende effecten en vermoeidheidsreducerende effecten) (Zou et al., 2018).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig idiopathische chronische vermoeidheid (ICF) patiënten worden willekeurig toegewezen in twee gelijke groepen (n = 20)
- Studiegroep (20 patiënten) Deze groep zal dagelijks worden begeleid, behalve vrijdag, tijdens de 60 minuten durende sessie van 12 weken durende weddenschap) of wachtlijstgroep
- Controlegroep (20 patiënten)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefoonnummer: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania ali, assistant professor
- Telefoonnummer: 010015931155
- E-mail: roni.diamond8@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefoonnummer: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 40 patiënten zullen worden aangeworven in het onderzoek.
- Leeftijd ≥ 18 tot ≤ 50 jaar oud
- Het bereiken van drie diagnostische items/criteria van ICF zal worden opgenomen in deze BET -proef: vermoeidheid die gedurende 6 maanden duurt, wat de dagelijkse activiteiten aanzienlijk beperkt, waardoor het gebruikelijke activiteitsniveau van de persoon met meer dan 50%wordt verlaagd, zoals bevestigd door een arts.
Ten minste drie van de volgende symptomen:
Gegeneraliseerde spierzwakte moeilijkheid slapen frequent hoofdpijn een pijnlijke keelspier tederheid door het lichaam migrerende gewrichtspijn gezwollen lymfeklieren in de nek of oksels vermoeidheid die meer dan een dag na typische activiteiten duurt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van medische of complementaire behandelingen voor ICF -stoornissen in de 6 maanden voordat ze COVID oplopen of na herstel.
- Personen die zich bezighouden met therapeutische lichaamsbeweging, farmacologische behandelingen of complementaire therapieën voor post-bekende symptomen in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de inschrijving.
- ICF -patiënten werden regelmatig met behulp van antidepressiva of antipsychotica uitgesloten.
- Degenen die regelmatig slaappillen nemen, werden ook uitgesloten.
- Patiënten met auto -immuunziekten, kwaadaardige aandoeningen, bloedarmoede, endocriene aandoeningen, systemische ziekten of artrose die de cervicale wervelkolom, lumbale regio of ledematen beïnvloeden, werden uitgesloten.
- Personen met abnormale resultaten in laboratoriumtests, waaronder neurologische, neurofysiologische, cardiologische, lever-/nierfunctietests of urine/ontlastingsanalyses (zoals bepaald door een arts) werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin training
Elke BET-sessie bestond uit een warming-up van 10 minuten en een afkoelperiode van 10 minuten [Xia et al., 2023].
Deze werden gevolgd door een segment van 40 minuten, waarbij meestal acht verschillende lichaamshoudingen betrokken waren.
Deze houdingen zijn gebaseerd op de "Health Qigong Baduanjin Standard", zoals uiteengezet in Zhao et al. [2019] en Koh [1982].
De acht houdingen zijn: (1) Steun de hemel, (2) Teken een boog aan elke kant, (3) houd een enkele hand omhoog, (4) oefen terug, (5) schud de hand en kwispelt de staart, (6) raak de voeten aan met beide handen, (7) klimmen met beide handen, en (8) ontspan de rug, zoals uitgelegd in Zeng et al. [2020]
|
Baduanjin Oefening Training (BET) is een traditionele Chinese oefening gericht op het verbeteren van de lichamelijke gezondheid, flexibiliteit, balans en mentaal welzijn.
Het omvat een warming-up van 10 minuten, een kernsessie van 40 minuten die acht verschillende houdingen beoefent en een afkoeling van 10 minuten.
De houdingen, gebaseerd op de Baduanjin -vorm, richten zich op verschillende lichaamsdelen en bevorderen sterkte, flexibiliteit en circulatie.
De oefeningen worden gesynchroniseerd met diepe ademhaling om ontspanning en stressreductie te verbeteren.
BET is vooral gunstig voor gezamenlijke gezondheid, mobiliteit en mentale duidelijkheid, waardoor het geschikt is voor personen van alle leeftijden en fitnessniveaus
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
Deze groep ontvangt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie: door spirometrie -apparaat:
Tijdsspanne: Door spirometrie -apparaat: gedwongen vitale capaciteit zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken worden gemeten
|
• Pulmonale functie: door spirometrie -apparaat: het meten beademingsfuncties.
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
|
Door spirometrie -apparaat: gedwongen vitale capaciteit zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken worden gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie: door spirometrie -apparaat:
Tijdsspanne: Door spirometrie -apparaat gedwongen expiratoir volume in één seconde (FEV1) zal worden gemeten bij aanvang, en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Pulmonale functie: door spirometrie -apparaat: het meten de ventilerende functies geforceerd expiratoir volume in één seconde (fev1)
|
Door spirometrie -apparaat gedwongen expiratoir volume in één seconde (FEV1) zal worden gemeten bij aanvang, en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Functionele capaciteit meten: door zes minuten durende looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Het meten van functionele capaciteit: door zes minuten walktest (6MWT) :: zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Het meten van functionele capaciteit: door zes minuten looptest (6MWT): is een zelfgemaakte submaximale veldoefeningstest, wordt het uitgevoerd volgens de standaardprocedure wordt toegediend in een gang van 30 meter.
(Launois et al., 2012 en ATS Statement2002)
|
Het meten van functionele capaciteit: door zes minuten walktest (6MWT) :: zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Gemodificeerde Borg dyspneu -schaal (MBD's)
Tijdsspanne: Gemodificeerde Borg dyspneu -schaal (MBD's) wordt gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Gemodificeerde Borg dyspnea-schaal (MBDS) is zelfgerapporteerde maatregelen van de patiënt van iemands moeilijkheid om te ademen bij inspanning
|
Gemodificeerde Borg dyspneu -schaal (MBD's) wordt gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Kracht van ledematenspieren door een sit-to-stand test van dertig seconden
Tijdsspanne: Dertig-seconde Sit-to-Stand-test zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Dertig-seconde Sit-to-Stand-test is ontworpen voor het testen van beensterkte en uithoudingsvermogen Het is het aantal herhalingen van sit-to-stand actie uitgevoerd in dertig seconden
|
Dertig-seconde Sit-to-Stand-test zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Uithoudingsvermogen van spieren van de bovenste ledematen: door de maximale herhalingen van push-ups (MRPU).
Tijdsspanne: De maximale herhalingen van push-ups (MRPU). zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Uithoudingsvermogen van spieren van de bovenste ledematen: door de maximale herhalingen van push-ups (MRPU) wordt vaak gebruikt om de kracht van het bovenlichaam, het spieruithoudingsvermogen en de algehele fitnessniveaus te beoordelen.
|
De maximale herhalingen van push-ups (MRPU). zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Cardiorespiratory Fitness: door de index van Ruffier Test (IRT).
Tijdsspanne: Cardiorespiratory Fitness: door de index van Ruffier Test (IRT). zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Cardiorespiratory Fitness: door de index van Ruffier Test (IRT).
is een eenvoudige, niet-invasieve methode die wordt gebruikt om de herstelcapaciteit van het hart na sporten te beoordelen en kan worden gebruikt om fitnessverbeteringen in de loop van de tijd te controleren.
|
Cardiorespiratory Fitness: door de index van Ruffier Test (IRT). zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Kwaliteit van leven: door de korte vorm 36 vragenlijst (SF)
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven: door de korte vorm 36 vragenlijst (SF) zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Kwaliteit van leven: door de korte vorm 36 Questionnaire (SF) is een reeks generieke, coherente en gemakkelijk toegediende kwaliteit van leven.
Deze maatregelen zijn afhankelijk van de zelfrapportage van de patiënt en zijn veel gebruikt
|
Kwaliteit van leven: door de korte vorm 36 vragenlijst (SF) zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Slaapkwaliteit door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tijdsspanne: Slaapkwaliteit door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): wordt gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Slaapkwaliteit door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): dit is een 19 items veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om slaapkwaliteit en verstoringen te beoordelen
|
Slaapkwaliteit door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): wordt gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Tijdsspanne: Beck Depression Inventory (BDI): zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Beck Depression Inventory (BDI): veel gebruikte zelfrapportagevragenlijst ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen
|
Beck Depression Inventory (BDI): zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
|
Vermoeidheidsbeoordeling door Buzhongyiqi-Tang vragenlijst (BZTQ):
Tijdsspanne: BUZHONGYIQI-TANG VRAAGNAIRE (BZTQ) :: zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
BUZHONGYIQI-TANG VRAAKLIJKEN (BZTQ): De ernst van het vermoeidheidssyndroom kan worden beoordeeld via deze gevalideerde vragenlijst met 16 items (elk item werd beoordeeld als 7-Likert-schaalreacties vanaf nul tot zeven).
|
BUZHONGYIQI-TANG VRAAGNAIRE (BZTQ) :: zal worden gemeten bij aanvang en het zal na twaalf weken opnieuw worden gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005517
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .