Eficácia do exercício de Baduanjin em pacientes com contração covid-19 com fadiga crônica idiopática
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
A recuperação pós-Covid está associada à redução da aptidão/capacidade funcional reduzida, baixa qualidade de vida e deficiências físicas naqueles que sobreviveram após contrair a doença. Os sintomas desagradáveis da síndrome crônica pós-viral/pós-covid (percepção de fadiga crônica, mialgia não específica variante, mau humor ou depressão e insônia ou distúrbios do sono) geralmente ampliam os sintomas de fadiga já existente (linfonia simplificada anteriormente existente (linfonianções icônicas já existentes. et al., 2024)
O Baduanjin Exercício Treinamento (BET) é um dos exercícios tradicionais de saúde tradicional chinesa que não apenas integram posturas/posições de coordenação lenta, técnicas de respiração, movimentos/posições de alongamento musculoesqueléticos e mente meditativa, mas também desempenham um forte papel em benefícios à saúde (por exemplo. Efeitos de redução da dor musculoesquelética, efeitos de aprimoramento do distúrbio do sono e efeitos redutores de fadiga) (Zou et al., 2018).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com fadiga crônica idiopática (ICF) serão designados aleatoriamente em dois grupos iguais (n = 20)
- Grupo de Estudo (20 pacientes) Este grupo será supervisionado diariamente, exceto sextas-feiras, durante a sessão de 60 minutos de BET de 12 semanas) ou Grupo de Lista de espera
- Grupo de controle (20 pacientes)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Número de telefone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rania ali, assistant professor
- Número de telefone: 010015931155
- E-mail: roni.diamond8@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Número de telefone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• 40 pacientes serão recrutados no estudo.
- idade ≥ 18 a ≤ 50 anos
- alcançados três itens de diagnóstico/critérios da ICF serão incluídos neste estudo BET: fadiga com duração de 6 meses, o que limita significativamente as atividades diárias, reduzindo o nível de atividade usual da pessoa em mais de 50%, conforme confirmado por um médico.
Pelo menos três dos seguintes sintomas:
Fraqueza muscular generalizada Dificuldade em dormir dores de cabeça frequentes Uma sensibilidade muscular dolorosa na garganta em todo o corpo migratória dor na articulação inchada linfonodos no pescoço ou nas axilas fadiga durando mais de um dia após atividades típicas
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de tratamentos médicos ou complementares para transtorno da ICF nos 6 meses antes de contrair Covid ou após a recuperação.
- Indivíduos que se envolveram em exercícios terapêuticos, tratamentos farmacológicos ou terapias complementares para sintomas pós-Covid nos últimos seis meses anteriores à inscrição.
- Pacientes com ICF utilizando regularmente antidepressivos ou antipsicóticos foram excluídos.
- Aqueles que tomam pílulas para dormir regularmente também foram excluídos.
- Pacientes com doenças autoimunes, condições malignas, anemia, distúrbios endócrinos, doenças sistêmicas ou osteoartrite que afetam a coluna cervical, a região lombar ou os membros foram excluídos.
- Foram excluídos indivíduos com resultados anormais em testes de laboratório, incluindo testes neurológicos, neurofisiológicos, cardiológicos, fígado/renal ou análises de urina/fezes (conforme determinado por um médico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento para exercícios de Baduanjin
Cada sessão de aposta consistiu em um aquecimento de 10 minutos e um período de resfriamento de 10 minutos [Xia et al., 2023].
Estes foram seguidos por um segmento de aposta de 40 minutos, que normalmente envolvia oito posturas corporais distintas.
Essas posturas são baseadas no "Standard Health Qigong Baduanjin", conforme descrito em Zhao et al. [2019] e Koh [1982].
As oito posturas são: (1) apoiar o céu, (2) puxar um arco para cada lado, (3) segurar uma única mão, (4) prática olhando para trás, (5) agite a mão e balance a cauda, (6) tocar os pés com as duas mãos, (7) subir com as duas mãos e (8) relaxar as costas, como explicado em Zeng et al. [2020]
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O Baduanjin Exercício Treinamento (BET) é um exercício tradicional chinês focado em melhorar a saúde física, a flexibilidade, o equilíbrio e o bem-estar mental.
Envolve um aquecimento de 10 minutos, uma sessão central de 40 minutos praticando oito posturas distintas e um resfriamento de 10 minutos.
As posturas, baseadas na forma de Baduanjin, têm como alvo diferentes partes do corpo e promovem força, flexibilidade e circulação.
Os exercícios são sincronizados com respiração profunda para aumentar o relaxamento e a redução do estresse.
A BET é especialmente benéfica para a saúde conjunta, mobilidade e clareza mental, tornando -a adequada para indivíduos de todas as idades e níveis de condicionamento físico
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Sem intervenção: Lista de espera
Este grupo não receberá intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar: por dispositivo de espirometria:
Prazo: Por dispositivo de espirometria: a capacidade vital forçada será medida na linha de base e será medida após doze semanas novamente
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• Função pulmonar: por dispositivo de espirometria: ele mede as funções ventilatórias.
Capacidade vital forçada (FVC)
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Por dispositivo de espirometria: a capacidade vital forçada será medida na linha de base e será medida após doze semanas novamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar: por dispositivo de espirometria:
Prazo: Por dispositivo de espirometria, o volume expiratório forçado em um segundo (Fev1) será medido na linha de base e será medido após doze semanas novamente
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Função pulmonar: por dispositivo de espirometria: medem funções ventilatórias Volume expiratório forçado em um segundo (Fev1)
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Por dispositivo de espirometria, o volume expiratório forçado em um segundo (Fev1) será medido na linha de base e será medido após doze semanas novamente
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Medição da capacidade funcional: em teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Medir a capacidade funcional: em seis minutos de teste de caminhada (6mwt) :: será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Medição da capacidade funcional: em teste de caminhada de seis minutos (6MWT): é um teste de exercício de campo submáximal de ritmo próprio, ele será realizado de acordo com o procedimento padrão é administrado em um corredor de 30 metros.
(Launois et al., 2012 e declaração ATS2002)
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Medir a capacidade funcional: em seis minutos de teste de caminhada (6mwt) :: será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Escala de Dyspnea Borg modificada (MBDS)
Prazo: A escala de dispnea Borg modificada (MBDS) será medida na linha de base e será medida novamente após doze semanas
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A escala de dispnéia Borg modificada (MBDS) é um paciente medidas autorreferidas de dificuldade de respirar após o esforço
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A escala de dispnea Borg modificada (MBDS) será medida na linha de base e será medida novamente após doze semanas
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Força dos músculos dos membros inferiores em um teste de trinta segundos
Prazo: O teste de trinta e segundos sentar-se-sta-stand será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Trinta e segundo teste Sit-to-Stand foi projetado para testar a força e a resistência das pernas, é o número de repetições de ação sit-to-stand executada em trinta segundos
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O teste de trinta e segundos sentar-se-sta-stand será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Resistência dos músculos do membro superior: pelas repetições máximas de flexões (MRPU).
Prazo: as repetições máximas de flexões (mrpu). será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Resistência dos músculos do membro superior: pelas repetições máximas de flexões (MRPU) é comumente usada para avaliar a força da parte superior do corpo, a resistência muscular e os níveis gerais de aptidão.
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as repetições máximas de flexões (mrpu). será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Aptidão cardiorrespiratória: pelo índice do teste mais rufado (IRT).
Prazo: Aptidão cardiorrespiratória: pelo índice do teste mais rufado (IRT). será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Aptidão cardiorrespiratória: pelo índice do teste mais rufado (IRT).
é um método simples e não invasivo usado para avaliar a capacidade de recuperação do coração após o exercício e pode ser usado para monitorar melhorias de condicionamento físico ao longo do tempo.
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Aptidão cardiorrespiratória: pelo índice do teste mais rufado (IRT). será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Qualidade de vida: pelo curto formulário 36 Questionário (SF)
Prazo: Qualidade de Vida: pelo Questionário curto 36 (SF) será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Qualidade de Vida: Pelo curto Formulário 36 O Questionário (SF) é um conjunto de medidas de qualidade de vida genérica, coerente e facilmente administrada.
Essas medidas dependem de auto-relato do paciente e têm sido amplamente utilizadas
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Qualidade de Vida: pelo Questionário curto 36 (SF) será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Qualidade do sono por Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Prazo: Qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Qualidade do sono por Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Este é um questionário de auto-relato de 19 itens, projetado para avaliar a qualidade e os distúrbios do sono
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Qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI):
Prazo: Inventário de Depressão de Beck (BDI): será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI): Questionário de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos
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Inventário de Depressão de Beck (BDI): será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Avaliação de fadiga pelo questionário de Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Prazo: O questionário buzhongyiqi-tang (bztq) :: será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Questionário de Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): A gravidade da síndrome da fadiga pode ser classificada por meio desse questionário validado de 16 itens (cada item foi classificado como respostas de escala de 7 pontos de 7 pontos a partir de zero a sete).
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O questionário buzhongyiqi-tang (bztq) :: será medido na linha de base e será medido novamente após doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005517
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .