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Eficacia del ejercicio Baduanjin en pacientes con contracción de Covid-19 con fatiga crónica idiopática

14 de febrero de 2025 actualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

La recuperación posterior al covid se asocia con una reducción de la aptitud/capacidad funcional, la baja calidad de vida y las discapacidades físicas en aquellos que sobrevivieron después de contraer la enfermedad. Los síntomas desagradables de el síndrome crónico post-viral/post-covid (percepción de fatiga crónica, mialgia no específica variante, mal humor o depresión, y la insomnio o trastornos del sueño) generalmente magnifican los síntomas de los trastornos crónicos no tratables previamente diagnosticados ya existentes, incluyendo la fatiga crónica idiopática (ICF) (Leszczak ya existente anteriormente existente. et al., 2024)

El entrenamiento del ejercicio de Baduanjin (BET) es uno de los ejercicios de salud tradicionales-qigong chinos que no solo integran posturas/posiciones de coordinación lenta, técnicas de respiración, movimientos/posiciones de estiramiento musculoesquelético y mente meditativa, sino que también juega un papel importante en relación con los beneficios para la salud (p. Ej. La reducción del dolor musculoesquelético, los efectos que mejoran las alteraciones del sueño y los efectos reductores de fatiga) (Zou et al., 2018).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Cuarenta pacientes con fatiga crónica idiopática (ICF) serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (n = 20)

  1. Grupo de estudio (20 pacientes) Este grupo será supervisado diariamente, excepto los viernes, durante la sesión de 60 minutos de BET de 12 semanas) o grupo de espera
  2. Grupo de control (20 pacientes)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa El-Moatasem, lecturer
  • Número de teléfono: 01006625054
  • Correo electrónico: alaamotasem@cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rania ali, assistant professor
  • Número de teléfono: 010015931155
  • Correo electrónico: roni.diamond8@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer
          • Número de teléfono: 01006625054
          • Correo electrónico: alaamotasem@cu.edu.eg
        • Investigador principal:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • 40 pacientes serán reclutados en el estudio.

    • edad ≥ 18 a ≤ 50 años
    • logrados tres ítems/criterios de diagnóstico de ICF se incluirán en este ensayo BET: la fatiga que dura más de 6 meses, lo que limita significativamente las actividades diarias, reduciendo el nivel de actividad habitual de la persona en más del 50%, según lo confirmado por un médico.

Al menos tres de los siguientes síntomas:

Debilidad muscular generalizada Dificultad para dormir dolores de cabeza frecuentes Una garganta dolorosa sensibilidad muscular en todo el cuerpo Dolor de la articulación migratoria ganglios linfáticos hinchados en el cuello o la fatiga de las axilas que dura más de un día después de actividades típicas

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tratamientos médicos o complementarios para el trastorno de ICF en los 6 meses antes de contraer Covid o después de la recuperación.
  • Las personas que se han dedicado al ejercicio terapéutico, los tratamientos farmacológicos o las terapias complementarias para los síntomas posteriores al covid en los últimos seis meses antes de la inscripción.
  • Se excluyeron los pacientes con ICF que usaban antidepresivos o antipsicóticos.
  • Los que toman pastillas para dormir regularmente también fueron excluidos.
  • Los pacientes con enfermedades autoinmunes, afecciones malignas, anemia, trastornos endocrinos, enfermedades sistémicas o osteoartritis que afectaron la columna cervical, la región lumbar o las extremidades.
  • Se excluyeron las personas con resultados anormales en pruebas de laboratorio, incluidas las pruebas neurológicas, neurofisiológicas, cardiológicas, hepáticas/renales, u análisis de orina/heces (según lo determinado por un médico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baduanjin entrenamiento ejercicio
Cada sesión de BET consistió en un calentamiento de 10 minutos y un período de enfriamiento de 10 minutos [Xia et al., 2023]. Estos fueron seguidos por un segmento BET de 40 minutos, que generalmente involucraba ocho posturas corporales distintas. Estas posturas se basan en el "Estándar de la salud de Qigong Baduanjin", como se describe en Zhao et al. [2019] y Koh [1982]. Las ocho posturas son: (1) Apoyar al cielo, (2) Dibuje un arco a cada lado, (3) sostenga una sola mano, (4) Practica mirando hacia atrás, (5) sacudir la mano y mover la cola, (6) tocar los pies con ambas manos, (7) trepar con ambas manos y (8) relajar la espalda, como se explica en Zeng et al. [2020]
El entrenamiento del ejercicio Baduanjin (BET) es un ejercicio tradicional chino centrado en mejorar la salud física, la flexibilidad, el equilibrio y el bienestar mental. Implica un calentamiento de 10 minutos, una sesión central de 40 minutos que practica ocho posturas distintas y un enfriamiento de 10 minutos. Las posturas, basadas en la forma Baduanjin, se dirigen a diferentes partes del cuerpo y promueven la fuerza, la flexibilidad y la circulación. Los ejercicios se sincronizan con respiración profunda para mejorar la relajación y la reducción del estrés. La apuesta es especialmente beneficiosa para la salud conjunta, la movilidad y la claridad mental, lo que lo hace adecuado para individuos de todas las edades y niveles de condición física
Sin intervención: lista de espera
Este grupo no recibirá ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar: por dispositivo de espirometría:
Periodo de tiempo: Por dispositivo de espirometría: la capacidad vital forzada se medirá al inicio, y se medirá después de doce semanas nuevamente
• Función pulmonar: por dispositivo de espirometría: mide las funciones ventilatorias. Capacidad vital forzada (FVC)
Por dispositivo de espirometría: la capacidad vital forzada se medirá al inicio, y se medirá después de doce semanas nuevamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar: por dispositivo de espirometría:
Periodo de tiempo: Por dispositivo de espirometría, el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se medirá al inicio, y se medirá después de doce semanas nuevamente
Función pulmonar: por dispositivo de espirometría: mide las funciones ventilatorias del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Por dispositivo de espirometría, el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se medirá al inicio, y se medirá después de doce semanas nuevamente
Medición de la capacidad funcional: mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Medición de la capacidad funcional: mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) :: se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Medición de la capacidad funcional: mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT): es una prueba de ejercicio de campo submáximo de ritmo de ritmo, se realizará de acuerdo con el procedimiento estándar se administra en un pasillo de 30 metros. (Launois et al., 2012 y la declaración ATS2002)
Medición de la capacidad funcional: mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) :: se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Escala de disnea Borg modificada (MBDS)
Periodo de tiempo: La escala modificada de disnea Borg (MBDS) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
La escala modificada de disnea BORG (MBDS) es un paciente medidas autoinformadas de la dificultad para respirar al esfuerzo
La escala modificada de disnea Borg (MBDS) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores mediante una prueba de treinta segundos de sentado
Periodo de tiempo: La prueba de situaventa y segundo lugar se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Se diseñó una prueba de sentada en el puesto de treinta y segundos para probar la fuerza y ​​la resistencia de la pierna, es el número de repeticiones de acción de sentada a pie ejecutadas en treinta segundos
La prueba de situaventa y segundo lugar se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Resistencia de los músculos de las extremidades superiores: por las repeticiones máximas de las flexiones (MRPU).
Periodo de tiempo: Las repeticiones máximas de flexiones (MRPU). se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
La resistencia de los músculos de las extremidades superiores: por las repeticiones máximas de las flexiones (MRPU) se usa comúnmente para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo, la resistencia muscular y los niveles generales de aptitud.
Las repeticiones máximas de flexiones (MRPU). se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Fitness cardiorrespiratoria: por el índice de prueba más ruffier (IRT).
Periodo de tiempo: Fitness cardiorrespiratoria: por el índice de prueba más ruffier (IRT). se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Fitness cardiorrespiratoria: por el índice de prueba más ruffier (IRT). es un método simple y no invasivo utilizado para evaluar la capacidad de recuperación del corazón después del ejercicio y puede usarse para monitorear las mejoras de aptitud con el tiempo.
Fitness cardiorrespiratoria: por el índice de prueba más ruffier (IRT). se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Calidad de vida: por el cuestionario de forma corta 36 (SF)
Periodo de tiempo: Calidad de vida: por el cuestionario de forma corta 36 (SF) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Calidad de vida: por el cuestionario de forma corta 36 (SF) es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar. Estas medidas dependen de la autoinforme del paciente y se han utilizado ampliamente.
Calidad de vida: por el cuestionario de forma corta 36 (SF) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Calidad del sueño por Pittsburgh Index de calidad del sueño (PSQI):
Periodo de tiempo: Calidad del sueño por Pittsburgh Index de calidad del sueño (PSQI): se medirá al inicio y se medirá nuevamente después de doce semanas
Calidad del sueño por Pittsburgh Índice de calidad del sueño (PSQI): este es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad y las perturbaciones del sueño
Calidad del sueño por Pittsburgh Index de calidad del sueño (PSQI): se medirá al inicio y se medirá nuevamente después de doce semanas
Inventario de depresión de Beck (BDI):
Periodo de tiempo: Inventario de depresión de Beck (BDI): se medirá al inicio y se medirá nuevamente después de doce semanas
Inventario de depresión de Beck (BDI): cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos
Inventario de depresión de Beck (BDI): se medirá al inicio y se medirá nuevamente después de doce semanas
Evaluación de fatiga por cuestionario Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Periodo de tiempo: Cuestionario Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas
Cuestionario Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): la gravedad del síndrome de fatiga se puede clasificar a través de este cuestionario validado de 16 ítems (cada elemento se clasificó con respuestas a escala de 7 Likert a partir de cero a siete).
Cuestionario Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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