Effektivitet av Baduanjin-träning i Covid-19-sammandragning Patienter med idiopatisk kronisk trötthet
14 februari 2025 uppdaterad av: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Post-covid återhämtning är förknippad med minskad funktionell kondition/kapacitet, låg livskvalitet och fysiska funktionsnedsättningar hos dem som överlevde efter att ha drabbats av sjukdomen. De obehagliga symtomen på kronisk post-viral/post-covid syndrom (kronisk trötthetsuppfattning, variant ospecifik myalgi, dåligt humör eller depression och sömnlöshet eller sömnstörningar) magnificerar vanligtvis symtomen av redan existerande tidigare diagnostiserade oöverskådliga kroniska störningar, inklusive de idiopatiska kroniska (icf). et al., 2024)
Baduanjin träningsträning (BET) är en av de kinesiska traditionella hälso-Qigong-övningar som inte bara integrerar långsamma koordinerande ställningar/positioner, andningstekniker, muskuloskeletala stretchrörelser/positioner och meditativa sinnen utan också spelar en stark roll som rör hälsofördelar (t.ex. Muskuloskeletala smärtreducerande, sömnstörningsförstärkande effekter och trötthetsminskande effekter) (Zou et al., 2018).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio idiopatiska kroniska trötthetspatienter (ICF) tilldelas slumpmässigt i två lika grupper (n = 20)
- Studiegrupp (20 patienter) Denna grupp kommer att övervakas dagligen, utom fredagar, under 60-minuters sessionen med 12-veckors satsning) eller Waitlist Group
- Kontrollgrupp (20 patienter)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania ali, assistant professor
- Telefonnummer: 010015931155
- E-post: roni.diamond8@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• 40 patienter kommer att rekryteras i studien.
- Ålder ≥ 18 till ≤ 50 år gammal
- Uppnådd tre diagnostiska artiklar/kriterier för ICF kommer att inkluderas i denna BET -rättegång: Trötthet som varar under 6 månader, vilket avsevärt begränsar dagliga aktiviteter, vilket minskar personens vanliga aktivitetsnivå med mer än 50%, vilket bekräftas av en läkare.
Minst tre av följande symtom:
Generaliserad muskelsvaghet Svårigheter Sov ofta huvudvärk en smärtsam hals muskel ömhet i kroppens migrerande ledvärk svullna lymfkörtlar i nacken eller armhålorna trötthet som varar mer än en dag efter typiska aktiviteter
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av medicinska eller kompletterande behandlingar för ICF -störning under de 6 månaderna innan de samarbetar med covid eller efter återhämtning.
- Individer som har engagerat sig i terapeutisk träning, farmakologiska behandlingar eller kompletterande behandlingar för post-covid symtom under de senaste sex månaderna före registreringen.
- ICF -patienter som regelbundet använde antidepressiva medel eller antipsykotika utesluts.
- De som tar sömntabletter regelbundet utesluts också.
- Patienter med autoimmuna sjukdomar, maligna tillstånd, anemi, endokrina störningar, systemiska sjukdomar eller artros som påverkade livmoderhalsen, ländryggen eller lemmarna utesluts.
- Personer med onormala resultat i laboratorietester, inklusive neurologiska, neurofysiologiska, kardiologiska, lever-/njurfunktionstester, eller urin/avföringsanalyser (som bestäms av en läkare) utesluts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin träningsträning
Varje BET-session bestod av en 10-minuters uppvärmning och en 10-minuters nedkylningsperiod [Xia et al., 2023].
Dessa följdes av ett 40-minuters satsningssegment, som vanligtvis involverade åtta distinkta kroppsställningar.
Dessa ställningar är baserade på "Health Qigong Baduanjin Standard", som beskrivs i Zhao et al. [2019] och Koh [1982].
De åtta ställningarna är: (1) Stöd himlen, (2) rita en båge på varje sida, (3) håller upp en enda hand, (4) öva och titta tillbaka, (5) skaka handen och vika i svansen, (6) vid fötterna med båda händerna, (7) klättring med båda händerna och (8) koppla av ryggen, som förklaras i Zeng et al. [2020]
|
Baduanjin träningsträning (BET) är en traditionell kinesisk övning med fokus på att förbättra fysisk hälsa, flexibilitet, balans och mental välbefinnande.
Det innebär en 10-minuters uppvärmning, en 40-minuters kärnsession som utövar åtta distinkta ställningar och en 10-minuters nedkylning.
Ställningarna, baserat på Baduanjin -formen, riktar sig till olika kroppsdelar och främjar styrka, flexibilitet och cirkulation.
Övningarna synkroniseras med djup andning för att förbättra avslappning och stressminskning.
BET är särskilt fördelaktigt för gemensam hälsa, rörlighet och mental klarhet, vilket gör det lämpligt för individer i alla åldrar och fitnessnivåer
|
|
Inget ingripande: väntelista
Denna grupp får ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion: av spirometri -enhet:
Tidsram: Med spirometri -enhet: Tvingad vital kapacitet mäts vid baslinjen, och den kommer att mätas efter tolv veckor igen
|
• Lungfunktion: efter spirometri -enhet: Den mäter ventilationsfunktioner.
tvingad vital kapacitet (FVC)
|
Med spirometri -enhet: Tvingad vital kapacitet mäts vid baslinjen, och den kommer att mätas efter tolv veckor igen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion: av spirometri -enhet:
Tidsram: Med spirometri -enhet tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas efter tolv veckor igen
|
Lungfunktion: efter spirometri -enhet: Den mäter ventilationsfunktioner tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1)
|
Med spirometri -enhet tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas efter tolv veckor igen
|
|
Mätning av funktionell kapacitet: med sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Mätning av funktionell kapacitet: med sex minuters promenadtest (6MWT) :: kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Mätning av funktionell kapacitet: Med sex minuters promenadtest (6MWT): är ett självpaket submaximalt fältövningstest, kommer det att utföras enligt standardförfarandet administreras i en hall på 30 meter.
(Launois et al., 2012 och ATS Statement2002)
|
Mätning av funktionell kapacitet: med sex minuters promenadtest (6MWT) :: kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Modifierad Borg DyspNea Scale (MBDS)
Tidsram: Modifierad Borg DyspNea Scale (MBDS) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Modifierad Borg DyspNea Scale (MBDS) är patientens självrapporterade mått på ens svårighet att andas vid ansträngning
|
Modifierad Borg DyspNea Scale (MBDS) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Styrka av muskler i nedre extremiteterna med ett trettio sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: Trettiosekunders sit-to-stand-test kommer att mätas vid baslinjen, och det kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Trettio-sekunders sit-to-stand-test utformades för att testa benstyrka och uthållighet Det är antalet repetitioner av sit-to-stand-action som utförts på trettio sekunder
|
Trettiosekunders sit-to-stand-test kommer att mätas vid baslinjen, och det kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Uthållighet av musklerna i övre extremiteterna: genom de maximala upprepningarna av push-ups (MRPU).
Tidsram: de maximala repetitionerna av push-ups (MRPU). kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Uthållighet av muskler i övre extremiteterna: genom de maximala repetitionerna av push-ups (MRPU) används ofta för att bedöma överkroppsstyrka, muskulös uthållighet och totala konditionnivåer.
|
de maximala repetitionerna av push-ups (MRPU). kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Cardiorespiratory Fitness: Med indexet för Ruffier Test (IRT).
Tidsram: Cardiorespiratory Fitness: Med indexet för Ruffier Test (IRT). kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Cardiorespiratory Fitness: Med indexet för Ruffier Test (IRT).
är en enkel, icke-invasiv metod som används för att bedöma hjärtans återhämtningskapacitet efter träning och kan användas för att övervaka fitnessförbättringar över tid.
|
Cardiorespiratory Fitness: Med indexet för Ruffier Test (IRT). kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Livskvalitet: av den korta formuläret 36 -frågeformuläret (SF)
Tidsram: Livskvalitet: Med den korta formuläret 36 -frågeformuläret (SF) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Livskvalitet: Med den korta formuläret 36-frågeformuläret (SF) är en uppsättning generiska, sammanhängande och lätt administrerade livskvalitetsåtgärder.
Dessa åtgärder förlitar sig på patientens självrapportering och har använts i stor utsträckning
|
Livskvalitet: Med den korta formuläret 36 -frågeformuläret (SF) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Sömnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsram: Sömnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Sömnkvalitet genom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Detta är en 19-artikel som är allmänt använt självrapportfrågeformulär utformat för att bedöma sömnkvalitet och störningar
|
Sömnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsram: Beck Depression Inventory (BDI): kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Beck Depression Inventory (BDI): Breamt använt självrapportfrågeformulär utformad för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av depressiva symtom
|
Beck Depression Inventory (BDI): kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
|
Trötthetsbedömning av Buzhongyiqi-tang-frågeformuläret (BZTQ):
Tidsram: Buzhongyiqi-tang frågeformulär (BZTQ) :: kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Buzhongyiqi-tang-frågeformulär (BZTQ): Trötthetssyndromets svårighetsgrad kan betygsättas via detta validerade 16-artikels frågeformulär (varje objekt klassificerades 7-Likert skala svar från noll till sju).
|
Buzhongyiqi-tang frågeformulär (BZTQ) :: kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005517
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .