Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af Baduanjin-øvelse i Covid-19 sammentrækningspatienter med idiopatisk kronisk træthed

14. februar 2025 opdateret af: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Genopretning efter kovid er forbundet med reduceret funktionel fitness/kapacitet, lav livskvalitet og fysiske handicap hos dem, der overlevede efter at have fået sygdommen. De ubehagelige symptomer på kronisk post-viralt/post-kovid syndrom (kronisk træthedsopfattelse, variant ikke-specifik myalgi, dårlig humør eller depression og søvnløshed eller søvnforstyrrelser) forstørrer normalt symptomerne på allerede eksisterende tidligere diagnosticerede samtidige ubehandlede kroniske lidelser, inklusive den idiopatiske kroniske træthed (ICF) (leszakzakzakzakzakzake et al., 2024)

Baduanjin træningstræning (BET) er en af ​​de kinesiske traditionelle sundheds-qigong-øvelser, der ikke kun integrerer langsomt koordinerende stillinger/positioner, vejrtrækningsteknikker, muskuloskeletale strækbevægelser/positioner og meditativt sind, men spiller også en stærk rolle vedrørende sundhedsmæssige fordele (f.eks. Muskuloskeletal smertereducerende, søvnforstyrrelsesforbedringseffekter og træthedsreducerende effekter) (Zou et al., 2018).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre idiopatiske kroniske træthed (ICF) patienter vil blive tildelt tilfældigt i to lige grupper (n = 20)

  1. Undersøgelsesgruppe (20 patienter) Denne gruppe overvåges dagligt, undtagen fredage, i løbet af 60-minutters session i 12-ugers væddemål) eller Waitlist Group
  2. Kontrolgruppe (20 patienter)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • 40 patienter rekrutteres i undersøgelsen.

    • Alder ≥ 18 til ≤ 50 år gammel
    • Opnået tre diagnostiske poster/kriterier for ICF vil blive inkluderet i denne BET -undersøgelse: træthed, der varer over 6 måneder, hvilket væsentligt begrænser daglige aktiviteter, hvilket reducerer personens sædvanlige aktivitetsniveau med mere end 50%, som bekræftet af en læge.

Mindst tre af følgende symptomer:

Generaliserede muskelsvaghed Sværhed Sovende Hyppig hovedpine En smertefuld halsmuskel ømhed i hele kroppen vandrende ledsmerter hævede lymfeknuder i nakken eller armhuler træthed, der varer mere end en dag efter typiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med medicinsk eller komplementære behandlinger til ICF -lidelse i de 6 måneder før kontraherende COVID eller efter bedring.
  • Personer, der har engageret sig i terapeutisk træning, farmakologiske behandlinger eller komplementære terapier til post-kovide symptomer inden for de sidste seks måneder før tilmeldingen.
  • ICF -patienter, der regelmæssigt bruger antidepressiva eller antipsykotika, blev udelukket.
  • De, der tager sovepiller regelmæssigt, blev også udelukket.
  • Patienter med autoimmune sygdomme, ondartede tilstande, anæmi, endokrine lidelser, systemiske sygdomme eller slidgigt, der påvirker livmoderhals rygsøjlen, lændeområdet eller lemmerne blev udelukket.
  • Personer med unormale resultater i laboratorieundersøgelser, herunder neurologiske, neurofysiologiske, kardiologiske, lever-/nyrefunktionstest eller urin/afføringsanalyser (som bestemt af en læge) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin træningstræning
Hver bet-session bestod af en 10-minutters opvarmning og en 10-minutters afkølingsperiode [Xia et al., 2023]. Disse blev efterfulgt af et 40-minutters BET-segment, der typisk involverede otte forskellige kropsstillinger. Disse stillinger er baseret på "Health Qigong Baduanjin -standarden", som beskrevet i Zhao et al. [2019] og Koh [1982]. De otte stillinger er: (1) understøtter himlen, (2) tegne en bue til hver side, (3) hold op en enkelt hånd, (4) øvelse med at se tilbage, (5) ryste hånden og wag halen, (6) røre ved fødderne med begge hænder, (7) klatring med begge hænder, og (8) slapper af ryggen, som forklaret i Zeng et al. [2020]
Andet: Baduanjin træningstræning (BET)
Baduanjin træningsuddannelse (BET) er en traditionel kinesisk øvelse, der fokuserer på at forbedre fysisk sundhed, fleksibilitet, balance og mental velvære. Det involverer en 10-minutters opvarmning, en 40-minutters kerne session, der praktiserer otte forskellige stillinger og en 10-minutters afkøling. Positionerne, der er baseret på Baduanjin -formularen, er målrettet mod forskellige kropsdele og fremmer styrke, fleksibilitet og cirkulation. Øvelserne synkroniseres med dyb vejrtrækning for at forbedre afslapning og stressreduktion. Bet er især fordelagtigt for fælles sundhed, mobilitet og mental klarhed, hvilket gør det velegnet til individer i alle aldre og fitnessniveauer
Ingen indgriben: Venteliste
Denne gruppe modtager ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion: ved spirometri -enhed:
Tidsramme: Af spirometri -enhed: tvungen vital kapacitet måles ved baseline, og den måles efter tolv uger igen
• Pulmonal funktion: ved spirometri -enhed: Den måler ventilationsfunktioner. tvungen vital kapacitet (FVC)
Af spirometri -enhed: tvungen vital kapacitet måles ved baseline, og den måles efter tolv uger igen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion: ved spirometri -enhed:
Tidsramme: Af spirometri -enheds tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) måles ved baseline, og den måles efter tolv uger igen
Pulmonal funktion: ved spirometri -enhed: Den måler ventilationsfunktioner tvungen ekspirationsvolumen på et sekund (FEV1)
Af spirometri -enheds tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) måles ved baseline, og den måles efter tolv uger igen
Måling af funktionel kapacitet: ved seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Måling af funktionel kapacitet: ved seks minutters gangtest (6MWT) :: måles ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
Måling af funktionel kapacitet: Ved seks minutters gangtest (6MWT): er en selvturet submaximal feltøvelse test, den vil blive udført i henhold til standardproceduren administreres i en 30 meter gang. (Launois et al., 2012 og ATS -erklæring2002)
Måling af funktionel kapacitet: ved seks minutters gangtest (6MWT) :: måles ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
Ændret Borg Dyspnea Scale (MBDS)
Tidsramme: Ændret Borg Dyspnea Scale (MBDS) måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Ændret Borg Dyspnea Scale (MBDS) er patientens selvrapporterede mål for ens vanskelighed med at trække vejret ved anstrengelse
Ændret Borg Dyspnea Scale (MBDS) måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Styrke af musklerne i underekstremiteten med en tredive sekunders sit-to-stand-test
Tidsramme: Tredive-sekunders sit-to-stand-test måles ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
30-sekunders sit-to-stand-test blev designet til test af benstyrke og udholdenhed Det er antallet af gentagelser af sit-to-stand-handling udført på tredive sekunder
Tredive-sekunders sit-to-stand-test måles ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
Udholdenhed af øvre lemmer muskler: ved de maksimale gentagelser af push-ups (MRPU).
Tidsramme: De maksimale gentagelser af push-ups (MRPU). vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Udholdenhed af øvre lemmer muskler: ved de maksimale gentagelser af push-ups (MRPU) bruges ofte til at vurdere overkropsstyrke, muskeludholdenhed og samlede fitnessniveauer.
De maksimale gentagelser af push-ups (MRPU). vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Kardiorespiratorisk kondition: ved indekset for Ruffier Test (IRT).
Tidsramme: Kardiorespiratorisk kondition: ved indekset for Ruffier Test (IRT). vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Kardiorespiratorisk kondition: ved indekset for Ruffier Test (IRT). er en enkel, ikke-invasiv metode, der bruges til at vurdere hjertets genvindingskapacitet efter træning og kan bruges til at overvåge fitnessforbedringer over tid.
Kardiorespiratorisk kondition: ved indekset for Ruffier Test (IRT). vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Livskvalitet: ved kort form 36 spørgeskema (SF)
Tidsramme: Livskvalitet: Ved den korte formular 36 spørgeskema (SF) måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Livskvalitet: Ved den korte form 36 spørgeskema (SF) er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsforanstaltninger. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og er blevet brugt i vid udstrækning
Livskvalitet: Ved den korte formular 36 spørgeskema (SF) måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Søvnkvalitet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsramme: Søvnkvalitet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Sleep Quality af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Dette er en 19 vare, der er vidt brugt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser
Søvnkvalitet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): vil blive målt ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsramme: Beck Depression Inventory (BDI): vil blive målt ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
Beck Depression Inventory (BDI): Meget anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Beck Depression Inventory (BDI): vil blive målt ved baseline, og den måles igen efter tolv uger
Træthedsvurdering af Buzhongyiqi-Tang-spørgeskemaet (BZTQ):
Tidsramme: Buzhongyiqi-tang spørgeskema (BZTQ) :: måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger
Buzhongyiqi-Tang-spørgeskema (BZTQ): Træthedssyndromets sværhedsgrad kan vurderes via dette validerede 16-punkts spørgeskema (hvert element blev vurderet til 7-Likert skala-svar fra nul til syv).
Buzhongyiqi-tang spørgeskema (BZTQ) :: måles ved baseline, og det måles igen efter tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005517

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Baduanjin træningstræning (BET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner