Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń baduanjin u pacjentów z skurczem Covid-19 z idiopatycznym przewlekłym zmęczeniem

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Odzyskiwanie po witrynie wiąże się z zmniejszoną sprawnością/zdolnością funkcjonalną, niską jakością życia i niepełnosprawnością fizyczną u osób, które przeżyły po zarażeniu choroby. Nieprzyjemne objawy przewlekłego zespołu po wirusku/po witrynie (przewlekłe postrzeganie zmęczenia, wariant niespecyficzny mięśnia mięśniowe, zły nastrój lub depresja oraz bezsenność lub zaburzenia snu) zwykle powiększają objawy istniejących wcześniej zdiagnozowanych wcześniej nietranowanych przewlekłych zaburzeń. i in., 2024)

Trening ćwiczeń Baduanjin (BET) jest jednym z chińskich tradycyjnych ćwiczeń zdrowotnych, które nie tylko integrują powolne pozycje/pozycje koordynujące, techniki oddychania, ruchy/pozycje rozciągania mięśniowo-szkieletowego i umysł medytacyjny, ale także odgrywa silną rolę dotyczącą korzyści zdrowotnych (np. Efekty zwiększające bóle mięśniowo-szkieletowe, efekty zwiększające zaburzenia snu i efekty zmniejszające zmęczenie) (Zou i in., 2018).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu idiopatycznych pacjentów z przewlekłym zmęczeniem (ICF) zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup (n = 20)

  1. Grupa badań (20 pacjentów) ta grupa będzie nadzorowana codziennie, z wyjątkiem piątek, podczas 60-minutowej sesji 12-tygodniowej zakładu) lub grupy listy oczekujących
  2. Grupa kontrolna (20 pacjentów)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • 40 pacjentów zostanie rekrutowanych w badaniu.

    • Wiek ≥ 18 do ≤ 50 lat
    • Osiągnięte trzy elementy diagnostyczne/kryteria ICF zostaną uwzględnione w niniejszym badaniu BET: zmęczenie trwające przez 6 miesięcy, co znacząco ogranicza codzienne czynności, zmniejszając zwykły poziom aktywności osoby o ponad 50%, co potwierdził lekarz.

Co najmniej trzy z następujących objawów:

Uogólnione osłabienie mięśni Trudność spanie Częste bóle głowy Bolesna tkliwość mięśni gardła w ciele migracyjna ból stawu spuchnięte węzły chłonne w szyi lub pod pachami zmęczenie trwające więcej niż dzień po typowych czynnościach

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wywiadem medycznego lub uzupełniającego się leczenia zaburzenia ICF w ciągu 6 miesięcy przed zarażeniem się Covidem lub po wyzdrowieniu.
  • Osoby, które zaangażowały się w ćwiczenia terapeutyczne, zabiegi farmakologiczne lub terapie uzupełniające objawy po witrynach w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rekrutacją.
  • Wykluczono pacjentów z ICF regularnie stosującymi leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne.
  • Wykluczono również tych, którzy regularnie biorą pigułki nasenne.
  • Wykluczono pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami złośliwymi, niedokrwistością, zaburzeniami hormonalnymi, chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami zwyrodnieniowymi wpływającymi na kręgosłup szyjny, region lędźwiowy lub kończyny.
  • Wykluczono osoby z nieprawidłowymi wynikami w testach laboratoryjnych, w tym neurologiczne, neurofizjologiczne, kardiologiczne, czynności wątroby/nerek lub analizy moczu/kale (określone przez lekarza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń Baduanjin
Każda sesja BET składała się z 10-minutowego rozgrzewki i 10-minutowego okresu chłodzenia [Xia i in., 2023]. Następnie nastąpił 40-minutowy segment BET, który zwykle obejmował osiem odrębnych pozycji ciała. Pozycje te oparte są na „standardie zdrowia Baduanjin”, jak opisano w Zhao i in. [2019] i Koh [1982]. Osiem pozycji to: (1) Wspieraj niebo, (2) Narysuj łuk z każdej strony, (3) Przytrzymaj jedną rękę, (4) ćwicz Patrząc wstecz, (5) Wstrząśnij ręką i machaj ogonem, (6) dotknij stóp obiema rękami, (7) wspinając się obiema rękami, i (8) rozluźnij tył, jak wyjaśniono w Zeng i in. [2020]
Inny: Trening ćwiczeń Baduanjin (zakład)
Trening ćwiczeń Baduanjin (BET) to tradycyjne ćwiczenie chińskie koncentrujące się na poprawie zdrowia fizycznego, elastyczności, równowagi i samopoczucia psychicznego. Obejmuje 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutową sesję podstawową ćwiczącą osiem odrębnych pozycji i 10-minutowy ochłodzenie. Pozycje, oparte na formie Baduanjin, ukierunkowane na różne części ciała i promują siłę, elastyczność i krążenie. Ćwiczenia są synchronizowane z głębokim oddychaniem w celu zwiększenia relaksu i redukcji stresu. BET jest szczególnie korzystny dla wspólnego zdrowia, mobilności i jasności umysłowej, co czyni go odpowiednim dla osób w każdym wieku i poziomu sprawności
Brak interwencji: Lista oczekujących
Ta grupa nie otrzyma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc: Urządzenie spirometryczne:
Ramy czasowe: Za pomocą urządzenia spirometrycznego: Wymuszona pojemność witalna będzie mierzona na początku i będzie ona mierzona po dwunastu tygodniach
• Funkcja płuc: za pomocą urządzenia spirometrii: mierzy funkcje wentylacyjne. wymuszona pojemność witalna (FVC)
Za pomocą urządzenia spirometrycznego: Wymuszona pojemność witalna będzie mierzona na początku i będzie ona mierzona po dwunastu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc: Urządzenie spirometryczne:
Ramy czasowe: Za pomocą urządzenia spirometrycznego Wymuszone objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1) będzie mierzona na początku i zostanie ono zmierzone po dwunastu tygodniach
Funkcja płuc: za pomocą urządzenia spirometrii: mierzy funkcje wentylacyjne Wymuszone objętość wydechu w jednej sekundzie (FEV1)
Za pomocą urządzenia spirometrycznego Wymuszone objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1) będzie mierzona na początku i zostanie ono zmierzone po dwunastu tygodniach
Pomiar pojemności funkcjonalnej: za pomocą testu sześciominutowego (6MWT)
Ramy czasowe: Mierzenie zdolności funkcjonalnej: za pomocą testu sześciominutowego (6 MWT) :: będzie mierzone na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Pomiar pojemności funkcjonalnej: za pomocą sześciominutowego testu spaceru (6MWT): jest samodzielnym testem wysiłkowym pola wysypiskowego, zostanie on wykonany zgodnie ze standardową procedurą jest podawana w 30-metrowym korytarzu. (Launois i in., 2012 i ATS oświadczenie2002)
Mierzenie zdolności funkcjonalnej: za pomocą testu sześciominutowego (6 MWT) :: będzie mierzone na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg (MBDS)
Ramy czasowe: Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg (MBDS) będzie mierzona na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Zmodyfikowana Skala Dyspnea Borg (MBDS) to zgłaszane przez pacjenta miary trudności w oddychaniu po wysiłku
Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg (MBDS) będzie mierzona na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Siła mięśni kończyn dolnych za pomocą trzydziestosekundowego testu SIT-Band-Stand
Ramy czasowe: Trzydzieści sekundowy test SIT-stand zostanie zmierzony na początku i zostanie ponownie zmierzony po dwunastu tygodniach
Trzydzieści sekundowy test SIT-Stand został zaprojektowany do testowania siły i wytrzymałości nogi, jest to liczba powtórzeń akcji SIT-Stand-Stand w ciągu trzydziestu sekund
Trzydzieści sekundowy test SIT-stand zostanie zmierzony na początku i zostanie ponownie zmierzony po dwunastu tygodniach
Wytrzymałość mięśni kończyny górnej: przez maksymalne powtórzenia pompek (MPU).
Ramy czasowe: Maksymalne powtórzenia pompek (MRPU). będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po dwunastu tygodniach
Wytrzymałość mięśni kończyny górnej: przez maksymalne powtórzenia pompek (MPU) jest powszechnie stosowane do oceny siły górnej części ciała, wytrzymałości mięśni i ogólnego poziomu sprawności.
Maksymalne powtórzenia pompek (MRPU). będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po dwunastu tygodniach
Sprawność sercowo -oddechowa: według indeksu testu Ruffier (IRT).
Ramy czasowe: Sprawność sercowo -oddechowa: według indeksu testu Ruffier (IRT). będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po dwunastu tygodniach
Sprawność sercowo -oddechowa: według indeksu testu Ruffier (IRT). jest prostą, nieinwazyjną metodą stosowaną do oceny zdolności odzyskiwania serca po wysiłku i może być stosowana do monitorowania poprawy sprawności w czasie.
Sprawność sercowo -oddechowa: według indeksu testu Ruffier (IRT). będzie mierzone na początku i zostanie zmierzone ponownie po dwunastu tygodniach
Jakość życia: w kwestionariuszu krótkiego formularza 36 (SF)
Ramy czasowe: Jakość życia: w przypadku krótkiego kwestionariusza Form 36 (SF) będzie mierzone na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Jakość życia: w krótkim kwestionariuszu Form 36 (SF) jest zestawem ogólnych, spójnych i łatwych do podawania miar jakości życia. Środki te opierają się na zgłaszaniu przez pacjenta i zostały szeroko stosowane
Jakość życia: w przypadku krótkiego kwestionariusza Form 36 (SF) będzie mierzone na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Jakość snu przez Pittsburgh Sleep Quali indeks (PSQI):
Ramy czasowe: Jakość snu według wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI): będzie mierzona na początku i będzie mierzona ponownie po dwunastu tygodniach
Jakość snu przez Pittsburgh Sleep Quality (PSQI): Jest to 19-element powszechnie używany kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny jakości snu i zakłóceń
Jakość snu według wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI): będzie mierzona na początku i będzie mierzona ponownie po dwunastu tygodniach
Inwentarz depresji Beck (BDI):
Ramy czasowe: Inwentaryzacja depresji Beck (BDI): będzie mierzona na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Inwentarz depresji Beck (BDI): Powszechnie stosowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych
Inwentaryzacja depresji Beck (BDI): będzie mierzona na początku i zostanie ponownie zmierzona po dwunastu tygodniach
Ocena zmęczenia przez kwestionariusz Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Ramy czasowe: Kwestionariusz BUZHONGYIQI-TANG (BZTQ) :: będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po dwunastu tygodniach
Kwestionariusz BUZHONGYIQI-TANG (BZTQ): Nasilenie zespołu zmęczeniowego można ocenić za pomocą tego zatwierdzonego 16-elementowego kwestionariusza (każdy element został oceniony w 7-likertowej skali od zera do siedmiu).
Kwestionariusz BUZHONGYIQI-TANG (BZTQ) :: będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po dwunastu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005517

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły zespół Covid-19

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń Baduanjin (zakład)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj