Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'esercizio di baduanjin nei pazienti con contrazione Covid-19 con affaticamento cronico idiopatico

14 febbraio 2025 aggiornato da: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Il recupero post-covido è associato a una ridotta forma fisica/capacità funzionale, bassa qualità della vita e disabilità fisiche in coloro che sono sopravvissuti dopo aver contratto la malattia. I sintomi spiacevoli della sindrome post-virale/post-covidi cronica (percezione della fatica cronica, mialgia non specifica variante, cattiva umore o depressione e insonnia o disturbi del sonno) di solito ingrandiscono i sintomi già esistenti in precedenza diagnosticati disturbi cronici, incluso la fatica cronica idiopatica (ICF). et al., 2024)

L'allenamento di esercizio (BET) di Baduanjin è uno degli esercizi tradizionali cinesi di quim-qigong di salute che non solo integrano posture/posizioni di coordinamento lento, tecniche di respirazione, movimenti/posizioni di allungamento muscoloscheletrico e mente meditativa, ma svolgono anche un forte ruolo in merito ai benefici per la salute (ad es. Riduzione del dolore muscoloscheletrico, effetti che aumentano i disturbi del sonno e effetti di riduzione della fatica) (Zou et al., 2018).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti di affaticamento cronico idiopatico (ICF) saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (n = 20)

  1. Gruppo di studio (20 pazienti) Questo gruppo sarà supervisionato quotidianamente, tranne il venerdì, durante la sessione di 60 minuti di BET di 12 settimane) o il gruppo di waitch
  2. Gruppo di controllo (20 pazienti)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Cairo university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • 40 pazienti saranno reclutati nello studio.

    • età da ≥ 18 a ≤ 50 anni
    • In questa prova di BET, saranno inclusi tre articoli diagnostici/criteri di ICF: affaticamento della durata di oltre 6 mesi, il che limita significativamente le attività quotidiane, riducendo il solito livello di attività della persona di oltre il 50%, come confermato da un medico.

Almeno tre dei seguenti sintomi:

Debolezza muscolare generalizzata difficoltà a dormire frequenti mal di testa una dolorosa tenerezza muscolare in tutto il dolore migratorio del dolore migratorio linfonodi gonfi nel collo o ascelle fatica che dura più di un giorno dopo attività tipiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di trattamenti medici o complementari per il disturbo ICF nei 6 mesi prima di contrarre Covid o dopo il recupero.
  • Gli individui che si sono impegnati in esercizio terapeutico, trattamenti farmacologici o terapie complementari per i sintomi post-covidi negli ultimi sei mesi prima dell'iscrizione.
  • I pazienti con ICF utilizzando regolarmente antidepressivi o antipsicotici sono stati esclusi.
  • Anche quelli che prendono i sonniferi sono stati esclusi.
  • Sono stati esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, condizioni maligne, anemia, disturbi endocrini, malattie sistemiche o osteoartrosi che colpiscono la colonna cervicale, la regione lombare o gli arti.
  • Gli individui con risultati anormali in test di laboratorio, tra cui test neurologici, neurofisiologici, cardiologici, epatici/renali o analisi delle urine/feci (come determinato da un medico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di esercizio di baduanjin
Ogni sessione di scommessa consisteva in un riscaldamento di 10 minuti e un periodo di raffreddamento di 10 minuti [Xia et al., 2023]. Questi sono stati seguiti da un segmento di Bet di 40 minuti, che in genere ha coinvolto otto distinte posture del corpo. Queste posture si basano sullo "standard di baduanjin" salutare ", come indicato in Zhao et al. [2019] e Koh [1982]. Le otto posture sono: (1) Supporta il paradiso, (2) disegna un arco su ciascun lato, (3) solleva una sola mano, (4) pratica guardando, (5) stringere la mano e agitare la coda, (6) toccare i piedi con entrambe le mani, (7) arrampicarsi con entrambe le mani e (8) rilassarsi la schiena, come spiegato in Zeng et al. [2020]
Altro: Allenamento per esercizi di baduanjin (scommessa)
L'allenamento dell'esercizio (BET) di Baduanjin è un esercizio tradizionale cinese focalizzato sul miglioramento della salute fisica, della flessibilità, dell'equilibrio e del benessere mentale. Implica un riscaldamento di 10 minuti, una sessione principale di 40 minuti che pratica otto posture distinte e un raffreddamento di 10 minuti. Le posture, basate sulla forma di baduanjin, colpiscono diverse parti del corpo e promuovono la forza, la flessibilità e la circolazione. Gli esercizi sono sincronizzati con una respirazione profonda per migliorare il rilassamento e la riduzione dello stress. La scommessa è particolarmente vantaggiosa per la salute congiunta, la mobilità e la chiarezza mentale, rendendolo adatto a individui di tutte le età e livelli di fitness
Nessun intervento: ELLISTA DI WAIT
Questo gruppo non riceverà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare: per dispositivo a spirometria:
Lasso di tempo: Per dispositivo a spirometria: la capacità vitale forzata verrà misurata al basale e verrà misurata dopo dodici settimane di nuovo
• Funzione polmonare: per dispositivo a spirometria: misura le funzioni ventilatorie. Capacità vitale forzata (FVC)
Per dispositivo a spirometria: la capacità vitale forzata verrà misurata al basale e verrà misurata dopo dodici settimane di nuovo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare: per dispositivo a spirometria:
Lasso di tempo: Dal dispositivo spirometria forzato il volume espiratorio in un secondo (FEV1) sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane di nuovo
Funzione polmonare: per dispositivo a spirometria: misura il volume espiratorio forzato delle funzioni ventilatorie in un secondo (FEV1)
Dal dispositivo spirometria forzato il volume espiratorio in un secondo (FEV1) sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane di nuovo
Misurazione della capacità funzionale: per test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Misurazione della capacità funzionale: con il test di camminata di sei minuti (6MWT) :: verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Misurazione della capacità funzionale: per test di camminata di sei minuti (6MWT): è un test di esercizio di campo sottomassimale auto a ritmo, verrà eseguito secondo la procedura standard viene somministrata in un corridoio di 30 metri. (Launois et al., 2012 e ATS Dichiarazione2002)
Misurazione della capacità funzionale: con il test di camminata di sei minuti (6MWT) :: verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Scala Dispnea Borg modificata (MBDS)
Lasso di tempo: Scala Dyspnea Borg (MBDS) modificata verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo dodici settimane
Scala di dispnea Borg modificata (MBDS) è misure auto-segnalate del paziente della propria difficoltà a respirare sullo sforzo
Scala Dyspnea Borg (MBDS) modificata verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo dodici settimane
Forza dei muscoli degli arti inferiori da un test da sit-to-stand di trenta secondi
Lasso di tempo: Trenta secondi test sit-to-stand verranno misurati al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Il test di trenta secondi sit-to-stand è stato progettato per testare la resistenza alle gambe e la resistenza è il numero di ripetizioni di azione sit-to-stand eseguita in trenta secondi
Trenta secondi test sit-to-stand verranno misurati al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Resistenza dei muscoli degli arti superiori: dalle massime ripetizioni di flessioni (MRPU).
Lasso di tempo: Le ripetizioni massime di flessioni (MRPU). sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
La resistenza dei muscoli degli arti superiori: dalle massime ripetizioni di flessioni (MRPU) è comunemente usata per valutare la forza della parte superiore del corpo, la resistenza muscolare e i livelli complessivi di fitness.
Le ripetizioni massime di flessioni (MRPU). sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Fitness cardiorespiratorio: dall'indice di Ruffier Test (IRT).
Lasso di tempo: Fitness cardiorespiratorio: dall'indice di Ruffier Test (IRT). sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Fitness cardiorespiratorio: dall'indice di Ruffier Test (IRT). è un metodo semplice e non invasivo utilizzato per valutare la capacità di recupero del cuore dopo l'esercizio fisico e può essere utilizzato per monitorare i miglioramenti del fitness nel tempo.
Fitness cardiorespiratorio: dall'indice di Ruffier Test (IRT). sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Qualità della vita: dal questionario a breve forma 36 (SF)
Lasso di tempo: Qualità della vita: dal questionario a breve forma 36 (SF) verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Qualità della vita: dal questionario a breve forma 36 (SF) è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente somministrate. Queste misure si basano sull'auto-segnalazione del paziente e sono state ampiamente utilizzate
Qualità della vita: dal questionario a breve forma 36 (SF) verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Qualità del sonno di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Lasso di tempo: Qualità del sonno di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Qualità del sonno di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): questo è un questionario di auto-report ampiamente usato da 19 articoli progettato per valutare la qualità del sonno e i disturbi
Qualità del sonno di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Beck Depression Inventory (BDI):
Lasso di tempo: Beck Depression Inventory (BDI): verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Beck Depression Inventory (BDI): questionario di auto-report ampiamente usato progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi
Beck Depression Inventory (BDI): verrà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
Valutazione della fatica da parte del questionario Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Lasso di tempo: BUZHONGYIQI-TANG QUESTRIORE (BZTQ) :: sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane
BUZHONGYIQI-TANG DOMANIONE (BZTQ): la gravità della sindrome da fatica può essere valutata tramite questo questionario convalidato di 16 elementi (ogni elemento è stato valutato risposte in scala a 7 likert a partire da zero a sette).
BUZHONGYIQI-TANG QUESTRIORE (BZTQ) :: sarà misurato al basale e verrà misurato dopo dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

22 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005517

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome cronica da COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi