Baduanjin-liikunnan tehokkuus COVID-19-supistumispotilailla, joilla on idiopaattinen krooninen väsymys
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Neuvoston jälkeinen palautuminen liittyy vähentyneeseen funktionaaliseen kuntoon/kapasiteettiin, heikkoon elämänlaadusta ja fyysisiin vammaisuuksiin niissä, jotka selvisivät taudin suojelemisen jälkeen. Kroonisen post-viruksen/post-covid-oireyhtymän epämiellyttävät oireet (krooninen väsymysten havainto, variantti epäspesifinen myalgia, huono mieliala tai masennus ja unettomuus tai unihäiriöt) suurentavat yleensä jo olemassa olevien aiemmin diagnosoitujen samanaikaisten käsittelemättömien kroonisten häiriöiden oireita, mukaan lukien idiopaattiset krooniset väriaineet (ICF) (Leszzaki, mukaan et ai., 2024)
Baduanjin-liikuntaharjoittelu (BET) on yksi kiinalaisista perinteisistä terveys-Qigong-harjoituksista, jotka eivät vain integroi hitaasti koordinoivia asentoja/asentoja, hengitystekniikoita, tuki- ja liikuntaelinten venytysliikkeitä/asemia ja meditatiivista mieltä, mutta sillä on myös vahva rooli terveyshyötyistä (esim. tuki- ja liikuntaelinten vähentyviä, unihäiriöitä parantavia vaikutuksia ja väsymystä vähenevät vaikutukset) (Zou et al., 2018).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä idiopaattista kroonista väsymystä (ICF) potilaasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (n = 20)
- Tutkimusryhmä (20 potilasta) Tätä ryhmää valvotaan päivittäin, paitsi perjantaisin, 60 minuutin 12 viikon panoksen aikana) tai odotuslistaryhmän aikana
- Kontrolliryhmä (20 potilasta)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Puhelinnumero: 01006625054
- Sähköposti: alaamotasem@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania ali, assistant professor
- Puhelinnumero: 010015931155
- Sähköposti: roni.diamond8@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Puhelinnumero: 01006625054
- Sähköposti: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 40 potilasta rekrytoidaan tutkimukseen.
- Ikä ≥ 18 - ≤ 50 -vuotias
- Tähän BET -kokeeseen sisältyy kolme diagnostista kohdetta/ICF: n kriteeriä: yli 6 kuukauden väsymys, joka rajoittaa merkittävästi päivittäistä toimintaa, mikä vähentää henkilön tavanomaista aktiivisuutta yli 50%, kuten lääkäri vahvistaa.
Ainakin kolme seuraavista oireista:
Yleinen lihasheikkous Vaikeudella nukkuminen usein päänsärkyä kivulias kurkun lihaksen arkuus koko kehon muuttoliikekipu turvonneet imusolmukkeet kaulassa tai kainaloiden väsymys, joka kestää yli päivän tyypillisen toiminnan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ICF -häiriöiden lääketieteellisiä tai täydentäviä hoitoja kuuden kuukauden aikana ennen COVID: n tai toipumisen jälkeen.
- Henkilöt, jotka ovat harjoittaneet terapeuttista liikuntaa, farmakologisia hoitoja tai täydentäviä hoitomuotoja jälkikäteen oireista viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- ICF -potilaat säännöllisesti masennuslääkkeiden tai antipsykoottisten lääkkeiden avulla jätettiin pois.
- Ne, jotka ottavat säännöllisesti unilääkkeitä, jätettiin myös pois.
- Potilaat, joilla oli autoimmuunisairauksia, pahanlaatuisia tiloja, anemiaa, endokriinisiä häiriöitä, systeemisiä sairauksia tai nivelrikkoa, joka vaikuttaa kohdunkaulan selkärankaan, lannerangan alueelle tai raajoihin.
- Henkilöt, joilla oli epänormaalia tulosta laboratoriokokeissa, mukaan lukien neurologiset, neurofysiologiset, kardiologiset, maksa/munuaisten toimintakokeet tai virtsan/ulosteen analyysit (lääkärin määrittelemä) jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin -liikuntaharjoittelu
Jokainen BET-istunto koostui 10 minuutin lämmittelystä ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta [Xia et ai., 2023].
Niitä seurasi 40 minuutin BET-segmentti, joka yleensä sisälsi kahdeksan erillistä vartaloasentoa.
Nämä asennot perustuvat "terveys Qigong Baduanjin -standardiin", kuten julkaisussa Zhao et ai. [2019] ja Koh [1982].
Kahdeksan asentoa ovat: (1) taivas, (2) piirrä keula molemmille puolille, (3) pidä yhtä kättä, (4) Harjoittele taaksepäin, (5) ravista kättä ja heiluta häntä, (6) kosketa jalkoja molemmilla käsillä, (7) kiipeily molemmilla käsillä ja (8) rentoutua taaksepäin, kuten Zeng et ai. [2020]
|
Baduanjin-liikuntaharjoittelu (BET) on perinteinen kiinalainen liikunta, joka keskittyy fyysisen terveyden, joustavuuden, tasapainon ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Siihen sisältyy 10 minuutin lämmittely, 40 minuutin ydinistunto, joka harjoittaa kahdeksan erillistä asentoa ja 10 minuutin jäähdytys.
Baduanjin -muotoon perustuvat asennot kohdistuvat erilaisiin kehon osiin ja edistävät voimaa, joustavuutta ja verenkiertoa.
Harjoitukset synkronoidaan syvän hengityksen kanssa rentoutumisen ja stressin vähentämisen parantamiseksi.
BET on erityisen hyödyllinen yhteiselle terveydelle, liikkuvuudelle ja henkiselle selkeydelle, joten se sopii kaiken ikäisille ja kuntotasolle
|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
Tämä ryhmä ei saa puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminto: Spirometrialaite:
Aikaikkuna: Spirometrialaitteella: pakotettu elintärkeä kapasiteetti mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan jälleen 12 viikon kuluttua
|
• Keuhkotoiminto: Spirometrialaite: se mittaa hengitystoimintoja.
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
|
Spirometrialaitteella: pakotettu elintärkeä kapasiteetti mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan jälleen 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminto: Spirometrialaite:
Aikaikkuna: Spirometrialaitteella, joka on pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1), mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan jälleen 12 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toiminto: Spirometrialaite: se mittaa hengitystoimintoja pakotettuja hengitystilavuutta sekunnissa (FEV1)
|
Spirometrialaitteella, joka on pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1), mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan jälleen 12 viikon kuluttua
|
|
Toimintakapasiteetin mittaus: kuuden minuutin kävelykokeella (6MWT)
Aikaikkuna: Funktionaalisen kapasiteetin mittaus: Kuuden minuutin kävelykokeella (6MWT) :: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Funktionaalisen kapasiteetin mittaus: kuuden minuutin kävelykokeella (6MWT): on itsenäinen submaksimaalinen kenttäharjoitustesti, se suoritetaan tavanomaisen menettelyn mukaisesti 30 metrin käytävällä.
(Launois ym., 2012 ja ATS -lausunto2002)
|
Funktionaalisen kapasiteetin mittaus: Kuuden minuutin kävelykokeella (6MWT) :: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBDS)
Aikaikkuna: Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBDS) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBDS) on kärsivällinen itselleen ilmoittamat hengitysvaikeuksien mittaukset rasituksen yhteydessä
|
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBDS) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Alaraajojen lihaksen vahvuus kolmekymmentä sekunnin istunnon testiä
Aikaikkuna: Kolmekymmentä sekunnin istunnon testi mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Kolmekymmentä sekuntia Sit-to-Stand -testi suunniteltiin jalan voimakkuuden ja kestävyyden testaamiseksi. Se on kolmenkymmenen sekunnissa suoritetun istunnon toistojen lukumäärä.
|
Kolmekymmentä sekunnin istunnon testi mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Yläraajojen lihaksen kestävyys: push-up-arvojen maksimaalisilla toistoilla (MRPU).
Aikaikkuna: Push-u-u-up-toistot (MRPU). mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Yläraajojen lihasten kestävyys: Push-up-arvojen maksimaalisilla toistoilla (MRPU) käytetään yleisesti ylemmän kehon voiman, lihaksen kestävyyden ja yleisen kuntotason arviointiin.
|
Push-u-u-up-toistot (MRPU). mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Sydän- ja hengityshenkilöstö: Ruffier -testin indeksi (IRT).
Aikaikkuna: Sydän- ja hengityshenkilöstö: Ruffier -testin indeksi (IRT). mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Sydän- ja hengityshenkilöstö: Ruffier -testin indeksi (IRT).
on yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään sydämen palautumiskapasiteetin arvioimiseen harjoituksen jälkeen, ja sitä voidaan käyttää kuntoparannusten seuraamiseen ajan myötä.
|
Sydän- ja hengityshenkilöstö: Ruffier -testin indeksi (IRT). mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Elämänlaatu: Lyhyellä lomakkeella 36 kyselylomake (SF)
Aikaikkuna: Elämänlaatu: Lyhyellä lomakkeella 36 kyselylomake (SF) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Elämänlaatu: Lyhyellä lomakkeella 36 kyselylomake (SF) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti annettuja elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet luottavat potilaan itseraportointiin ja niitä on käytetty laajasti
|
Elämänlaatu: Lyhyellä lomakkeella 36 kyselylomake (SF) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Pittsburghin unenlaadun hakemisto (PSQI): PSQI):
Aikaikkuna: Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) unenlaatu: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) unenlaatu: Tämä on 19 esinettä laajasti käytetty itseraportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua ja häiriöitä
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) unenlaatu: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI):
Aikaikkuna: Beckin masennuksen inventaario (BDI): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Beck Masennuksen inventaario (BDI): Laajasti käytetty itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireiden läsnäolo ja vakavuus
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI): mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
|
Buzhongyiqi-Tang-kyselylomakkeen (BZTQ) väsymysten arviointi:
Aikaikkuna: Buzhongyiqi-Tang-kyselylomake (BZTQ) :: Mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Buzhongyiqi-Tang-kyselylomake (BZTQ): Väsymysoireyhtymän vakavuus voidaan luokitella tämän validoidun 16-kappaleen kyselylomakkeen kautta (jokainen esine arvioitiin 7-likert-asteikon vastaukset nollasta seitsemään).
|
Buzhongyiqi-Tang-kyselylomake (BZTQ) :: Mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kahdentoista viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005517
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .