Effektivitet av baduanjin-trening hos Covid-19 sammentrekningspasienter med idiopatisk kronisk tretthet
14. februar 2025 oppdatert av: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Gjenoppretting etter kosfær er assosiert med redusert funksjonell kondisjon/kapasitet, lav livskvalitet og fysiske funksjonshemninger hos de som overlevde etter å ha fått sykdommen. De ubehagelige symptomene på kronisk post-viralt/post-dels-syndrom (kronisk utmattelsesoppfatning, variant av ikke-spesifikk myalgi, dårlig humør eller depresjon, og søvnløshet eller søvnforstyrrelser) forsterker vanligvis symptomene på allerede eksisterende tidligere diagnostisert samtidig ubehagelig kronisk forstyrrelser, inkludert den idiopatiske kroniske utmattetheten. et al., 2024)
Baduanjin treningstrening (BET) er en av de kinesiske tradisjonelle helseskjæringsøvelsene som ikke bare integrerer langsomme koordinering av stillinger/posisjoner, pusteteknikker, muskel- og skjelettstrekkingsbevegelser/posisjoner og meditativt sinn, men spiller også en sterk rolle som angår helsemessige fordeler (f.eks. Muskuloskeletale smertereduserende, søvnforstyrrende effekter og utmattelsesreduserende effekter) (Zou et al., 2018).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti idiopatisk kronisk utmattelse (ICF) pasienter vil bli tilfeldig tildelt to like grupper (n = 20)
- Studiegruppe (20 pasienter) Denne gruppen vil bli overvåket daglig, bortsett fra fredager, i løpet av 60-minutters økten med 12-ukers innsats) eller ventelistegruppe
- Kontrollgruppe (20 pasienter)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania ali, assistant professor
- Telefonnummer: 010015931155
- E-post: roni.diamond8@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 40 pasienter vil bli rekruttert i studien.
- alder ≥ 18 til ≤ 50 år gammel
- oppnådd tre diagnostiske elementer/kriterier for ICF vil bli inkludert i denne BET -studien: tretthet som varer i over 6 måneder, noe som betydelig begrenser daglige aktiviteter, og reduserer personens vanlige aktivitetsnivå med mer enn 50%, som bekreftet av en lege.
Minst tre av følgende symptomer:
Generalisert muskelsvakhet vanskeligheter med å sove hyppige hodepine en smertefull hals muskel ømhet i hele kroppen migrasjonsleddesmer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med medisinsk eller komplementære behandlinger for ICF -lidelse i de 6 månedene før de kontraherer Covid eller etter bedring.
- Personer som har engasjert seg i terapeutisk trening, farmakologiske behandlinger eller komplementære terapier for symptomer etter kod i løpet av det siste halvåret før påmelding.
- ICF -pasienter ved bruk av antidepressiva eller antipsykotika ble ekskludert.
- De som tar sovepiller regelmessig ble også ekskludert.
- Pasienter med autoimmune sykdommer, ondartede tilstander, anemi, endokrine lidelser, systemiske sykdommer eller slitasjegikt som påvirket livmorhalsen, lumbale regionen eller lemmer ble ekskludert.
- Personer med unormale resultater i laboratorietester, inkludert nevrologiske, nevrofysiologiske, kardiologiske, lever/nyrefunksjonstester, eller urin/avføring analyser (som bestemt av en lege) ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin treningstrening
Hver BET-økt besto av en 10-minutters oppvarming og en 10-minutters avkjølingsperiode [Xia et al., 2023].
Disse ble fulgt av et 40-minutters BET-segment, som vanligvis involverte åtte distinkte kroppsstillinger.
Disse holdningene er basert på "Health Qigong Baduanjin Standard", som skissert i Zhao et al. [2019] og Koh [1982].
De åtte holdningene er: (1) støtte himmelen, (2) tegne en bue til hver side, (3) hold opp en enkelt hånd, (4) øving med å se tilbake, (5) Rist hånden og vog på halen, (6) Berør føttene med begge hendene, (7) klatring med begge hender, og (8) slapp av ryggen, som forklart i Zeng et al. [2020]
|
Baduanjin treningstrening (BET) er en tradisjonell kinesisk øvelse fokusert på å forbedre fysisk helse, fleksibilitet, balanse og mental velvære.
Det innebærer en 10-minutters oppvarming, en 40-minutters kjerneøkt som praktiserer åtte forskjellige holdninger, og en 10-minutters avkjøling.
Posisjonene, basert på Baduanjin -formen, retter seg mot forskjellige kroppsdeler og fremmer styrke, fleksibilitet og sirkulasjon.
Øvelsene synkroniseres med dyp pust for å forbedre avslapning og stressreduksjon.
Bet er spesielt gunstig for felles helse, mobilitet og mental klarhet, noe som gjør det egnet for enkeltpersoner i alle aldre og kondisjonsnivå
|
|
Ingen inngripen: venteliste
Denne gruppen vil ikke motta noe inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon: ved spirometri -enhet:
Tidsramme: Ved spirometri -enhet: Tvangs vital kapasitet vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt etter tolv uker igjen
|
• Lungefunksjon: ved spirometri -enhet: Den måler ventilasjonsfunksjoner.
tvungen vital kapasitet (FVC)
|
Ved spirometri -enhet: Tvangs vital kapasitet vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt etter tolv uker igjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon: ved spirometri -enhet:
Tidsramme: Ved spirometri -enhet tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt etter tolv uker igjen
|
Lungefunksjon: ved spirometri -enhet: den måler ventilasjonsfunksjoner tvangs ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
|
Ved spirometri -enhet tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt etter tolv uker igjen
|
|
Måling av funksjonell kapasitet: med seks minutters walk test (6MWT)
Tidsramme: Måling av funksjonell kapasitet: med seks minutter
|
Måling av funksjonell kapasitet: Ved seks minutters walk-test (6MWT): Er en selvtempd på submaximal feltøvelse, den vil bli utført i henhold til standardprosedyren administreres i en 30 meter gang.
(Launois et al., 2012 og ATS uttalelse2002)
|
Måling av funksjonell kapasitet: med seks minutter
|
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBDs)
Tidsramme: Modifisert Borg Dyspnea Scale (MBDs) vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBDS) er pasient selvrapporterte mål for ens vanskeligheter med å puste ved anstrengelse
|
Modifisert Borg Dyspnea Scale (MBDs) vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Styrke av muskler i underekstremiteten ved en tretti sekunders sitte-til-stand-test
Tidsramme: Tretti sekunder
|
Tretti sekunder
|
Tretti sekunder
|
|
Utholdenhet av muskler i øvre lemmer: av maksimale repetisjoner av push-ups (MRPU).
Tidsramme: De maksimale repetisjonene av push-ups (MRPU). vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Utholdenhet av muskler i øvre lemmer: ved maksimale repetisjoner av push-ups (MRPU) brukes ofte for å vurdere overkroppsstyrke, muskulær utholdenhet og generelle kondisjonsnivåer.
|
De maksimale repetisjonene av push-ups (MRPU). vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Cardiorespiratory Fitness: av Index of Ruffier Test (IRT).
Tidsramme: Cardiorespiratory Fitness: av Index of Ruffier Test (IRT). vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Cardiorespiratory Fitness: av Index of Ruffier Test (IRT).
er en enkel, ikke-invasiv metode som brukes til å vurdere hjertets utvinningskapasitet etter trening og kan brukes til å overvåke kondisjonsforbedringer over tid.
|
Cardiorespiratory Fitness: av Index of Ruffier Test (IRT). vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Livskvalitet: av Short Form 36 -spørreskjemaet (SF)
Tidsramme: Livskvalitet: av det korte skjemaet 36 spørreskjemaet (SF) vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Livskvalitet: av Short Form 36-spørreskjemaet (SF) er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte livskvalitetstiltak.
Disse tiltakene er avhengige av pasientens egenrapportering og har blitt mye brukt
|
Livskvalitet: av det korte skjemaet 36 spørreskjemaet (SF) vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Søvnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsramme: Søvnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Sleep Quality av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Dette er et 19-element som er mye brukt selvrapport-spørreskjema designet for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser
|
Søvnkvalitet av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Tidsramme: Beck Depression Inventory (BDI): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Beck Depression Inventory (BDI): mye brukt selvrapport spørreskjema designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer
|
Beck Depression Inventory (BDI): vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
|
Tretthetsvurdering av Buzhongyiqi-Tang-spørreskjema (BZTQ):
Tidsramme: Buzhongyiqi-tang spørreskjema (BZTQ) :: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Buzhongyiqi-Tang-spørreskjema (BZTQ): Fatigue Syndromes alvorlighetsgrad kan vurderes via dette validerte spørreskjemaet for 16 elementer (hvert element ble vurdert til 7-Likert-skala-svar som starter fra null til syv).
|
Buzhongyiqi-tang spørreskjema (BZTQ) :: vil bli målt ved baseline, og det vil bli målt igjen etter tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005517
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .