- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829940
Эффективность упражнений бадуанджина у пациентов с сокращением Covid-19 с идиопатической хронической усталостью
Восстановление после ковида связано с снижением функциональной пригодности/способности, низким качеством жизни и физическими нарушениями у тех, кто выжил после сокращения заболевания. Неприятные симптомы хронического пост-вирусного/пост-ковидного синдрома (восприятие хронической усталости, вариант неспецифической миалгии, плохое настроение или депрессия, а также бессонница или нарушения сна) обычно увеличивают симптомы уже существующего ранее диагностированного параллельного необработанного хронического расстройства, в том числе идиопатическое хроническое образование (ICF). и др., 2024)
Упражнения по упражнениям (BET) BaduAnjin-это одно из китайских традиционных упражнений в области здравоохранения, которое не только интегрирует медленные координационные позы/позиции, методы дыхания, мышечные растягивающие движения/позиции, а также медитативное разум, но также играют сильную роль в отношении пользы для здоровья (например, Компания скелетно-скелетно-скелетное снижение боли, воздействие нарушения сна и эффекты снижения усталости) (Zou et al., 2018).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты сорок идиопатической хронической усталости (ICF) будут случайным образом распределены в две равные группы (n = 20)
- Исследовательская группа (20 пациентов) Эта группа будет контролироваться ежедневно, за исключением пятниц, в течение 60-минутной сессии 12-недельного ставки) или группы ожидания
- Контрольная группа (20 пациентов)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Номер телефона: 01006625054
- Электронная почта: alaamotasem@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania ali, assistant professor
- Номер телефона: 010015931155
- Электронная почта: roni.diamond8@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Номер телефона: 01006625054
- Электронная почта: alaamotasem@cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• 40 пациентов будут набраны в исследовании.
- возраст от 18 до ≤ 50 лет
- Достигнутые три диагностических элемента/критерии ICF будут включены в это исследование BET: усталость длится в течение 6 месяцев, что значительно ограничивает повседневную деятельность, снижая обычный уровень активности человека более чем на 50%, что подтверждается врачом.
По крайней мере три из следующих симптомов:
Общие мышечные слабость Сложность сна Частые головные боли. Болезненная нежность мышц в горле во всем организме боли в миграционном суставе, опухшие лимфатические узлы в шее или подмышки, утомляясь более чем через день после типичной активности
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом медицинского или дополнительного лечения расстройства ICF за 6 месяцев до сокращения Covid или после выздоровления.
- Люди, которые занимались терапевтическими физическими упражнениями, фармакологическими методами лечения или дополнительной терапией для симптомов после ковиды в течение последних шести месяцев до зачисления.
- Пациенты с ICF регулярно с использованием антидепрессантов или антипсихотиков были исключены.
- Те, кто принимает снотворное регулярно, также были исключены.
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными состояниями, анемией, эндокринными расстройствами, системными заболеваниями или остеоартритом, влияющим на шейный позвоночник, поясничный регион или конечности.
- Люди с аномальным результатом в лабораторных тестах, включая неврологические, нейрофизиологические, кардиологические тесты, печеночные/почечные тесты или анализ мочи/стула (как определено врачом), были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная тренировка Baduanjin
Каждый сеанс ставки состоял из 10-минутной разминки и 10-минутного периода охлаждения [Xia et al., 2023].
За ними последовали 40-минутный сегмент ставок, который обычно включал восемь различных позов тела.
Эти позы основаны на стандарте «Здоровье цигун -баданджин», как указано в Zhao et al. [2019] и Ко [1982].
Восемь позов: (1) Поддерживайте небеса, (2) нарисуйте лук с каждой стороны, (3) удерживайте одну руку, (4) практику, оглядываясь назад, (5) встряхните руку и виляйте хвост, (6) коснитесь ног обеими руками, (7) поднимаются обеими руками и (8) расслабляйте спину, как объяснено Zeng et al. [2020]
|
Упражнения по упражнениям Baduanjin (BET)-это традиционное китайское упражнение, ориентированное на улучшение физического здоровья, гибкости, баланса и психического благополучия.
Он включает в себя 10-минутную разминку, 40-минутную основную сессию, занимающуюся восемью различными позами и 10-минутное охлаждение.
Позы, основанные на форме бадуанджина, нацелены на различные части тела и способствуют прочности, гибкости и кровообращению.
Упражнения синхронизируются с глубоким дыханием для усиления расслабления и снижения стресса.
Ставка особенно полезна для совместного здоровья, мобильности и ясности психики, что делает ее подходящим для людей всех возрастов и уровней фитнеса
|
|
Без вмешательства: список ожидания
Эта группа не получит вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких: устройством спирометрии:
Временное ограничение: По устройству спирометрии: принудительная жизненно важная емкость будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена через двенадцать недель снова
|
• Функция легких: под спирометрическим устройством: оно измеряет вентиляционные функции.
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
|
По устройству спирометрии: принудительная жизненно важная емкость будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена через двенадцать недель снова
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких: устройством спирометрии:
Временное ограничение: По устройству спирометрии принудительное объем выдоха за одну секунду (FEV1) будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен через двенадцать недель снова
|
Функция легких: устройством спирометрии: оно измеряет вентиляционные функции принудительного объема выдоха за одну секунду (FEV1)
|
По устройству спирометрии принудительное объем выдоха за одну секунду (FEV1) будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен через двенадцать недель снова
|
|
Измерение функциональной емкости: шестиминутным тестом ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Измерение функциональной емкости: в течение шестиминутного теста на прогулку (6 МВт) :: будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
Измерение функциональной емкости: в течение шестиминутного теста на прогулку (6 МВт): это самостоятельный субмаксимальный тест на полевых упражнениях, он будет выполняться в соответствии со стандартной процедурой, вводится в 30-метровом коридоре.
(Launois et al., 2012 и ATS -заявление2002)
|
Измерение функциональной емкости: в течение шестиминутного теста на прогулку (6 МВт) :: будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Borg (MBDS)
Временное ограничение: Модифицированная шкала одышки Borg (MBDS) будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена снова после двенадцати недель
|
Модифицированная шкала одышки Borg (MBDS)-это самооценка пациентов с тем, что они затруднены в дыхании при усилении
|
Модифицированная шкала одышки Borg (MBDS) будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена снова после двенадцати недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей тридцати вторым сидячим тестом
Временное ограничение: Тридцать второй тест на сидячие к стойке будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова после двенадцати недель
|
Тридцать второй тест на сидячую к стойке был разработан для тестирования прочности и выносливости ног. Это количество повторений действий на сидячие к стойке, выполненные за тридцать секунд
|
Тридцать второй тест на сидячие к стойке будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова после двенадцати недель
|
|
Выносливость мышц верхних конечностей: максимальными повторениями отжиманий (MRPU).
Временное ограничение: Максимальные повторения отжиманий (MRPU). будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
Выносливость мышц верхних конечностей: при максимальном повторении отжиманий (MRPU) обычно используется для оценки силы верхней части тела, мышечной выносливости и общих уровней приспособленности.
|
Максимальные повторения отжиманий (MRPU). будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
|
Кардиореспираторная подготовка: по индексу Ruffier Test (IRT).
Временное ограничение: Кардиореспираторная подготовка: по индексу Ruffier Test (IRT). будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
Кардиореспираторная подготовка: по индексу Ruffier Test (IRT).
является простым, неинвазивным методом, используемым для оценки способности восстановления сердца после упражнений, и может использоваться для мониторинга улучшения физической подготовки с течением времени.
|
Кардиореспираторная подготовка: по индексу Ruffier Test (IRT). будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через двенадцать недель
|
|
Качество жизни: по короткой форме 36 Анкета (SF)
Временное ограничение: Качество жизни: по короткой форме 36 Анкета (SF) будет измерена на исходном уровне, и она снова будет измерена после двенадцати недель
|
Качество жизни: по короткой форме 36 Анкета (SF) представляет собой набор общих, когерентных и легко вводящих мер по качеству жизни.
Эти меры полагаются на самооценку пациента и широко использовались
|
Качество жизни: по короткой форме 36 Анкета (SF) будет измерена на исходном уровне, и она снова будет измерена после двенадцати недель
|
|
Качество сна по индексу качества сна Питтсбурга (PSQI):
Временное ограничение: Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI): будет измерено на исходном уровне и будет измерено снова после двенадцати недель
|
Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI): это 19-то элемент, широко используемый анкету для самоотчета, предназначенную для оценки качества и нарушений сна и нарушений
|
Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI): будет измерено на исходном уровне и будет измерено снова после двенадцати недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI):
Временное ограничение: Инвентаризация депрессии Бека (BDI): будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова после двенадцати недель
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI): широко используемый вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI): будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова после двенадцати недель
|
|
Оценка усталости с помощью вопросника Buzhongyiqi-Tang (BZTQ):
Временное ограничение: Анкета Buzhongyiqi-Tang (bztq) :: будет измерен на исходном уровне, и она будет измерена снова после двенадцати недель
|
Анкета Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): Серьезность синдрома усталости может быть оценена с помощью этой подтвержденной анкеты из 16 пунктов (каждый элемент был оценен в 7-ликерских ответах, начиная с нуля до семи).
|
Анкета Buzhongyiqi-Tang (bztq) :: будет измерен на исходном уровне, и она будет измерена снова после двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005517
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .