サッカー選手の原発性月経困難症に対するキネシオタッピングを適用する効果
2025年11月19日 更新者：Maíta Poli de Araújo、Federal University of São Paulo
サッカー選手の原発性デイソルヘアに対するキネシオタッピングを適用することの影響：無作為化臨床試験
この臨床研究の目的は、PDを使用してキネシオテーピングを女性サッカー選手に適用する効果を調査し、このアプリケーションをプラセボグループと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
女子サッカーは過去10年間で成長しましたが、月経周期がプレイヤーのパフォーマンスにどのように影響するかを研究する必要があります。
一般的な月経痛である原発性月経困難症（PD）は、女性の50％から90％の間に影響を与え、スポーツ活動への参加を減らします。
多くのプレイヤーは、サイクル中にパフォーマンスが影響を受けていることに気づき、抗炎症剤の使用は必ずしも効果的ではありません。
したがって、プレーヤーの生活の質とパフォーマンスを向上させる簡単な手段を実装することが重要です。
理学療法やキネシオテーピング（KT）などの代替品は、症状を緩和するのに役立ちます。
文献は、KTが皮膚に触覚感覚衝動を生成する可能性を秘めた技術であり、脳への痛みを伴う感覚の到着をブロックまたは減少させる可能性があるため、PDの治療に興味深いものになる可能性があることを示しています。
したがって、本研究の目的は、PDを使用して女性サッカー選手にキネシオテーピングを適用し、このアプリケーションをプラセボグループと比較する効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- Mulheres Em Campoプロジェクトからサッカーを練習する女性
- 原発性月経困難症
- 15歳から17歳
- 通常の月経周期（28±7日）
- 無効
- 子宮内避妊薬を持っていない、または経口避妊薬の使用
- DPは、5ポイントからの視覚的なアナログスケールに従って定義されます。
除外基準：
- MulheresEm Campoプロジェクトでサッカーをしない女性
- 二次異常
- 深刻な併存疾患と診断されました
- 腹部の皮膚病変
- 接着テープに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピンググループ
KTは、Kenzo KaseによるKinesioテーピング方法の経験を持つ理学療法士によって適用されます。 T-11およびT-12の皮膚をカバーする、幅5 cmの3つのI字型キネシオテープが使用されます。 最初のテープは、へそと恥骨の間で垂直に塗布され、参加者はわずかなトランク延長を伴うオルトスタティックな位置にいます。 最初のテープと同じ長さの2番目のテープは、最初のゾーンの中央領域に垂直に垂直に適用されます。 3番目のテープは、腰の下部に水平に塗布され、棘後部の腸骨筋を覆い、参加者はオルトスタティックな位置にあり、軽い幹の屈曲を実行します。 |
KTは、Kenzo KaseによるKinesioテーピング方法の経験を持つ理学療法士によって適用されます。 T-11およびT-12の皮膚を覆う3 cmのI字型キネシオテープが使用されます。 最初のテープは、へそと恥骨の間で垂直に塗布され、参加者はわずかなトランク延長を伴うオルトスタティックな位置にいます。 最初のテープと同じ長さの2番目のテープは、最初のゾーンの中央領域に垂直に垂直に適用されます。 3番目のテープは、腰の下部に水平に塗布され、棘後部の腸骨筋を覆い、参加者はオルトスタティックな位置にあり、軽い幹の屈曲を実行します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
アプリケーションのテープ、タイプ、サイズ、および領域の量はグループKTと同じですが、このグループでは、テープは張力なしで適用され、推奨される手順では、最初にサイドアンカーを遵守し始めます。皮膚、その後、中心が続き、次に反対側のアンカーが続きます。
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アプリケーションのテープ、タイプ、サイズ、および領域の量はグループKTと同じですが、このグループでは、テープは張力なしで適用され、推奨される手順では、最初にサイドアンカーを遵守し始めます。皮膚、その後、中心が続き、次に反対側のアンカーが続きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）。
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視覚アナログスケール（VAS）：月経痛の強度を評価する。
10 cm VASは、実験的および臨床的痛みを測定するための有効で信頼できるツールであることが証明されました。
VASは、10ポイントの水平線で得点されます（0 =痛みなし、10 =最大痛）。
参加者は、月経周期の最も痛みを伴う日を考慮して、水平線の月経痛の強度をマークする必要があります。
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募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短いマクギル
時間枠：募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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PDに関連する主観的な痛みの評価。ポルトガル語に翻訳され、検証された元のMcGillアンケートの短縮バージョン。
評価された人は15語のいずれかを選択する必要があり、痛みは感覚的および感情的な次元に従って分類され、過去数日間の痛みの一般的な強度を評価するアナログスケールと、グローバルな説明を持つ6項目スケールを評価するアナログスケールは分類されます。強度の。
アンケートスコアは、患者が選択した痛み記述子の強度に基づいて計算されます。
強度スケールである0 =なし、1 =軽度、2 =不快、3 =苦痛、4 =恐ろしい、5 =耐え難い。
痛みの指数は、選択した記述子の強度値を追加することにより得られます。
患者はサブグループごとに1つの単語しか選択できないため、可能な限り高い値は20です。
合計スコアが高いほど、患者の痛みの経験が大きくなります。
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募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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月経の苦情アンケート
時間枠：募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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腰痛、頭痛、腹部腫れ、乳房の圧痛、疲労、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、不眠症、緊張、うつ病の存在の評価。
回答は、アンケートに「現在」または「不在」として記録されます
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募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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スポーツ実践における原発性月経困難の干渉に関するアンケート
時間枠：募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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原発性月経困難症の症状がスポーツの実践をどれだけ干渉したかについての評価。
応答は、「ほとんど干渉なし」、「小さな干渉」、「中干渉」、「多くの干渉」、「強い干渉」として記録されます。
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募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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ショートフォームヘルス調査36（SF-36）
時間枠：募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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生活の質の評価。
翻訳および検証されたバージョンは、短いフォームの健康調査36のポルトガル語に翻訳されました。
SF-36は、機能能力、身体的側面、感情的側面、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的側面、メンタルヘルスの8つの側面を評価します。
スコアは0から100の範囲で、0は最悪の健康状態、100が最高です。
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募集時および研究の4か月のそれぞれの月経周期の終わりに（各サイクルは28日です）
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日記月経
時間枠：研究の4か月間の月経サイクルの毎日（各サイクルは28日です）
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紙の日記は、各月経周期における不運に関連する不快感のために薬を服用するたびにペンで記録しなければならない場合、および不快感の強さ（軽度、中程度、激しい）。
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研究の4か月間の月経サイクルの毎日（各サイクルは28日です）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月26日
一次修了 (実際)
2025年9月27日
研究の完了 (実際)
2025年11月18日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (レジストリ識別子：76907423.1.0000.5505)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、サンプルが未成年で構成されており、収集された情報が機密であるため、許可されません。
調査が完了した後、結果は倫理基準に従って正式に公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。