Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikací klepání na kinesio na primární dysmenorrhea u fotbalistů

19. listopadu 2025 aktualizováno: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo

Účinky použití klepání na kinesio na primární dysmenoreu u fotbalistů: randomizovaná klinická hodnocení

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky aplikací kinesio nahrávání na ženské fotbalové hráče s PD a porovnání této aplikace se skupinou placeba.

Přehled studie

Detailní popis

Ženský fotbal se v posledním desetiletí rozrostl, ale stále je třeba studovat, jak menstruační cyklus ovlivňuje výkon hráčů. Primární dysmenorrhea (PD), běžná menstruační bolest, dopady mezi 50% a 90% žen, což snižuje jejich účast na sportovních činnostech. Mnoho hráčů si všimne, že jejich výkon je ovlivněn během cyklu a použití protizánětlivých přípravků není vždy účinné. Proto je důležité implementovat jednoduchá opatření, která zlepšují kvalitu života a výkonu hráčů. Alternativy, jako je fyzikální terapie a nahrávání kinesia (KT), mohou pomoci zmírnit příznaky. Literatura ukazuje, že KT je technika s potenciálem produkovat taktilní smyslové impulsy na kůži, které mohou blokovat nebo snížit příchod bolestivých pocitů do mozku, a proto by mohl být zajímavý při léčbě PD. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky aplikací Kinesio nahrávání na ženské fotbalové hráče s PD a porovnání této aplikace se skupinou placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04021-001
        • Department of Gynecology of Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy praktikující fotbal z projektu Mulheres Em Campos
  • Primární dysmenorea
  • Ve věku mezi 15 a 17 lety
  • Pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní)
  • Nulliparous
  • Nemám intrauterinní antikoncepční zařízení nebo použití ústních antikoncepčních prostředků
  • DP bude definován podle vizuální analogové stupnice z 5 bodů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které nehrají fotbal v projektu Mulheres Em Campo
  • Sekundární dysmenorea
  • Diagnostikována vážná komorbidita
  • Kožní léze v břišní oblasti
  • Alergie na lepicí pásky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio Tapeting Group

KT bude aplikován fyzioterapeutem se zkušenostmi v metodě nahrávání Kinesio od Kenzo Kase.

Budou použity tři kapety ve tvaru I, 5 cm, pokrývající dermatomy T-11 a T-12.

První páska bude aplikována svisle mezi pupkem a pubis, s účastníkem ortostatické polohy s mírným prodloužením kmene. Druhá páska, se stejnou délkou jako první, bude aplikována s její centrální oblastí nad střední zónou první, kolmo. Třetí páska bude nanesena vodorovně na dolní část zad a zakrývající posterosuperior iliakální svaly páteře, s účastníkem ortostatické polohy a provádí flexi světla kmene.

KT bude aplikován fyzioterapeutem se zkušenostmi v metodě nahrávání Kinesio od Kenzo Kase. Budou použity tři kapety ve tvaru I, 5 cm, pokrývající dermatomy T-11 a T-12. První páska bude aplikována svisle mezi pupkem a pubis, s účastníkem ortostatické polohy s mírným prodloužením kmene.

Druhá páska, se stejnou délkou jako první, bude aplikována s její centrální oblastí nad střední zónou první, kolmo. Třetí páska bude nanesena vodorovně na dolní část zad a zakrývající posterosuperior iliakální svaly páteře, s účastníkem ortostatické polohy a provádí flexi světla kmene.

Ostatní jména:
  • Tejpování
  • Páska
Komparátor placeba: Skupina placeba
Množství pásek, typu, velikosti a oblasti aplikace bude stejné jako skupina KT, v této skupině však budou pásky aplikovány bez napětí a s postupem odlišným od doporučeného doporučeného, ​​nejprve začne dodržovat boční kotvu do kůže, následovaná středem a poté na druhé straně kotva.
Množství pásek, typu, velikosti a oblasti aplikace bude stejné jako skupina KT, v této skupině však budou pásky aplikovány bez napětí a s postupem odlišným od doporučeného doporučeného, ​​nejprve začne dodržovat boční kotvu do kůže, následovaná středem a poté na druhé straně kotva.
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každého ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní).
Vizuální analogová stupnice (VAS): Pro posouzení intenzity menstruační bolesti. 10 cm VAS, který se ukázal jako platný a spolehlivý nástroj pro měření experimentální a klinické bolesti. VAS je hodnocen na vodorovné linii 10 bodů (0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest). Účastníci musí označit intenzitu menstruační bolesti na vodorovné linii s ohledem na nejbolestivější dny menstruačního cyklu.
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každého ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký McGill
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Posouzení subjektivní bolesti ve vztahu k PD. Zkrácená verze původního dotazníku McGill, přeložena a ověřena do portugalštiny. Posouzená osoba si musí vybrat jedno z 15 slov a bolest je klasifikována podle jejích smyslových a afektivních dimenzí, spolu s analogovou stupnicí, která hodnotí obecnou intenzitu bolesti v posledních několika dnech a 6-položko stupnici s globálním popisem intenzity. Skóre dotazníku se počítá na základě intenzity deskriptorů bolesti zvolené pacientem. Být stupnicí intenzity 0 = Žádná, 1 = mírná, 2 = nepříjemné, 3 = nouze, 4 = hrozné, 5 = nesnesitelné. Index bolesti je získán přidáním hodnot intenzity zvolených deskriptorů. Nejvyšší možná hodnota je 20, protože pacient si může vybrat pouze jedno slovo na podskupinu. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je zkušenost s bolestí pacienta.
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Dotazník menstruačních stížností
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Posouzení přítomnosti bolesti zad, bolesti hlavy, otoku břicha, něhy prsu, únavy, nevolnosti, zvracení, průjem, zácpy, nespavosti, nervozity a deprese. Odpovědi budou zaznamenány jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“ v dotazníku
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Dotazník o rušení primární dysmenorea ve sportovní praxi
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Posouzení toho, kolik příznaků primární dysmenorrhea narušilo jejich sportovní praxi. Odpovědi budou zaznamenány jako „téměř bez rušení“, „malého rušení“, „středního rušení“, „hodně rušení“, „intenzivní rušení“.
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Krátký formulář zdravotního průzkumu 36 (SF-36)
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Hodnocení kvality života. Přeložená a ověřená verze do portugalštiny z krátké formy Health Survey 36. SF-36 hodnotí osm aspektů kvality života: funkční kapacita, fyzické aspekty, emoční aspekty, bolest, obecný zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, duševní zdraví. Vaše skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší zdravotní stav a 100 je nejlepší.
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Menstruační deník
Časové okno: Každý den menstruačního cyklu během čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
Papírový deník, kde musí zaznamenávat pero pokaždé, když užívají léky kvůli nepohodlí souvisejícím s dysmenoreou v každém menstruačním cyklu, jakož i s intenzitou nepohodlí (mírné, střední, intenzivní).
Každý den menstruačního cyklu během čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6665758
  • 76907423.1.0000.5505 (Identifikátor registru: 76907423.1.0000.5505)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou povoleny, protože vzorek je tvořen nezletilými a shromážděné informace jsou důvěrné. Po dokončení studie budou výsledky řádně zveřejněny v souladu s etickými standardy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární dysmenorea (PD)

Klinické studie na Kinesio nahrávání

Předplatit