- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06829992
Účinky aplikací klepání na kinesio na primární dysmenorrhea u fotbalistů
Účinky použití klepání na kinesio na primární dysmenoreu u fotbalistů: randomizovaná klinická hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy praktikující fotbal z projektu Mulheres Em Campos
- Primární dysmenorea
- Ve věku mezi 15 a 17 lety
- Pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní)
- Nulliparous
- Nemám intrauterinní antikoncepční zařízení nebo použití ústních antikoncepčních prostředků
- DP bude definován podle vizuální analogové stupnice z 5 bodů.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které nehrají fotbal v projektu Mulheres Em Campo
- Sekundární dysmenorea
- Diagnostikována vážná komorbidita
- Kožní léze v břišní oblasti
- Alergie na lepicí pásky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Tapeting Group
KT bude aplikován fyzioterapeutem se zkušenostmi v metodě nahrávání Kinesio od Kenzo Kase. Budou použity tři kapety ve tvaru I, 5 cm, pokrývající dermatomy T-11 a T-12. První páska bude aplikována svisle mezi pupkem a pubis, s účastníkem ortostatické polohy s mírným prodloužením kmene. Druhá páska, se stejnou délkou jako první, bude aplikována s její centrální oblastí nad střední zónou první, kolmo. Třetí páska bude nanesena vodorovně na dolní část zad a zakrývající posterosuperior iliakální svaly páteře, s účastníkem ortostatické polohy a provádí flexi světla kmene. |
KT bude aplikován fyzioterapeutem se zkušenostmi v metodě nahrávání Kinesio od Kenzo Kase. Budou použity tři kapety ve tvaru I, 5 cm, pokrývající dermatomy T-11 a T-12. První páska bude aplikována svisle mezi pupkem a pubis, s účastníkem ortostatické polohy s mírným prodloužením kmene. Druhá páska, se stejnou délkou jako první, bude aplikována s její centrální oblastí nad střední zónou první, kolmo. Třetí páska bude nanesena vodorovně na dolní část zad a zakrývající posterosuperior iliakální svaly páteře, s účastníkem ortostatické polohy a provádí flexi světla kmene.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Množství pásek, typu, velikosti a oblasti aplikace bude stejné jako skupina KT, v této skupině však budou pásky aplikovány bez napětí a s postupem odlišným od doporučeného doporučeného, nejprve začne dodržovat boční kotvu do kůže, následovaná středem a poté na druhé straně kotva.
|
Množství pásek, typu, velikosti a oblasti aplikace bude stejné jako skupina KT, v této skupině však budou pásky aplikovány bez napětí a s postupem odlišným od doporučeného doporučeného, nejprve začne dodržovat boční kotvu do kůže, následovaná středem a poté na druhé straně kotva.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každého ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní).
|
Vizuální analogová stupnice (VAS): Pro posouzení intenzity menstruační bolesti.
10 cm VAS, který se ukázal jako platný a spolehlivý nástroj pro měření experimentální a klinické bolesti.
VAS je hodnocen na vodorovné linii 10 bodů (0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest).
Účastníci musí označit intenzitu menstruační bolesti na vodorovné linii s ohledem na nejbolestivější dny menstruačního cyklu.
|
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každého ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký McGill
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Posouzení subjektivní bolesti ve vztahu k PD. Zkrácená verze původního dotazníku McGill, přeložena a ověřena do portugalštiny.
Posouzená osoba si musí vybrat jedno z 15 slov a bolest je klasifikována podle jejích smyslových a afektivních dimenzí, spolu s analogovou stupnicí, která hodnotí obecnou intenzitu bolesti v posledních několika dnech a 6-položko stupnici s globálním popisem intenzity.
Skóre dotazníku se počítá na základě intenzity deskriptorů bolesti zvolené pacientem.
Být stupnicí intenzity 0 = Žádná, 1 = mírná, 2 = nepříjemné, 3 = nouze, 4 = hrozné, 5 = nesnesitelné.
Index bolesti je získán přidáním hodnot intenzity zvolených deskriptorů.
Nejvyšší možná hodnota je 20, protože pacient si může vybrat pouze jedno slovo na podskupinu.
Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je zkušenost s bolestí pacienta.
|
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
|
Dotazník menstruačních stížností
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Posouzení přítomnosti bolesti zad, bolesti hlavy, otoku břicha, něhy prsu, únavy, nevolnosti, zvracení, průjem, zácpy, nespavosti, nervozity a deprese.
Odpovědi budou zaznamenány jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“ v dotazníku
|
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
|
Dotazník o rušení primární dysmenorea ve sportovní praxi
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Posouzení toho, kolik příznaků primární dysmenorrhea narušilo jejich sportovní praxi.
Odpovědi budou zaznamenány jako „téměř bez rušení“, „malého rušení“, „středního rušení“, „hodně rušení“, „intenzivní rušení“.
|
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
|
Krátký formulář zdravotního průzkumu 36 (SF-36)
Časové okno: Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Hodnocení kvality života.
Přeložená a ověřená verze do portugalštiny z krátké formy Health Survey 36.
SF-36 hodnotí osm aspektů kvality života: funkční kapacita, fyzické aspekty, emoční aspekty, bolest, obecný zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, duševní zdraví.
Vaše skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší zdravotní stav a 100 je nejlepší.
|
Při náboru a na konci menstruačního cyklu každé ze čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
|
Menstruační deník
Časové okno: Každý den menstruačního cyklu během čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Papírový deník, kde musí zaznamenávat pero pokaždé, když užívají léky kvůli nepohodlí souvisejícím s dysmenoreou v každém menstruačním cyklu, jakož i s intenzitou nepohodlí (mírné, střední, intenzivní).
|
Každý den menstruačního cyklu během čtyř měsíců studie (každý cyklus je 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Identifikátor registru: 76907423.1.0000.5505)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární dysmenorea (PD)
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborMutace genu PD-L1 | Pozitronová emisní tomografie | Amplifikace genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseČína
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreNábor
-
Agenus Inc.DokončenoPokročilá pevná rakovina | Pokročilé pevné rakoviny refrakterní na terapie PD-1 a PD-L1Spojené státy
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...NáborPeritoneální dialýza (PD)Španělsko
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's...NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
University of Kansas Medical CenterZatím nenabírámeParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)Nábor
Klinické studie na Kinesio nahrávání
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno