- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829992
Efeitos da aplicação de Kinesio Tapping na dismenorreia primária em jogadores de futebol
Efeitos da aplicação de Kinesio Tapping na dismenorreia primária em jogadores de futebol: ensaios clínicos randomizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres praticando futebol do projeto Mulheres Em Campo
- Dismenorreia primária
- Com idades entre 15 e 17 anos
- Ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias)
- Nulípara
- Não ter um dispositivo contraceptivo intra -uterino ou usar contraceptivos orais
- O DP será definido de acordo com a escala visual analógica de 5 pontos.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não jogam futebol no projeto Mulheres Em Campo
- Dismenorreia secundária
- Diagnosticado com comorbidade séria
- Lesões cutâneas na região abdominal
- Alergia a fitas adesivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de gravação de Kinesio
O KT será aplicado por um fisioterapeuta com experiência no método de gravação de Kinesio por Kenzo Kase. Serão usadas três fitas Kinesio em forma de I, com 5 cm de largura, cobrindo os dermatomos T-11 e T-12. A primeira fita será aplicada verticalmente entre o umbigo e o púbis, com o participante em uma posição ortostática com leve extensão de tronco. A segunda fita, com o mesmo comprimento que a primeira, será aplicada com sua região central na zona média do primeiro, perpendicularmente. A terceira fita será aplicada horizontalmente à região lombar, cobrindo os músculos ilíacos posterossuais dos espinhos, com o participante em uma posição ortostática, realizando flexão de tronco leve. |
O KT será aplicado por um fisioterapeuta com experiência no método de gravação de Kinesio por Kenzo Kase. Serão usadas três fitas Kinesio em forma de I, com 5 cm de largura, cobrindo os dermatomos T-11 e T-12. A primeira fita será aplicada verticalmente entre o umbigo e o púbis, com o participante em uma posição ortostática com leve extensão de tronco. A segunda fita, com o mesmo comprimento que a primeira, será aplicada com sua região central na zona média do primeiro, perpendicularmente. A terceira fita será aplicada horizontalmente à região lombar, cobrindo os músculos ilíacos posterossuais dos espinhos, com o participante em uma posição ortostática, realizando flexão de tronco leve.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
A quantidade de fitas, tipo, tamanho e região de aplicação será a mesma que o grupo KT; no entanto, neste grupo as fitas serão aplicadas sem tensão e com procedimento diferente daquele recomendado, primeiro começando a aderir a uma âncora lateral no Pele, seguida pelo centro e depois pela outra âncora lateral.
|
A quantidade de fitas, tipo, tamanho e região de aplicação será a mesma que o grupo KT; no entanto, neste grupo as fitas serão aplicadas sem tensão e com procedimento diferente daquele recomendado, primeiro começando a aderir a uma âncora lateral no Pele, seguida pelo centro e depois pela outra âncora lateral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias).
|
Escala Visual Analógica (VAS): Avaliar a intensidade da dor menstrual.
10 cm Vas, que se mostraram uma ferramenta válida e confiável para medir a dor experimental e clínica.
O VAS é pontuado em uma linha horizontal de 10 pontos (0 = sem dor e 10 = dor máxima).
Os participantes devem marcar a intensidade da dor menstrual na linha horizontal, considerando os dias mais dolorosos do ciclo menstrual.
|
No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
McGill curto
Prazo: No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Avaliação da dor subjetiva em relação à DP. Versão abreviada do questionário McGill original, traduzido e validado em português.
A pessoa avaliada deve escolher uma das 15 palavras e a dor é classificada de acordo com suas dimensões sensoriais e afetivas, juntamente com uma escala analógica que avalia a intensidade geral da dor nos últimos dias e uma escala de 6 itens com uma descrição global da intensidade.
A pontuação do questionário é calculada com base na intensidade dos descritores da dor escolhidos pelo paciente.
Sendo a escala de intensidade 0 = Nenhum, 1 = leve, 2 = desconfortável, 3 = angustiante, 4 = horrível, 5 = excruciante.
O índice de dor é obtido adicionando os valores de intensidade dos descritores escolhidos.
O valor mais alto possível é 20, pois o paciente pode escolher apenas uma palavra por subgrupo.
Quanto maior a pontuação total, maior a experiência da dor do paciente.
|
No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
|
Questionário de reclamações menstruais
Prazo: No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Avaliação da presença de dor lombar, dor de cabeça, inchaço abdominal, sensibilidade da mama, fadiga, náusea, vômito, diarréia, constipação, insônia, nervosismo e depressão.
As respostas serão registradas como "presentes" ou "ausentes" em um questionário
|
No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
|
Questionário sobre interferência da dismenorreia primária na prática esportiva
Prazo: No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Avaliação de quanto os sintomas da dismenorreia primária interferiram em sua prática esportiva.
As respostas serão registradas como "quase nenhuma interferência", "pouca interferência", "interferência média", "muita interferência", "interferência intensa".
|
No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
|
Pesquisa de Saúde de Forma curta 36 (SF-36)
Prazo: No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Avaliação da qualidade de vida.
Versão traduzida e validada em português da Pesquisa de Saúde de Forma curta 36.
O SF-36 avalia oito aspectos da qualidade de vida: capacidade funcional, aspectos físicos, aspectos emocionais, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, saúde mental.
Sua pontuação varia de 0 a 100, sendo 0 o pior estado de saúde e 100 sendo o melhor.
|
No recrutamento e no final do ciclo menstrual de cada um dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
|
Diário menstrual
Prazo: Todos os dias do ciclo menstrual ao longo dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Diário em papel, onde eles devem gravar com uma caneta toda vez que tomam medicamentos devido ao desconforto relacionado à dismenorreia em cada ciclo menstrual, bem como à intensidade do desconforto (leve, moderado, intenso).
|
Todos os dias do ciclo menstrual ao longo dos quatro meses do estudo (cada ciclo é de 28 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Identificador de registro: 76907423.1.0000.5505)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .