- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829992
Effets de l'application de Kinesio Tapping sur la dysménorrhée primaire chez les joueurs de football
Effets de l'application de Kinesio Tapping sur la dysménorrhée primaire chez les joueurs de football: essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes pratiquant le football du projet Mulheres Em Campo
- Dysménorrhée primaire
- Âgé de 15 à 17 ans
- Cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours)
- Nullipare
- Ne pas avoir de dispositif contraceptif intra-utérine ou utiliser des contraceptifs oraux
- DP sera défini en fonction de l'échelle visuelle analogique à partir de 5 points.
Critères d'exclusion:
- Femmes qui ne jouent pas au football dans le projet Mulheres Em Campo
- Dysménorrhée secondaire
- Diagnostiqué avec une comorbidité grave
- Lésions cutanées dans la région abdominale
- Allergie aux bandes adhésives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rupture de Kinesio
KT sera appliqué par un physiothérapeute ayant une expérience dans la méthode de bande Kinesio par Kenzo Kase. Trois bandes Kinesio en forme de I seront utilisées, 5 cm de large, couvrant les dermatomes T-11 et T-12. La première bande sera appliquée verticalement entre le nombril et le pubis, avec le participant à une position orthostatique avec une légère extension de tronc. La deuxième bande, avec la même longueur que la première, sera appliquée avec sa région centrale sur la zone médiane du premier, perpendiculairement. La troisième bande sera appliquée horizontalement au bas du dos, couvrant les épines posterosuperior iliacs, avec le participant à une position orthostatique, effectuant une flexion du tronc léger. |
KT sera appliqué par un physiothérapeute ayant une expérience dans la méthode de bande Kinesio par Kenzo Kase. Trois bandes Kinesio en forme de I seront utilisées, 5 cm de large, couvrant les dermatomes T-11 et T-12. La première bande sera appliquée verticalement entre le nombril et le pubis, avec le participant à une position orthostatique avec une légère extension de tronc. La deuxième bande, avec la même longueur que la première, sera appliquée avec sa région centrale sur la zone médiane du premier, perpendiculairement. La troisième bande sera appliquée horizontalement au bas du dos, couvrant les épines posterosuperior iliacs, avec le participant à une position orthostatique, effectuant une flexion du tronc léger.
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe placebo
La quantité de bandes, de type, de taille et de région d'application sera la même que le groupe KT, cependant, dans ce groupe, les bandes seront appliquées sans tension et avec une procédure différente de celle recommandée, commençant d'abord à adhérer une ancre latérale dans le peau, suivie du centre puis de l'autre ancre latérale.
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La quantité de bandes, de type, de taille et de région d'application sera la même que le groupe KT, cependant, dans ce groupe, les bandes seront appliquées sans tension et avec une procédure différente de celle recommandée, commençant d'abord à adhérer une ancre latérale dans le peau, suivie du centre puis de l'autre ancre latérale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours).
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Échelle visuelle analogique (EVA): pour évaluer l'intensité de la douleur menstruelle.
10 cm AVA, qui s'est avéré être un outil valide et fiable pour mesurer les douleurs expérimentales et cliniques.
L'EVA est noté sur une ligne horizontale de 10 points (0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale).
Les participants doivent marquer l'intensité de la douleur menstruelle sur la ligne horizontale, compte tenu des jours les plus douloureux du cycle menstruel.
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Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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McGill court
Délai: Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Évaluation de la douleur subjective par rapport à PD. Version raccourcie du questionnaire McGill original, traduit et validé en portugais.
La personne évaluée doit choisir l'un des 15 mots et la douleur est classée en fonction de ses dimensions sensorielles et affectives, ainsi qu'une échelle analogique qui évalue l'intensité générale de la douleur ces derniers jours et une échelle de 6 éléments avec une description globale de l'intensité.
Le score du questionnaire est calculé en fonction de l'intensité des descripteurs de la douleur choisis par le patient.
Étant l'échelle d'intensité 0 = aucun, 1 = doux, 2 = inconfortable, 3 = pénible, 4 = horrible, 5 = atroce.
L'indice de douleur est obtenu en ajoutant les valeurs d'intensité des descripteurs choisis.
La valeur la plus élevée possible est de 20, car le patient ne peut choisir qu'un seul mot par sous-groupe.
Plus le score total est élevé, plus l'expérience de la douleur du patient est élevée.
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Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Questionnaire des plaintes menstruelles
Délai: Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Évaluation de la présence de lombalgies, de maux de tête, de gonflement abdominal, de sensibilité du sein, de fatigue, de nausées, de vomissements, de diarrhée, de constipation, d'insomnie, de nervosité et de dépression.
Les réponses seront enregistrées comme «présentes» ou «absentes» sur un questionnaire
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Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Questionnaire sur l'interférence de la dysménorrhée primaire dans la pratique du sport
Délai: Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Évaluation de la quantité de symptômes de la dysménorrhée primaire a interféré avec leur pratique sportive.
Les réponses seront enregistrées comme "presque aucune interférence", "peu d'interférence", "interférence moyenne", "beaucoup d'interférence", "interférence intense".
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Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Enquête sur la santé courte 36 (SF-36)
Délai: Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Évaluation de la qualité de vie.
Version traduite et validée en portugais de l'enquête sur la santé courte 36.
Le SF-36 évalue huit aspects de la qualité de vie: capacité fonctionnelle, aspects physiques, aspects émotionnels, douleur, état de santé général, vitalité, aspects sociaux, santé mentale.
Votre score varie de 0 à 100, 0 étant le pire état de santé et 100 étant les meilleurs.
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Au recrutement et à la fin du cycle menstruel de chacun des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Journal menstruel
Délai: Chaque jour du cycle menstruel tout au long des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Journal papier où ils doivent enregistrer avec un stylo chaque fois qu'ils prennent des médicaments en raison de l'inconfort lié à la dysménorrhée dans chaque cycle menstruel, ainsi que l'intensité de l'inconfort (légère, modérée, intense).
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Chaque jour du cycle menstruel tout au long des quatre mois de l'étude (chaque cycle est de 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Identificateur de registre: 76907423.1.0000.5505)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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