Effecten van het toepassen van Kinesio tikken op primaire dysmenorroe bij voetbalspelers
19 november 2025 bijgewerkt door: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo
Effecten van het toepassen van Kinesio -tikken op primaire dysmenorroe bij voetbalspelers: gerandomiseerde klinische proef
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van het toepassen van Kinesio -taping op vrouwelijke voetbalspelers met PD te onderzoeken en deze applicatie te vergelijken met een placebogroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Damesvoetbal is het afgelopen decennium gegroeid, maar er is nog steeds behoefte om te bestuderen hoe de menstruatiecyclus de prestaties van spelers beïnvloedt.
Primaire dysmenorroe (PD), een veel voorkomende menstruatiepijn, heeft gevolgen tussen 50% en 90% van de vrouwen, waardoor hun deelname aan sportactiviteiten wordt verminderd.
Veel spelers merken dat hun prestaties tijdens de cyclus worden beïnvloed en het gebruik van ontstekingsremmers is niet altijd effectief.
Daarom is het belangrijk om eenvoudige maatregelen te implementeren die de kwaliteit van leven en prestaties van spelers verbeteren.
Alternatieven zoals fysiotherapie en Kinesio Taping (KT) kunnen helpen bij het verlichten van de symptomen.
De literatuur laat zien dat KT een techniek is met het potentieel om tactiele sensorische impulsen op de huid te produceren, die de aankomst van pijnlijke sensaties in de hersenen kan blokkeren of verminderen en daarom interessant kan zijn bij de behandeling van PD.
Daarom heeft de huidige studie als doel de effecten van het toepassen van Kinesio -taping op vrouwelijke voetbalspelers met PD te onderzoeken en deze applicatie te vergelijken met een placebogroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die voetbal beoefenen vanuit het Mulheres EM Campo -project
- Primaire dysmenorroe
- Tussen de 15 en 17 jaar oud
- Regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 7 dagen)
- Nulliparous
- Geen intra -uteriene anticonceptie -apparaat hebben of orale anticonceptiva gebruiken
- DP zal worden gedefinieerd volgens de visuele analoge schaal van 5 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet voetballen in het Mulheres EM Campo -project
- Secundaire dysmenorroe
- Gediagnosticeerd met ernstige comorbiditeit
- Huidletsels in het buikgebied
- Allergie voor lijmbanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping Group
KT zal worden toegepast door een fysiotherapeut met ervaring in de Kinesio -tapemethode door Kenzo Kase. Drie I-vormige kinesio-banden worden gebruikt, 5 cm breed, die de T-11 en T-12 dermatomen bedekken. De eerste tape wordt verticaal aangebracht tussen de navel en pubis, waarbij de deelnemer in een orthostatische positie met lichte rompextensie. De tweede tape, met dezelfde lengte als de eerste, zal worden aangebracht met zijn centrale gebied over de middelste zone van de eerste, loodrecht. De derde tape zal horizontaal op de onderrug worden aangebracht, waarbij de stekels posterosuperior iliacale spieren bedekken, met de deelnemer in een orthostatische positie, die lichte trunk flexie uitvoert. |
KT zal worden toegepast door een fysiotherapeut met ervaring in de Kinesio -tapemethode door Kenzo Kase. Drie I-vormige kinesio-banden worden gebruikt, 5 cm breed, die de T-11 en T-12 dermatomen bedekken. De eerste tape wordt verticaal aangebracht tussen de navel en pubis, waarbij de deelnemer in een orthostatische positie met lichte rompextensie. De tweede tape, met dezelfde lengte als de eerste, zal worden aangebracht met zijn centrale gebied over de middelste zone van de eerste, loodrecht. De derde tape zal horizontaal op de onderrug worden aangebracht, waarbij de stekels posterosuperior iliacale spieren bedekken, met de deelnemer in een orthostatische positie, die lichte trunk flexie uitvoert.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebogroep
De hoeveelheid banden, het type, de grootte en de toepassingsgebied zullen dezelfde zijn als de groep KT, maar in deze groep worden de banden zonder spanning toegepast en met een andere procedure van die aanbevolen, die eerst een zijanker begint te hechten aan het Huid, gevolgd door het midden en vervolgens het andere zijanker.
|
De hoeveelheid banden, het type, de grootte en de toepassingsgebied zullen dezelfde zijn als de groep KT, maar in deze groep worden de banden zonder spanning toegepast en met een andere procedure van die aanbevolen, die eerst een zijanker begint te hechten aan het Huid, gevolgd door het midden en vervolgens het andere zijanker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen).
|
Visuele analoge schaal (VAS): om de intensiteit van menstruatiepijn te beoordelen.
10 cm VAS, dat een geldig en betrouwbaar hulpmiddel bleek te zijn voor het meten van experimentele en klinische pijn.
De VAS wordt gescoord op een horizontale lijn van 10 punten (0 = geen pijn en 10 = maximale pijn).
Deelnemers moeten de intensiteit van menstruatiepijn op de horizontale lijn markeren, gezien de meest pijnlijke dagen van de menstruatiecyclus.
|
Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte McGill
Tijdsspanne: Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
Beoordeling van subjectieve pijn in relatie tot PD. Ver verkorte versie van de originele McGill -vragenlijst, vertaald en gevalideerd in het Portugees.
De beoordeelde persoon moet een van de 15 woorden kiezen en de pijn wordt geclassificeerd volgens zijn sensorische en affectieve dimensies, samen met een analoge schaal die de algemene intensiteit van de pijn in de afgelopen dagen beoordeelt en een schaal van 6 items met een globale beschrijving van de intensiteit.
De vragenlijstscore wordt berekend op basis van de intensiteit van de door de patiënt gekozen pijnbeschrijvingen.
Zijnde de intensiteitsschaal 0 = geen, 1 = mild, 2 = ongemakkelijk, 3 = pijnlijk, 4 = vreselijk, 5 = ondraaglijk.
De pijnindex wordt verkregen door de intensiteitswaarden van de gekozen descriptoren toe te voegen.
De hoogst mogelijke waarde is 20, omdat de patiënt slechts één woord per subgroep kan kiezen.
Hoe hoger de totale score, hoe groter de pijnervaring van de patiënt.
|
Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
|
Menstruatie klachten vragenlijst
Tijdsspanne: Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
Beoordeling van de aanwezigheid van lage rugpijn, hoofdpijn, buikzwelling, gevoeligheid van borst, vermoeidheid, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, slapeloosheid, nervositeit en depressie.
Antwoorden worden opgenomen als "aanwezig" of "afwezig" op een vragenlijst
|
Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
|
Vragenlijst over interferentie van primaire dysmenorroe in de sportpraktijk
Tijdsspanne: Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
Beoordeling van hoeveel de symptomen van primaire dysmenorroe hinderden met hun sportpraktijk.
De antwoorden zullen worden vastgelegd als "bijna geen interferentie", "kleine interferentie", "gemiddelde interferentie", "veel interferentie", "intense interferentie".
|
Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
|
Korte vorm Health Survey 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven.
Vertaalde en gevalideerde versie in het Portugezen van de korte vorm Health Survey 36.
De SF-36 beoordeelt acht aspecten van de kwaliteit van leven: functionele capaciteit, fysieke aspecten, emotionele aspecten, pijn, algemene gezondheidstoestand, vitaliteit, sociale aspecten, geestelijke gezondheid.
Je score varieert van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste gezondheidstoestand is en 100 de beste is.
|
Bij werving en aan het einde van de menstruatiecyclus van elk van de vier maanden van de studie (elke cyclus is 28 dagen)
|
|
Dagboek menstruatie
Tijdsspanne: Elke dag van de menstruatiecyclus gedurende de vier maanden van het onderzoek (elke cyclus is 28 dagen)
|
Papieren dagboek waar ze moeten opnemen met een pen elke keer dat ze medicatie nemen als gevolg van ongemak gerelateerd aan dysmenorroe in elke menstruatiecyclus, evenals de intensiteit van het ongemak (mild, matig, intens).
|
Elke dag van de menstruatiecyclus gedurende de vier maanden van het onderzoek (elke cyclus is 28 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Register-ID: 76907423.1.0000.5505)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet geautoriseerd omdat de steekproef uit minderjarigen bestaat en de verzamelde informatie vertrouwelijk is.
Nadat de studie is voltooid, worden de resultaten naar behoren gepubliceerd in overeenstemming met ethische normen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .