- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829992
Auswirkungen der Anwendung von Kinesio auf primäre Dysmenorrhoe bei Fußballspieler
Auswirkungen der Anwendung von Kinesio auf primäre Dysmenorrhoe bei Fußballspieler: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die Fußball aus dem Mulheres EM Campo -Projekt praktizieren
- Primäre Dysmenorrhoe
- Alter zwischen 15 und 17 Jahren
- Regelmäßiger Menstruationszyklus (28 ± 7 Tage)
- Nullipar
- Keine intrauterine Verhütungsvorrichtung oder orale Kontrazeptiva verwenden
- DP wird nach der visuellen analogen Skala von 5 Punkten definiert.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die im Mulheres EM Campo -Projekt keinen Fußball spielen
- Sekundäre Dysmenorrhoe
- Diagnostiziert mit schwerer Komorbidität
- Hautläsionen im Bauchbereich
- Allergie gegen Klebebänder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio Taping Group
KT wird von einem Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Kinesio -Aufzeichnungsmethode von Kenzo Kase angewendet. Drei I-förmige Kinesio-Bänder werden verwendet, 5 cm breit und bedecken die T-11- und T-12-Dermatome. Das erste Klebeband wird vertikal zwischen Nabel und Schubis angewendet, wobei der Teilnehmer in einer orthostatischen Position mit leichtem Rumpfweiterung ist. Das zweite Band mit der gleichen Länge wie die erste wird mit seinem zentralen Bereich über die mittlere Zone der ersten, senkrecht. Das dritte Klebeband wird horizontal auf den unteren Rücken aufgetragen, wobei die Spines posterosuperior iliakische Muskeln bedeckt, wobei der Teilnehmer in einer orthostatischen Position und leichte Rumpfbeugung durchführt. |
KT wird von einem Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Kinesio -Aufzeichnungsmethode von Kenzo Kase angewendet. Drei I-förmige Kinesio-Bänder werden verwendet, 5 cm breit und bedecken die T-11- und T-12-Dermatome. Das erste Klebeband wird vertikal zwischen Nabel und Schubis angewendet, wobei der Teilnehmer in einer orthostatischen Position mit leichtem Rumpfweiterung ist. Das zweite Band mit der gleichen Länge wie die erste wird mit seinem zentralen Bereich über die mittlere Zone der ersten, senkrecht. Das dritte Klebeband wird horizontal auf den unteren Rücken aufgetragen, wobei die Spines posterosuperior iliakische Muskeln bedeckt, wobei der Teilnehmer in einer orthostatischen Position und leichte Rumpfbeugung durchführt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Menge an Bändern, Typ, Größe und Anwendungsbereich entspricht der Gruppe KT. In dieser Gruppe werden die Bänder jedoch ohne Spannung und mit unterschiedlichem Verfahren von der empfohlenen Ankasse angewendet. Haut, gefolgt von der Mitte und dann des anderen Seitenankers.
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Die Menge an Bändern, Typ, Größe und Anwendungsbereich entspricht der Gruppe KT. In dieser Gruppe werden die Bänder jedoch ohne Spannung und mit unterschiedlichem Verfahren von der empfohlenen Ankasse angewendet. Haut, gefolgt von der Mitte und dann des anderen Seitenankers.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage).
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Visuelle Analogskala (VAS): Bewertung der Intensität von Menstruationsschmerzen.
10 cm VAs, was sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung von experimentellen und klinischen Schmerzen erwies.
Das VAS wird auf einer horizontalen Linie von 10 Punkten bewertet (0 = keine Schmerzen und 10 = maximale Schmerzen).
Die Teilnehmer müssen die Intensität von Menstruationsschmerzen auf der horizontalen Linie markieren, wenn man die schmerzhaftesten Tage des Menstruationszyklus berücksichtigt.
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Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze McGill
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Bewertung subjektiver Schmerzen in Bezug auf PD. Verkürzte Version des ursprünglichen McGill -Fragebogens, übersetzt und in Portugiesisch validiert.
Die bewertete Person muss eines von 15 Wörtern wählen und der Schmerz wird nach ihren sensorischen und affektiven Dimensionen klassifiziert, zusammen mit einer analogen Skala, die die allgemeine Intensität des Schmerzes in den letzten Tagen bewertet, und eine 6-Punkte-Skala mit einer globalen Beschreibung der Intensität.
Der Fragebogenwert wird basierend auf der Intensität der vom Patienten ausgewählten Schmerzdeskriptoren berechnet.
Die Intensitätsskala 0 = keine, 1 = mild, 2 = unangenehm, 3 = Bedrängnis, 4 = schrecklich, 5 = qualvoll.
Der Schmerzindex wird erhalten, indem die Intensitätswerte der ausgewählten Deskriptoren hinzugefügt werden.
Der höchstmögliche Wert beträgt 20, da der Patient nur ein Wort pro Untergruppe auswählen kann.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Schmerzerfahrung des Patienten.
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Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Menstruationsbeschwerden Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Bewertung des Vorhandenseins von Schmerzen im unteren Rücken, Kopfschmerzen, Schwellung der Bauch, Brustzeit, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Schlaflosigkeit, Nervosität und Depression.
Antworten werden in einem Fragebogen als "präsent" oder "abwesend" aufgezeichnet
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Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Fragebogen zur Einmischung von primären Dysmenorrhoe im Sportpraxis
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Einschätzung, wie viel die Symptome von primären Dysmenorrhoe in ihre Sportpraxis beeinträchtigt wurden.
Die Antworten werden als "fast keine Interferenz", "wenig Interferenz", "mittlerer Interferenz", "viel Einmischung", "intensive Interferenzen" aufgezeichnet.
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Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Kurzform Health Survey 36 (SF-36)
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Bewertung der Lebensqualität.
Übersetzte und validierte Version in Portugiesisch der Kurzform Health Survey 36.
Der SF-36 bewertet acht Aspekte der Lebensqualität: Funktionsfähigkeit, physische Aspekte, emotionale Aspekte, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Aspekte und psychische Gesundheit.
Ihre Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand und 100 der beste ist.
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Bei der Rekrutierung und am Ende des Menstruationszyklus jeder der vier Monate der Studie (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Tagebuchmenstruation
Zeitfenster: In den vier Monaten der Studie jeden Tag des Menstruationszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Papiertagebuch, bei dem sie jedes Mal, wenn sie Medikamente einnehmen, aufgrund von Beschwerden im Zusammenhang mit Dysmenorrhoe in jedem Menstruationszyklus sowie der Intensität der Beschwerden (leicht, mittelschwer und intensiv) aufnehmen müssen.
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In den vier Monaten der Studie jeden Tag des Menstruationszyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Registrierungskennung: 76907423.1.0000.5505)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutierungKrebs | Immuntherapie | PD-L1 | PD-1 | Immun-Checkpoint-TherapieVereinigte Staaten
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Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutierung
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Samsung Medical CenterUnbekannt
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Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekrutierung
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