Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af anvendelse af Kinesio -tappe på primær dysmenorré i fodboldspillere

19. november 2025 opdateret af: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo

Effekter af anvendelse af Kinesio -tapping på primær dysmenorré i fodboldspillere: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningerne af at anvende Kinesio -tapning på kvindelige fodboldspillere med PD og sammenligne denne applikation med en placebogruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kvinders fodbold er vokset i det sidste årti, men der er stadig et behov for at studere, hvordan menstruationscyklussen påvirker spillernes præstation. Primær dysmenorrhea (PD), en almindelig menstruationssmerter, påvirker mellem 50% og 90% af kvinderne, hvilket reducerer deres deltagelse i sportslige aktiviteter. Mange spillere bemærker, at deres præstation påvirkes under cyklussen, og brugen af ​​antiinflammatorier er ikke altid effektiv. Derfor er det vigtigt at implementere enkle foranstaltninger, der forbedrer spillernes livskvalitet og ydeevne. Alternativer som fysioterapi og Kinesio Taping (KT) kan hjælpe med at lindre symptomer. Litteraturen viser, at KT er en teknik med potentialet til at producere taktile sensoriske impulser på huden, som kan blokere eller reducere ankomsten af ​​smertefulde fornemmelser til hjernen og derfor kan være interessant i behandlingen af ​​PD. Derfor sigter den nuværende undersøgelse at undersøge virkningerne af at anvende Kinesio -tapning på kvindelige fodboldspillere med PD og sammenligne denne applikation med en placebogruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Department of Gynecology of Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der praktiserer fodbold fra Mulheres EM Campo -projektet
  • Primær dysmenorré
  • I alderen 15 og 17 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage)
  • Nulliparøs
  • Ikke har en intrauterin præventionsenhed eller bruger orale prævention
  • DP defineres i henhold til den visuelle analoge skala fra 5 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke spiller fodbold i Mulheres EM Campo -projektet
  • Sekundær dysmenorré
  • Diagnosticeret med alvorlig komorbiditet
  • Hudlæsioner i abdominalregionen
  • Allergi mod klæbende bånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio Taping Group

KT vil blive anvendt af en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden ved Kenzo Kase.

Tre I-formede kinesio-bånd vil blive brugt, 5 cm brede, der dækker T-11 og T-12 dermatomer.

Det første bånd påføres lodret mellem navlen og pubis med deltageren i en ortostatisk position med let bagagerum. Det andet bånd, med samme længde som den første, vil blive anvendt med sin centrale region over den midterste zone af den første, vinkelret. Det tredje bånd påføres vandret på korsryggen, der dækker rygsøjlerne posterosuperior iliac muskler, med deltageren i en ortostatisk position, der udfører let bagagerumfleksion.

KT vil blive anvendt af en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden ved Kenzo Kase. Tre I-formede kinesio-bånd vil blive brugt, 5 cm brede, der dækker T-11 og T-12 dermatomer. Det første bånd påføres lodret mellem navlen og pubis med deltageren i en ortostatisk position med let bagagerum.

Det andet bånd, med samme længde som den første, vil blive anvendt med sin centrale region over den midterste zone af den første, vinkelret. Det tredje bånd påføres vandret på korsryggen, der dækker rygsøjlerne posterosuperior iliac muskler, med deltageren i en ortostatisk position, der udfører let bagagerumfleksion.

Andre navne:
  • Taping
  • Tape
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Mængden af ​​bånd, type, størrelse og anvendelsesregion vil dog være den samme som gruppen KT, men i denne gruppe vil båndene blive anvendt uden spænding og med forskellig procedure fra den, der anbefales, først begynder at klæbe et sideanker ind i det Hud, efterfulgt af midten og derefter det andet sideanker.
Mængden af ​​bånd, type, størrelse og anvendelsesregion vil dog være den samme som gruppen KT, men i denne gruppe vil båndene blive anvendt uden spænding og med forskellig procedure fra den, der anbefales, først begynder at klæbe et sideanker ind i det Hud, efterfulgt af midten og derefter det andet sideanker.
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage).
Visuel analog skala (VAS): At vurdere intensiteten af ​​menstruationssmerter. 10 cm VAS, hvilket viste sig at være et gyldigt og pålideligt værktøj til måling af eksperimentel og klinisk smerte. VAS scores på en vandret linje på 10 point (0 = ingen smerter og 10 = maksimal smerte). Deltagerne skal markere intensiteten af ​​menstruationssmerter på den vandrette linje i betragtning af de mest smertefulde dage af menstruationscyklussen.
Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort McGill
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Vurdering af subjektiv smerte i forhold til PD. Kortet version af det originale McGill -spørgeskema, oversat og valideret til portugisisk. Den vurderede person skal vælge et af 15 ord, og smerten klassificeres i henhold til dens sensoriske og affektive dimensioner sammen med en analog skala, der vurderer den generelle intensitet af smerten i de sidste par dage og en 6-punkts skala med en global beskrivelse af intensiteten. Spørgeskemaets score beregnes på baggrund af intensiteten af ​​de smertedeskrivere, der er valgt af patienten. At være intensitetsskalaen 0 = ingen, 1 = mild, 2 = ubehagelig, 3 = bekymrende, 4 = forfærdelig, 5 = uærlig. Smerteindekset opnås ved at tilføje intensitetsværdierne for de valgte deskriptorer. Den højest mulige værdi er 20, da patienten kun kan vælge et ord pr. Undergruppe. Jo højere den samlede score, jo større er patientens smerteoplevelse.
Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Menstruationsklager spørgeskema
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​lændesmerter, hovedpine, hævelse i abdominal, bryst ømhed, træthed, kvalme, opkast, diarré, forstoppelse, søvnløshed, nervøsitet og depression. Svarene registreres som "nuværende" eller "fraværende" på et spørgeskema
Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Spørgeskema om interferens af primær dysmenorré i sportspraksis
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Vurdering af hvor meget symptomerne på primær dysmenorré blandede sig med deres sportspraksis. Svarene registreres som "næsten ingen interferens", "lidt interferens", "medium interferens", "en masse interferens", "intens interferens".
Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Vurdering af livskvalitet. Oversat og valideret version til portugisisk af Short Form Health Survey 36. SF-36 vurderer otte aspekter af livskvalitet: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, følelsesmæssige aspekter, smerter, generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aspekter, mental sundhed. Din score varierer fra 0 til 100, hvor 0 er den værste sundhedsstatus og 100 er den bedste.
Ved rekruttering og i slutningen af ​​menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Dagbog menstruation
Tidsramme: Hver dag i menstruationscyklussen gennem de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
Papirdagbog, hvor de skal registrere med en pen, hver gang de tager medicin på grund af ubehag relateret til dysmenorré i hver menstruationscyklus, samt intensiteten af ​​ubehag (mild, moderat, intens).
Hver dag i menstruationscyklussen gennem de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6665758
  • 76907423.1.0000.5505 (Registry Identifier: 76907423.1.0000.5505)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) vil ikke blive godkendt, fordi prøven består af mindreårige, og de indsamlede oplysninger er fortrolige. Når undersøgelsen er afsluttet, offentliggøres resultaterne behørigt i overensstemmelse med etiske standarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré (PD)

Kliniske forsøg med Kinesio tapning

Abonner