- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829992
Effekter af anvendelse af Kinesio -tappe på primær dysmenorré i fodboldspillere
Effekter af anvendelse af Kinesio -tapping på primær dysmenorré i fodboldspillere: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der praktiserer fodbold fra Mulheres EM Campo -projektet
- Primær dysmenorré
- I alderen 15 og 17 år
- Regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage)
- Nulliparøs
- Ikke har en intrauterin præventionsenhed eller bruger orale prævention
- DP defineres i henhold til den visuelle analoge skala fra 5 point.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke spiller fodbold i Mulheres EM Campo -projektet
- Sekundær dysmenorré
- Diagnosticeret med alvorlig komorbiditet
- Hudlæsioner i abdominalregionen
- Allergi mod klæbende bånd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping Group
KT vil blive anvendt af en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden ved Kenzo Kase. Tre I-formede kinesio-bånd vil blive brugt, 5 cm brede, der dækker T-11 og T-12 dermatomer. Det første bånd påføres lodret mellem navlen og pubis med deltageren i en ortostatisk position med let bagagerum. Det andet bånd, med samme længde som den første, vil blive anvendt med sin centrale region over den midterste zone af den første, vinkelret. Det tredje bånd påføres vandret på korsryggen, der dækker rygsøjlerne posterosuperior iliac muskler, med deltageren i en ortostatisk position, der udfører let bagagerumfleksion. |
KT vil blive anvendt af en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden ved Kenzo Kase. Tre I-formede kinesio-bånd vil blive brugt, 5 cm brede, der dækker T-11 og T-12 dermatomer. Det første bånd påføres lodret mellem navlen og pubis med deltageren i en ortostatisk position med let bagagerum. Det andet bånd, med samme længde som den første, vil blive anvendt med sin centrale region over den midterste zone af den første, vinkelret. Det tredje bånd påføres vandret på korsryggen, der dækker rygsøjlerne posterosuperior iliac muskler, med deltageren i en ortostatisk position, der udfører let bagagerumfleksion.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Mængden af bånd, type, størrelse og anvendelsesregion vil dog være den samme som gruppen KT, men i denne gruppe vil båndene blive anvendt uden spænding og med forskellig procedure fra den, der anbefales, først begynder at klæbe et sideanker ind i det Hud, efterfulgt af midten og derefter det andet sideanker.
|
Mængden af bånd, type, størrelse og anvendelsesregion vil dog være den samme som gruppen KT, men i denne gruppe vil båndene blive anvendt uden spænding og med forskellig procedure fra den, der anbefales, først begynder at klæbe et sideanker ind i det Hud, efterfulgt af midten og derefter det andet sideanker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage).
|
Visuel analog skala (VAS): At vurdere intensiteten af menstruationssmerter.
10 cm VAS, hvilket viste sig at være et gyldigt og pålideligt værktøj til måling af eksperimentel og klinisk smerte.
VAS scores på en vandret linje på 10 point (0 = ingen smerter og 10 = maksimal smerte).
Deltagerne skal markere intensiteten af menstruationssmerter på den vandrette linje i betragtning af de mest smertefulde dage af menstruationscyklussen.
|
Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort McGill
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Vurdering af subjektiv smerte i forhold til PD. Kortet version af det originale McGill -spørgeskema, oversat og valideret til portugisisk.
Den vurderede person skal vælge et af 15 ord, og smerten klassificeres i henhold til dens sensoriske og affektive dimensioner sammen med en analog skala, der vurderer den generelle intensitet af smerten i de sidste par dage og en 6-punkts skala med en global beskrivelse af intensiteten.
Spørgeskemaets score beregnes på baggrund af intensiteten af de smertedeskrivere, der er valgt af patienten.
At være intensitetsskalaen 0 = ingen, 1 = mild, 2 = ubehagelig, 3 = bekymrende, 4 = forfærdelig, 5 = uærlig.
Smerteindekset opnås ved at tilføje intensitetsværdierne for de valgte deskriptorer.
Den højest mulige værdi er 20, da patienten kun kan vælge et ord pr. Undergruppe.
Jo højere den samlede score, jo større er patientens smerteoplevelse.
|
Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Menstruationsklager spørgeskema
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Vurdering af tilstedeværelsen af lændesmerter, hovedpine, hævelse i abdominal, bryst ømhed, træthed, kvalme, opkast, diarré, forstoppelse, søvnløshed, nervøsitet og depression.
Svarene registreres som "nuværende" eller "fraværende" på et spørgeskema
|
Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Spørgeskema om interferens af primær dysmenorré i sportspraksis
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Vurdering af hvor meget symptomerne på primær dysmenorré blandede sig med deres sportspraksis.
Svarene registreres som "næsten ingen interferens", "lidt interferens", "medium interferens", "en masse interferens", "intens interferens".
|
Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Vurdering af livskvalitet.
Oversat og valideret version til portugisisk af Short Form Health Survey 36.
SF-36 vurderer otte aspekter af livskvalitet: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, følelsesmæssige aspekter, smerter, generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aspekter, mental sundhed.
Din score varierer fra 0 til 100, hvor 0 er den værste sundhedsstatus og 100 er den bedste.
|
Ved rekruttering og i slutningen af menstruationscyklussen for hver af de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
|
Dagbog menstruation
Tidsramme: Hver dag i menstruationscyklussen gennem de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Papirdagbog, hvor de skal registrere med en pen, hver gang de tager medicin på grund af ubehag relateret til dysmenorré i hver menstruationscyklus, samt intensiteten af ubehag (mild, moderat, intens).
|
Hver dag i menstruationscyklussen gennem de fire måneder af undersøgelsen (hver cyklus er 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Registry Identifier: 76907423.1.0000.5505)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré (PD)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutteringKræft | Immunterapi | PD-L1 | PD-1 | Immun checkpoint terapiForenede Stater
-
Samsung Medical CenterUkendt
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekruttering
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...Rekruttering
-
Guohui LiRekrutteringPD-1 | Immunrelaterede bivirkningerKina
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityVantive Health LLCTilmelding efter invitationPeritonealdialyse (PD) | Store sprogmodellerKina
Kliniske forsøg med Kinesio tapning
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien