Effekter av att tillämpa Kinesio -tappning på primär dysmenorré hos fotbollsspelare
19 november 2025 uppdaterad av: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo
Effekter av att tillämpa Kinesio -tappning på primär dysmenorré hos fotbollsspelare: Randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av att tillämpa Kinesio -tejp på kvinnliga fotbollsspelare med PD och jämföra denna applikation med en placebogrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnors fotboll har vuxit under det senaste decenniet, men det finns fortfarande ett behov av att studera hur menstruationscykeln påverkar spelarnas prestanda.
Primär dysmenorré (PD), en vanlig menstruationsmärta, påverkar mellan 50% och 90% av kvinnorna, vilket minskar deras deltagande i idrottsaktiviteter.
Många spelare märker att deras prestanda påverkas under cykeln, och användningen av antiinflammatorer är inte alltid effektiv.
Därför är det viktigt att genomföra enkla åtgärder som förbättrar livskvaliteten och prestandan hos spelare.
Alternativ som fysioterapi och Kinesio -tejpning (KT) kan hjälpa till att lindra symtom.
Litteraturen visar att KT är en teknik med potential att producera taktila sensoriska impulser på huden, vilket kan blockera eller minska ankomsten av smärtsamma sensationer till hjärnan och därför kan vara intressant vid behandling av PD.
Därför syftar den aktuella studien till att undersöka effekterna av att tillämpa Kinesio -tejp på kvinnliga fotbollsspelare med PD och jämföra denna applikation med en placebogrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor som utövar fotboll från Mulheres EM Campo -projektet
- Primär dysmenorré
- Mellan 15 och 17 år
- Regelbunden menstruationscykel (28 ± 7 dagar)
- Nulliparös
- Att inte ha en intrauterin preventivmedel eller använda orala preventivmedel
- DP kommer att definieras enligt den visuella analoga skalan från 5 poäng.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som inte spelar fotboll i Mulheres Em Campo -projektet
- Sekundär dysmenorré
- Diagnostiserad med allvarlig komorbiditet
- Hudskador i bukregionen
- Allergi mot limband.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesio tejpgrupp
KT kommer att tillämpas av en fysioterapeut med erfarenhet av Kinesio -tejpningsmetoden av Kenzo Kase. Tre I-formade kinesio-band kommer att användas, 5 cm breda, som täcker T-11- och T-12-dermatomerna. Det första bandet kommer att appliceras vertikalt mellan naveln och pubis, med deltagaren i en ortostatisk position med lätt stamförlängning. Det andra bandet, med samma längd som den första, kommer att appliceras med dess centrala region över mittzonen i den första, vinkelrätt. Det tredje bandet kommer att appliceras horisontellt på korsryggen, som täcker ryggradens posterosuperior iliac -muskler, med deltagaren i en ortostatisk position och utför lätt stamflexion. |
KT kommer att tillämpas av en fysioterapeut med erfarenhet av Kinesio -tejpningsmetoden av Kenzo Kase. Tre I-formade kinesio-band kommer att användas, 5 cm breda, som täcker T-11- och T-12-dermatomerna. Det första bandet kommer att appliceras vertikalt mellan naveln och pubis, med deltagaren i en ortostatisk position med lätt stamförlängning. Det andra bandet, med samma längd som den första, kommer att appliceras med dess centrala region över mittzonen i den första, vinkelrätt. Det tredje bandet kommer att appliceras horisontellt på korsryggen, som täcker ryggradens posterosuperior iliac -muskler, med deltagaren i en ortostatisk position och utför lätt stamflexion.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebogrupp
Mängden band, typ, storlek och region för applikation kommer att vara densamma som gruppen KT, men i denna grupp kommer banden att tillämpas utan spänning och med förfarande som skiljer sig från det rekommenderade, först börjar du hålla ett sidoankare i Hud, följt av mitten och sedan det andra sidoankaren.
|
Mängden band, typ, storlek och region för applikation kommer att vara densamma som gruppen KT, men i denna grupp kommer banden att tillämpas utan spänning och med förfarande som skiljer sig från det rekommenderade, först börjar du hålla ett sidoankare i Hud, följt av mitten och sedan det andra sidoankaren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar).
|
Visuell analog skala (VAS): För att bedöma intensiteten av menstruationssmärta.
10 cm VAS, vilket visade sig vara ett giltigt och pålitligt verktyg för att mäta experimentell och klinisk smärta.
VAS görs på en horisontell linje på 10 poäng (0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta).
Deltagarna måste markera intensiteten av menstruationssmärta på den horisontella linjen med tanke på de mest smärtsamma dagarna i menstruationscykeln.
|
Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort McGill
Tidsram: Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Bedömning av subjektiv smärta i förhållande till PD. Förkortad version av det ursprungliga McGill -frågeformuläret, översatt och validerad till portugisiska.
Den bedömda personen måste välja ett av 15 ord och smärtan klassificeras enligt dess sensoriska och affektiva dimensioner, tillsammans med en analog skala som bedömer den allmänna intensiteten för smärtan under de senaste dagarna och en skala med 6 artiklar med en global beskrivning av intensiteten.
Frågeformulärpoängen beräknas baserat på intensiteten hos smärtbeskrivningarna som valts av patienten.
Att vara intensitetsskalan 0 = ingen, 1 = mild, 2 = obekväm, 3 = oroande, 4 = hemsk, 5 = otroligt.
Smärtindexet erhålls genom att lägga till intensitetsvärdena för de valda deskriptorerna.
Det högsta möjliga värdet är 20, eftersom patienten bara kan välja ett ord per undergrupp.
Ju högre total poäng, desto större är patientens smärtupplevelse.
|
Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
|
Menstruationsklagomål
Tidsram: Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Bedömning av närvaron av lågryggsmärta, huvudvärk, svullnad i buken, ömhet i bröstet, trötthet, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, sömnlöshet, nervositet och depression.
Svar kommer att spelas in som "nuvarande" eller "frånvarande" på ett frågeformulär
|
Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
|
Frågeformulär om störningar av primär dysmenorré i idrottspraxis
Tidsram: Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Bedömning av hur mycket symtomen på primär dysmenorré störde deras idrottspraxis.
Svaren kommer att registreras som "nästan ingen störning", "liten störning", "medium störningar", "mycket störningar", "intensiv störning".
|
Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsram: Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Bedömning av livskvalitet.
Översatt och validerad version till portugisiska av Short Form Health Survey 36.
SF-36 bedömer åtta aspekter av livskvalitet: funktionell kapacitet, fysiska aspekter, emotionella aspekter, smärta, allmän hälsostatus, vitalitet, sociala aspekter, mental hälsa.
Din poäng sträcker sig från 0 till 100, där 0 är den sämsta hälsostatusen och 100 är bäst.
|
Vid rekrytering och i slutet av menstruationscykeln för var och en av de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
|
Menstruation
Tidsram: Varje dag i menstruationscykeln under de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Pappersdagbok där de måste spela in med en penna varje gång de tar mediciner på grund av obehag relaterade till dysmenorré i varje menstruationscykel, liksom intensiteten i obehag (mild, måttlig, intensiv).
|
Varje dag i menstruationscykeln under de fyra månaderna av studien (varje cykel är 28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Registeridentifierare: 76907423.1.0000.5505)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas data (IPD) kommer inte att godkännas eftersom provet består av minderåriga och den insamlade informationen är konfidentiell.
Efter att studien är klar kommer resultaten att publiceras vederbörligen i enlighet med etiska standarder.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .