Влияние применения кинезио на первичную дисменорею у футболистов
19 ноября 2025 г. обновлено: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo
Влияние применения кинезио на первичную дисменорею у футболистов: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение последствий применения записи Kinesio для женщин -футболистов с БП и сравнения этого приложения с группой плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женский футбол вырос за последнее десятилетие, но все еще необходимо изучить, как менструальный цикл влияет на производительность игроков.
Первичная дисменорея (PD), общая менструальная боль, воздействует от 50% до 90% женщин, что сокращает их участие в спортивных мероприятиях.
Многие игроки замечают, что их производительность затрагивается во время цикла, а использование противовоспалительных средств не всегда эффективно.
Поэтому важно реализовать простые меры, которые улучшают качество жизни и производительность игроков.
Альтернативы, такие как физиотерапия и пленка кинео (KT), могут помочь смягчить симптомы.
Литература показывает, что KT - это метод, потенциальный для производства тактильных сенсорных импульсов на коже, которые могут блокировать или уменьшить прибытие болезненных ощущений в мозг и, следовательно, могут быть интересны при лечении БП.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение последствий применения записи Kinesio к женщинам -футболистам с БП и сравнения этого приложения с группой плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, практикующие футбол из проекта Mulheres em Campo
- Первичная дисменорея
- В возрасте от 15 до 17 лет
- Регулярный менструальный цикл (28 ± 7 дней)
- Нулевая
- Отсутствие внутриутробного устройства контрацепции или использования оральных контрацептивов
- DP будет определяться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой из 5 баллов.
Критерии исключения:
- Женщины, которые не играют в футбол в проекте Mulheres em Campo
- Вторичная дисменорея
- С диагнозом серьезной сопутствующей патологии
- Повреждения кожи в брюшной области
- Аллергия на клейкие ленты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Kinesio Taping Group
KT будет применен физиотерапевтом с опытом в методе записи Kinesio Kenzo Kase. Будут использованы три I-образные ленты Kinesio, шириной 5 см, что покрывает дерматомы T-11 и T-12. Первая лента будет применена вертикально между пупком и лобком, а участник ортостатического положения с небольшим расширением туловища. Вторая лента с той же длиной, что и первая, будет применена с его центральной областью над средней зоной первой, перпендикулярно. Третья лента будет применена горизонтально к нижней части спины, покрывая колючки с постеросупериорными подвздошными мышцами, с участником в ортостатическом положении, выполняя сгибание света. |
KT будет применен физиотерапевтом с опытом в методе записи Kinesio Kenzo Kase. Будут использованы три I-образные ленты Kinesio, шириной 5 см, что покрывает дерматомы T-11 и T-12. Первая лента будет применена вертикально между пупком и лобком, а участник ортостатического положения с небольшим расширением туловища. Вторая лента с той же длиной, что и первая, будет применена с его центральной областью над средней зоной первой, перпендикулярно. Третья лента будет применена горизонтально к нижней части спины, покрывая колючки с надписными мышцами подвздошной кости, с участником ортостатического положения, выполняя сгибание света.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Количество лент, типа, размер и область применения будет таким же, как группа KT, однако, в этой группе ленты будут применяться без натяжения и с процедурой, отличной от рекомендуемой, сначала начав приклеивать боковое якорь в кожа, затем центр, а затем другой боковой якорь.
|
Количество лент, типа, размер и область применения будет таким же, как группа KT, однако, в этой группе ленты будут применяться без натяжения и с процедурой, отличной от рекомендуемой, сначала начав приклеивать боковое якорь в кожа, затем центр, а затем другой боковой якорь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: При наборе и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS): чтобы оценить интенсивность менструальной боли.
10 см, что оказалось действительным и надежным инструментом для измерения экспериментальной и клинической боли.
VAS оценивается на горизонтальной линии 10 баллов (0 = нет боли и 10 = максимальная боль).
Участники должны отметить интенсивность менструальной боли на горизонтальной линии, учитывая самые болезненные дни менструального цикла.
|
При наборе и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий МакГилл
Временное ограничение: При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Оценка субъективной боли в связи с БП. Укороченная версия оригинальной анкеты McGill, переведенная и подтвержденная на португальский язык.
Оценитый человек должен выбрать одно из 15 слов, а боль классифицируется в соответствии с его сенсорными и аффективными измерениями, а также аналоговой шкалой, которая оценивает общую интенсивность боли в последние несколько дней и шкала из 6 пунктов с глобальным описанием интенсивности.
Оценка вопросника рассчитывается на основе интенсивности боли дескрипторов, выбранных пациентом.
Быть шкалой интенсивности 0 = нет, 1 = мягкий, 2 = неудобно, 3 = расстроение, 4 = ужасно, 5 = мучительный.
Индекс боли получается путем добавления значений интенсивности выбранных дескрипторов.
Наибольшее возможное значение составляет 20, так как пациент может выбрать только одно слово на подгруппу.
Чем выше общий балл, тем больше боли пациента.
|
При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
|
Менструальная анкету жалоб
Временное ограничение: При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Оценка наличия болей в пояснице, головной боли, отека живота, нежности груди, усталости, тошноты, рвоты, диареи, запоров, бессонницы, нервозности и депрессии.
Ответы будут записаны как «настоящие» или «отсутствующие» в вопроснике
|
При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
|
Анкета по вмешательству первичной дисменореи в спортивную практику
Временное ограничение: При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Оценка того, насколько симптомы первичной дисменореи мешали их спортивной практике.
Ответы будут записаны как «почти без помех», «Маленькое помехи», «средние помехи», «много помех», «интенсивные помехи».
|
При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
|
Short Form Form Health Survey 36 (SF-36)
Временное ограничение: При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Оценка качества жизни.
Переведенная и подтвержденная версия на португальца из короткого обследования здоровья 36.
SF-36 оценивает восемь аспектов качества жизни: функциональные способности, физические аспекты, эмоциональные аспекты, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, психическое здоровье.
Ваш счет колеблется от 0 до 100, а 0 - худшее состояние здоровья, а 100 - лучшие.
|
При наборе персонала и в конце менструального цикла каждого из четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
|
Дневник менструал
Временное ограничение: Каждый день менструального цикла в течение четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Бумажный дневник, где они должны записывать с помощью ручки каждый раз, когда они принимают лекарства из -за дискомфорта, связанного с дисменореей в каждом менструальном цикле, а также интенсивности дискомфорта (мягкий, умеренный, интенсивный).
|
Каждый день менструального цикла в течение четырех месяцев исследования (каждый цикл составляет 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Идентификатор реестра: 76907423.1.0000.5505)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут разрешены, поскольку выборка состоит из несовершеннолетних, а собранная информация является конфиденциальной.
После завершения исследования результаты будут должным образом опубликованы в соответствии с этическими стандартами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .