- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829992
Efectos de la aplicación de Kinesio Tapping en la dismenorrea primaria en jugadores de fútbol
Efectos de la aplicación de Kinesio Tapping en la dismenorrea primaria en jugadores de fútbol: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que practican el fútbol del Proyecto Mulheres EM Campo
- Dismenorrea primaria
- De entre 15 y 17 años
- Ciclo menstrual regular (28 ± 7 días)
- Nulíparo
- No tener un dispositivo anticonceptivo intrauterino o usar anticonceptivos orales
- DP se definirá de acuerdo con la escala analógica visual de 5 puntos.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no juegan al fútbol en el proyecto Mulheres EM Campo
- Dismenorrea secundaria
- Diagnosticado con comorbilidad grave
- Lesiones de la piel en la región abdominal
- Alergia a cintas adhesivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cinta de Kinesio
KT será aplicado por un fisioterapeuta con experiencia en el método de grabación de Kinesio por Kenzo Kase. Se utilizarán tres cintas de Kinesio en forma de I, de 5 cm de ancho, que cubren los dermatomas T-11 y T-12. La primera cinta se aplicará verticalmente entre el ombligo y el pubis, con el participante en una posición ortostática con ligera extensión del tronco. La segunda cinta, con la misma longitud que la primera, se aplicará con su región central sobre la zona media de la primera, perpendicularmente. La tercera cinta se aplicará horizontalmente en la parte baja de la espalda, cubriendo los músculos ilíacos posteriores posteriores de las espinas, con el participante en una posición ortostática, realizando flexión de tronco ligero. |
KT será aplicado por un fisioterapeuta con experiencia en el método de grabación de Kinesio por Kenzo Kase. Se utilizarán tres cintas de Kinesio en forma de I, de 5 cm de ancho, que cubren los dermatomas T-11 y T-12. La primera cinta se aplicará verticalmente entre el ombligo y el pubis, con el participante en una posición ortostática con ligera extensión del tronco. La segunda cinta, con la misma longitud que la primera, se aplicará con su región central sobre la zona media de la primera, perpendicularmente. La tercera cinta se aplicará horizontalmente en la parte baja de la espalda, cubriendo los músculos ilíacos posteriores posteriores de las espinas, con el participante en una posición ortostática, realizando flexión de tronco ligero.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de placebo
La cantidad de cintas, tipo, tamaño y región de aplicación será la misma que el grupo KT, sin embargo, en este grupo las cintas se aplicarán sin tensión y con un procedimiento diferente del recomendado, primero comenzando a adherir un ancla lateral en el ancla lateral en el piel, seguida del centro y luego el otro lado ancla.
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La cantidad de cintas, tipo, tamaño y región de aplicación será la misma que el grupo KT, sin embargo, en este grupo las cintas se aplicarán sin tensión y con un procedimiento diferente del recomendado, primero comenzando a adherir un ancla lateral en el ancla lateral en el piel, seguida del centro y luego el otro lado ancla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días).
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Escala analógica visual (VAS): evaluar la intensidad del dolor menstrual.
VAS de 10 cm, que demostró ser una herramienta válida y confiable para medir el dolor experimental y clínico.
El VAS se califica en una línea horizontal de 10 puntos (0 = sin dolor y 10 = dolor máximo).
Los participantes deben marcar la intensidad del dolor menstrual en la línea horizontal, considerando los días más dolorosos del ciclo menstrual.
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En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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McGill corto
Periodo de tiempo: En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Evaluación del dolor subjetivo en relación con la EP. Versión acortada del cuestionario original de McGill, traducido y validado al portugués.
La persona evaluada debe elegir una de las 15 palabras y el dolor se clasifica de acuerdo con sus dimensiones sensoriales y afectivas, junto con una escala analógica que evalúa la intensidad general del dolor en los últimos días y una escala de 6 ítems con una descripción global de la intensidad.
La puntuación del cuestionario se calcula en función de la intensidad de los descriptores de dolor elegidos por el paciente.
Siendo la escala de intensidad 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = incómodo, 3 = angustiante, 4 = horrible, 5 = insoportable.
El índice de dolor se obtiene agregando los valores de intensidad de los descriptores elegidos.
El valor más alto posible es 20, ya que el paciente solo puede elegir una palabra por subgrupo.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor es la experiencia del dolor del paciente.
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En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Cuestionario de quejas menstruales
Periodo de tiempo: En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Evaluación de la presencia de dolor lumbar, dolor de cabeza, hinchazón abdominal, sensibilidad en los senos, fatiga, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, insomnio, nerviosismo y depresión.
Las respuestas se registrarán como "presentes" o "ausentes" en un cuestionario
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En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Cuestionario sobre la interferencia de la dismenorrea primaria en la práctica deportiva
Periodo de tiempo: En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Evaluación de cuánto interfirieron los síntomas de la dismenorrea primaria con su práctica deportiva.
Las respuestas se registrarán como "casi sin interferencia", "pequeña interferencia", "interferencia media", "mucha interferencia", "interferencia intensa".
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En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Evaluación de la calidad de vida.
Versión traducida y validada en portugués de la encuesta de salud de forma corta 36.
El SF-36 evalúa ocho aspectos de la calidad de vida: capacidad funcional, aspectos físicos, aspectos emocionales, dolor, estado de salud general, vitalidad, aspectos sociales, salud mental.
Su puntaje varía de 0 a 100, siendo 0 el peor estado de salud y 100 son los mejores.
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En el reclutamiento y al final del ciclo menstrual de cada uno de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Diario menstrual
Periodo de tiempo: Todos los días del ciclo menstrual a lo largo de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Diario de papel donde deben grabar con un bolígrafo cada vez que toman medicamentos debido a la incomodidad relacionada con la dismenorrea en cada ciclo menstrual, así como la intensidad de la incomodidad (leve, moderada, intensa).
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Todos los días del ciclo menstrual a lo largo de los cuatro meses del estudio (cada ciclo es de 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Identificador de registro: 76907423.1.0000.5505)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .