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Effetti dell'applicazione di Kinesio toccando la dismenorrrea primaria nei giocatori di football

19 novembre 2025 aggiornato da: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo

Effetti dell'applicazione di Kinesio toccando la dismenorrrea primaria nei giocatori di calcio: prova clinica randomizzata

L'obiettivo di questo studio clinico è di studiare gli effetti dell'applicazione di Kinesio Taping a Female Soccer con PD e confrontare questa applicazione con un gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il calcio femminile è cresciuto nell'ultimo decennio, ma è ancora necessario studiare come il ciclo mestruale influisce sulle prestazioni dei giocatori. Dismenorrrea primaria (PD), un dolore mestruale comune, impatti tra il 50% e il 90% delle donne, riducendo la loro partecipazione alle attività sportive. Molti giocatori notano che le loro prestazioni sono interessate durante il ciclo e l'uso di antinfiammatori non è sempre efficace. Pertanto, è importante implementare misure semplici che migliorano la qualità della vita e le prestazioni dei giocatori. Alternative come la terapia fisica e il taping Kinesio (KT) possono aiutare ad alleviare i sintomi. La letteratura mostra che KT è una tecnica con il potenziale per produrre impulsi sensoriali tattili sulla pelle, che possono bloccare o ridurre l'arrivo di sensazioni dolorose al cervello e potrebbe quindi essere interessante nel trattamento del PD. Pertanto, il presente studio mira a studiare gli effetti dell'applicazione del taping Kinesio alle giocatrici di calcio femminile con PD e confrontare questa applicazione con un gruppo placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04021-001
        • Department of Gynecology of Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che praticano il calcio dal progetto Mulheres Em Campo
  • Dismenorrrea primaria
  • Di età compresa tra 15 e 17 anni
  • Ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni)
  • Nulliparous
  • Non avere un dispositivo contraccettivo intrauterino o usare contraccettivi orali
  • DP verrà definito secondo la scala analogica visiva da 5 punti.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non giocano a calcio nel progetto Mulheres Em Campo
  • Dismenorrrea secondaria
  • Diagnosticato una grave comorbidità
  • Lesioni cutanee nella regione addominale
  • Allergia ai nastri adesivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di registrazione Kinesio

KT sarà applicato da un fisioterapista con esperienza nel metodo di registrazione di Kinesio di Kenzo Kase.

Verranno utilizzati tre nastri Kinesio a forma di I, larghi 5 cm, che coprono i dermatomi T-11 e T-12.

Il primo nastro verrà applicato verticalmente tra l'ombelico e il pubis, con il partecipante in una posizione ortostatica con una leggera estensione del tronco. Il secondo nastro, con la stessa lunghezza del primo, verrà applicato con la sua regione centrale sulla zona centrale della prima, perpendicolarmente. Il terzo nastro verrà applicato orizzontalmente sulla parte bassa della schiena, coprendo i muscoli iliaci posterosuperior delle spine, con il partecipante in una posizione ortostatica, eseguendo flessione del tronco leggero.

KT sarà applicato da un fisioterapista con esperienza nel metodo di registrazione di Kinesio di Kenzo Kase. Verranno utilizzati tre nastri Kinesio a forma di I, larghi 5 cm, che coprono i dermatomi T-11 e T-12. Il primo nastro verrà applicato verticalmente tra l'ombelico e il pubis, con il partecipante in una posizione ortostatica con una leggera estensione del tronco.

Il secondo nastro, con la stessa lunghezza del primo, verrà applicato con la sua regione centrale sulla zona centrale della prima, perpendicolarmente. Il terzo nastro verrà applicato orizzontalmente sulla parte bassa della schiena, coprendo i muscoli iliaci posterosuperior delle spine, con il partecipante in una posizione ortostatica, eseguendo flessione del tronco leggero.

Altri nomi:
  • Registrazione
  • Nastro
Comparatore placebo: gruppo placebo
La quantità di nastri, tipo, dimensioni e regione di applicazione sarà la stessa del gruppo KT, tuttavia, in questo gruppo i nastri verranno applicati senza tensione e con procedura diversa da quella consigliata, iniziando prima ad aderire un'ancora laterale nel pelle, seguita dal centro e poi dall'altra ancora.
La quantità di nastri, tipo, dimensioni e regione di applicazione sarà la stessa del gruppo KT, tuttavia, in questo gruppo i nastri verranno applicati senza tensione e con procedura diversa da quella consigliata, iniziando prima ad aderire un'ancora laterale nel pelle, seguita dal centro e poi dall'altra ancora.
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni).
Scala analogica visiva (VAS): valutare l'intensità del dolore mestruale. 10 cm VAS, che si è rivelato essere uno strumento valido e affidabile per misurare il dolore sperimentale e clinico. Il VAS è valutato su una linea orizzontale di 10 punti (0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo). I partecipanti devono contrassegnare l'intensità del dolore mestruale sulla linea orizzontale, considerando i giorni più dolorosi del ciclo mestruale.
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short McGill
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Valutazione del dolore soggettivo in relazione al PD. Versione accorciata del questionario McGill originale, tradotto e validata in portoghese. La persona valutata deve scegliere una delle 15 parole e il dolore è classificato in base alle sue dimensioni sensoriali e affettive, insieme a una scala analogica che valuta l'intensità generale del dolore negli ultimi giorni e una scala a 6 elementi con una descrizione globale dell'intensità. Il punteggio del questionario viene calcolato in base all'intensità dei descrittori del dolore scelti dal paziente. Essendo la scala di intensità 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = scomodo, 3 = angosciante, 4 = orribile, 5 = lancinante. L'indice del dolore si ottiene aggiungendo i valori di intensità dei descrittori scelti. Il valore più alto possibile è 20, poiché il paziente può scegliere solo una parola per sottogruppo. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è l'esperienza del dolore del paziente.
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Questionario sui reclami mestruali
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Valutazione della presenza di lombalgia, mal di testa, gonfiore addominale, tenerezza del seno, affaticamento, nausea, vomito, diarrea, costipazione, insonnia, nervosismo e depressione. Le risposte saranno registrate come "presenti" o "assenti" su un questionario
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Questionario sull'interferenza della dismenorrrea primaria nella pratica sportiva
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Valutazione di quanto i sintomi della disimorrea primaria hanno interferito con la loro pratica sportiva. Le risposte saranno registrate come "quasi nessuna interferenza", "poca interferenza", "interferenza media", "molta interferenza", "interferenza intensa".
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Sundazione per la salute a breve forma 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Valutazione della qualità della vita. Versione tradotta e validata in portoghese del Short Form Health Survey 36. L'SF-36 valuta otto aspetti della qualità della vita: capacità funzionale, aspetti fisici, aspetti emotivi, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, salute mentale. Il tuo punteggio varia da 0 a 100, con 0 che è il peggior stato di salute e 100 sono i migliori.
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Diario mestruale
Lasso di tempo: Ogni giorno del ciclo mestruale durante i quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
Diario di carta in cui devono registrare con una penna ogni volta che prendono farmaci a causa del disagio correlato alla dismenorrrea in ciascun ciclo mestruale, nonché all'intensità del disagio (lieve, moderata, intensa).
Ogni giorno del ciclo mestruale durante i quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6665758
  • 76907423.1.0000.5505 (Identificatore di registro: 76907423.1.0000.5505)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno autorizzati perché il campione è composto da minori e le informazioni raccolte sono riservate. Dopo il completamento dello studio, i risultati saranno debitamente pubblicati in conformità con gli standard etici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dismenorrea primaria (PD)

Prove cliniche su Kinesio Taping

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