- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829992
Effetti dell'applicazione di Kinesio toccando la dismenorrrea primaria nei giocatori di football
Effetti dell'applicazione di Kinesio toccando la dismenorrrea primaria nei giocatori di calcio: prova clinica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che praticano il calcio dal progetto Mulheres Em Campo
- Dismenorrrea primaria
- Di età compresa tra 15 e 17 anni
- Ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni)
- Nulliparous
- Non avere un dispositivo contraccettivo intrauterino o usare contraccettivi orali
- DP verrà definito secondo la scala analogica visiva da 5 punti.
Criteri di esclusione:
- Donne che non giocano a calcio nel progetto Mulheres Em Campo
- Dismenorrrea secondaria
- Diagnosticato una grave comorbidità
- Lesioni cutanee nella regione addominale
- Allergia ai nastri adesivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di registrazione Kinesio
KT sarà applicato da un fisioterapista con esperienza nel metodo di registrazione di Kinesio di Kenzo Kase. Verranno utilizzati tre nastri Kinesio a forma di I, larghi 5 cm, che coprono i dermatomi T-11 e T-12. Il primo nastro verrà applicato verticalmente tra l'ombelico e il pubis, con il partecipante in una posizione ortostatica con una leggera estensione del tronco. Il secondo nastro, con la stessa lunghezza del primo, verrà applicato con la sua regione centrale sulla zona centrale della prima, perpendicolarmente. Il terzo nastro verrà applicato orizzontalmente sulla parte bassa della schiena, coprendo i muscoli iliaci posterosuperior delle spine, con il partecipante in una posizione ortostatica, eseguendo flessione del tronco leggero. |
KT sarà applicato da un fisioterapista con esperienza nel metodo di registrazione di Kinesio di Kenzo Kase. Verranno utilizzati tre nastri Kinesio a forma di I, larghi 5 cm, che coprono i dermatomi T-11 e T-12. Il primo nastro verrà applicato verticalmente tra l'ombelico e il pubis, con il partecipante in una posizione ortostatica con una leggera estensione del tronco. Il secondo nastro, con la stessa lunghezza del primo, verrà applicato con la sua regione centrale sulla zona centrale della prima, perpendicolarmente. Il terzo nastro verrà applicato orizzontalmente sulla parte bassa della schiena, coprendo i muscoli iliaci posterosuperior delle spine, con il partecipante in una posizione ortostatica, eseguendo flessione del tronco leggero.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo
La quantità di nastri, tipo, dimensioni e regione di applicazione sarà la stessa del gruppo KT, tuttavia, in questo gruppo i nastri verranno applicati senza tensione e con procedura diversa da quella consigliata, iniziando prima ad aderire un'ancora laterale nel pelle, seguita dal centro e poi dall'altra ancora.
|
La quantità di nastri, tipo, dimensioni e regione di applicazione sarà la stessa del gruppo KT, tuttavia, in questo gruppo i nastri verranno applicati senza tensione e con procedura diversa da quella consigliata, iniziando prima ad aderire un'ancora laterale nel pelle, seguita dal centro e poi dall'altra ancora.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni).
|
Scala analogica visiva (VAS): valutare l'intensità del dolore mestruale.
10 cm VAS, che si è rivelato essere uno strumento valido e affidabile per misurare il dolore sperimentale e clinico.
Il VAS è valutato su una linea orizzontale di 10 punti (0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo).
I partecipanti devono contrassegnare l'intensità del dolore mestruale sulla linea orizzontale, considerando i giorni più dolorosi del ciclo mestruale.
|
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short McGill
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Valutazione del dolore soggettivo in relazione al PD. Versione accorciata del questionario McGill originale, tradotto e validata in portoghese.
La persona valutata deve scegliere una delle 15 parole e il dolore è classificato in base alle sue dimensioni sensoriali e affettive, insieme a una scala analogica che valuta l'intensità generale del dolore negli ultimi giorni e una scala a 6 elementi con una descrizione globale dell'intensità.
Il punteggio del questionario viene calcolato in base all'intensità dei descrittori del dolore scelti dal paziente.
Essendo la scala di intensità 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = scomodo, 3 = angosciante, 4 = orribile, 5 = lancinante.
L'indice del dolore si ottiene aggiungendo i valori di intensità dei descrittori scelti.
Il valore più alto possibile è 20, poiché il paziente può scegliere solo una parola per sottogruppo.
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è l'esperienza del dolore del paziente.
|
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
|
Questionario sui reclami mestruali
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Valutazione della presenza di lombalgia, mal di testa, gonfiore addominale, tenerezza del seno, affaticamento, nausea, vomito, diarrea, costipazione, insonnia, nervosismo e depressione.
Le risposte saranno registrate come "presenti" o "assenti" su un questionario
|
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
|
Questionario sull'interferenza della dismenorrrea primaria nella pratica sportiva
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Valutazione di quanto i sintomi della disimorrea primaria hanno interferito con la loro pratica sportiva.
Le risposte saranno registrate come "quasi nessuna interferenza", "poca interferenza", "interferenza media", "molta interferenza", "interferenza intensa".
|
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
|
Sundazione per la salute a breve forma 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Valutazione della qualità della vita.
Versione tradotta e validata in portoghese del Short Form Health Survey 36.
L'SF-36 valuta otto aspetti della qualità della vita: capacità funzionale, aspetti fisici, aspetti emotivi, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, salute mentale.
Il tuo punteggio varia da 0 a 100, con 0 che è il peggior stato di salute e 100 sono i migliori.
|
Al reclutamento e alla fine del ciclo mestruale di ciascuno dei quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
|
Diario mestruale
Lasso di tempo: Ogni giorno del ciclo mestruale durante i quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Diario di carta in cui devono registrare con una penna ogni volta che prendono farmaci a causa del disagio correlato alla dismenorrrea in ciascun ciclo mestruale, nonché all'intensità del disagio (lieve, moderata, intensa).
|
Ogni giorno del ciclo mestruale durante i quattro mesi dello studio (ogni ciclo è di 28 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Identificatore di registro: 76907423.1.0000.5505)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dismenorrea primaria (PD)
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Reclutamento
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCReclutamentoCancro | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia del checkpoint immunitarioStati Uniti
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreReclutamento
-
Samsung Medical CenterSconosciuto
-
Agenus Inc.CompletatoTumori solidi avanzati | Tumori solidi avanzati refrattari alle terapie PD-1 e PD-L1Stati Uniti
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalReclutamentoMutazione del gene PD-L1 | Tomografia ad emissione di positroni | Amplificazione del gene PD-L1 | PD-L1-related DiseaseCina
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...Reclutamento
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)ReclutamentoDismenorrea primaria (PD)Pakistan
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDCompletatoSoggetti sani | PK/PDCina
-
The First Hospital of Jilin UniversityReclutamentoMelanoma della mucosa | PD-L1 PositivoCina
Prove cliniche su Kinesio Taping
-
University of BeykentReclutamentoLesioni alla caviglia | EquilibratoTacchino
-
Trakya UniversityNon ancora reclutamentoKINESIOTAPING | Test di resistenza del polpaccioTurchia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityNon ancora reclutamentoAlluce valgoTurchia (Türkiye)
-
Atlas UniversityNon ancora reclutamentoTempo di reazione | Giocatori di basket | Stabilità alla caviglia | Performance di salto verticale | Prestazioni di equilibrio
-
University of Sao PauloNon ancora reclutamentoEdema | Varici; CavoBrasile
-
Cardenal Herrera UniversityCompletatoLimitazione della mobilità | Dolore al punto trigger miofasciale
-
Istinye UniversityNon ancora reclutamento
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalCompletato
-
Ege UniversityCompletatoLombalgia | Gravidanza | Ostetricia | Autoefficacia alla nascitaTurchia (Türkiye)
-
Koç UniversityCompletatoIctus ischemico acuto | Taping Kinesio | Emiplegia degli arti superioriTurchia (Türkiye)