Effekter av å bruke Kinesio tapping på primær dysmenoré hos fotballspillere
19. november 2025 oppdatert av: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo
Effekter av å anvende Kinesio tapping på primær dysmenoré hos fotballspillere: randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av å anvende Kinesio -taping til kvinnelige fotballspillere med PD og sammenligne denne applikasjonen med en placebogruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinners fotball har vokst det siste tiåret, men det er fortsatt behov for å studere hvordan menstruasjonssyklusen påvirker spillernes ytelse.
Primær dysmenoré (PD), en vanlig menstruasjonssmerter, påvirker mellom 50% og 90% av kvinnene, noe som reduserer deres deltakelse i sportslige aktiviteter.
Mange spillere legger merke til at ytelsen deres blir påvirket i løpet av syklusen, og bruken av antiinflammatorier er ikke alltid effektiv.
Derfor er det viktig å iverksette enkle tiltak som forbedrer livskvaliteten og ytelsen til spillere.
Alternativer som fysioterapi og Kinesio Taping (KT) kan bidra til å lindre symptomer.
Litteraturen viser at KT er en teknikk med potensial til å produsere taktile sensoriske impulser på huden, som kan blokkere eller redusere ankomsten av smertefulle sensasjoner til hjernen, og derfor kan være interessant i behandlingen av PD.
Derfor tar den nåværende studien som mål å undersøke effekten av å anvende Kinesio -taping til kvinnelige fotballspillere med PD og sammenligne denne applikasjonen med en placebogruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04021-001
- Department of Gynecology of Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som praktiserer fotball fra Mulheres EM Campo -prosjektet
- Primær dysmenoré
- Alder mellom 15 og 17 år
- Vanlig menstruasjonssyklus (28 ± 7 dager)
- Nulliparous
- Ikke å ha en intrauterin prevensjonsenhet eller bruk av p -piller
- DP vil bli definert i henhold til den visuelle analoge skalaen fra 5 poeng.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke spiller fotball i Mulheres EM Campo -prosjektet
- Sekundær dysmenoré
- Diagnostisert med alvorlig komorbiditet
- Hudlesjoner i abdominalregionen
- Allergi mot limbånd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping Group
KT vil bli brukt av en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden av Kenzo Kase. Tre I-formede kinesio-bånd vil bli brukt, 5 cm brede, som dekker T-11 og T-12 dermatomer. Det første båndet blir påført vertikalt mellom navlen og pubis, med deltakeren i en ortostatisk stilling med svak trunk -forlengelse. Det andre båndet, med samme lengde som det første, vil bli påført med sin sentrale region over midtsonen til den første, vinkelrett. Det tredje båndet blir påført horisontalt på korsryggen, og dekker ryggraden posterosuperior iliac muskler, med deltakeren i en ortostatisk stilling, og utfører lett bagasjeromsfleksjon. |
KT vil bli brukt av en fysioterapeut med erfaring i Kinesio Taping -metoden av Kenzo Kase. Tre I-formede kinesio-bånd vil bli brukt, 5 cm brede, som dekker T-11 og T-12 dermatomer. Det første båndet blir påført vertikalt mellom navlen og pubis, med deltakeren i en ortostatisk stilling med svak trunk -forlengelse. Det andre båndet, med samme lengde som det første, vil bli påført med sin sentrale region over midtsonen til den første, vinkelrett. Det tredje båndet blir påført horisontalt på korsryggen, og dekker ryggraden posterosuperior iliac muskler, med deltakeren i en ortostatisk stilling, og utfører lett bagasjeromsfleksjon.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebogruppe
Mengden bånd, type, størrelse og påføringsområde vil være den samme som gruppen KT, men i denne gruppen vil båndene bli brukt uten spenning og med prosedyre som er forskjellig fra det som er anbefalt, først begynner å feste et sideanker i hud, etterfulgt av sentrum og deretter det andre sideankeret.
|
Mengden bånd, type, størrelse og påføringsområde vil være den samme som gruppen KT, men i denne gruppen vil båndene bli brukt uten spenning og med prosedyre som er forskjellig fra det som er anbefalt, først begynner å feste et sideanker i hud, etterfulgt av sentrum og deretter det andre sideankeret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager).
|
Visuell analog skala (VAS): For å vurdere intensiteten av menstruasjonssmerter.
10 cm VAS, som viste seg å være et gyldig og pålitelig verktøy for å måle eksperimentelle og kliniske smerter.
VAS blir scoret på en horisontal linje på 10 poeng (0 = ingen smerter og 10 = maksimal smerte).
Deltakerne må markere intensiteten av menstruasjonssmerter på den horisontale linjen, med tanke på de mest smertefulle dagene i menstruasjonssyklusen.
|
Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort McGill
Tidsramme: Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Vurdering av subjektive smerter i forhold til PD. Forkortet versjon av det originale McGill -spørreskjemaet, oversatt og validert til portugisisk.
Personen som vurderes må velge ett av 15 ord, og smertene er klassifisert i henhold til dens sensoriske og affektive dimensjoner, sammen med en analog skala som vurderer den generelle intensiteten av smertene de siste dagene og en 6-element skala med en global beskrivelse av intensiteten.
Spørreskjemaets poengsum beregnes basert på intensiteten til smertebeskrivelsene valgt av pasienten.
Å være intensitetsskalaen 0 = ingen, 1 = mild, 2 = ubehagelig, 3 = urovekkende, 4 = fryktelig, 5 = uutholdelig.
Smerteindeksen oppnås ved å tilsette intensitetsverdiene til de valgte beskrivelsene.
Den høyeste mulige verdien er 20, ettersom pasienten bare kan velge ett ord per undergruppe.
Jo høyere den totale poengsummen, jo større er pasientens smerteopplevelse.
|
Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
|
Menstruasjonsklager spørreskjema
Tidsramme: Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Vurdering av tilstedeværelsen av korsryggsmerter, hodepine, hevelse i abdominal, ømhet i brystet, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, søvnløshet, nervøsitet og depresjon.
Svarene vil bli spilt inn som "nåtid" eller "fraværende" på et spørreskjema
|
Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
|
Spørreskjema om forstyrrelse av primær dysmenoré i sportspraksis
Tidsramme: Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Vurdering av hvor mye symptomene på primær dysmenoré forstyrret idrettspraksisen deres.
Svarene vil bli registrert som "nesten ingen interferens", "liten interferens", "medium interferens", "mye interferens", "intens interferens".
|
Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
|
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Vurdering av livskvalitet.
Oversatt og validert versjon til portugisisk av Short Form Health Survey 36.
SF-36 vurderer åtte aspekter ved livskvalitet: funksjonell kapasitet, fysiske aspekter, emosjonelle aspekter, smerte, generell helsetilstand, vitalitet, sosiale aspekter, mental helse.
Poengsummen din varierer fra 0 til 100, med 0 som den verste helsetilstanden og 100 er den beste.
|
Ved rekruttering og på slutten av menstruasjonssyklusen til hver av de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
|
Dagbok menstruasjon
Tidsramme: Hver dag i menstruasjonssyklusen gjennom de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Papirdagbok hvor de må registrere med en penn hver gang de tar medisiner på grunn av ubehag relatert til dysmenoré i hver menstruasjonssyklus, så vel som intensiteten av ubehaget (mild, moderat, intens).
|
Hver dag i menstruasjonssyklusen gjennom de fire månedene av studien (hver syklus er 28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6665758
- 76907423.1.0000.5505 (Registeridentifikator: 76907423.1.0000.5505)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke bli autorisert fordi utvalget består av mindreårige og informasjonen som er samlet inn er konfidensiell.
Etter at studien er fullført, vil resultatene bli utgitt behørig i samsvar med etiske standarder.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .