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NFL卒業生の心臓リスクを定義するためにCTA対策を使用する (GAMEFILM)

2025年8月25日 更新者:HeartFlow, Inc.
GameFilmレジストリは、NFLの卒業生におけるCADの存在を評価するポストマーケット、マルチセンター、データ収集調査です。

調査の概要

詳細な説明

GameFilmレジストリは、NFL卒業生のCADの有病率と重症度を評価する、ポストマーケット、マルチセンター、データ収集調査です。 引退したNFLプレーヤーは、練習チームまたはアクティブなNFL名簿のいずれかを作った元プレーヤーとして定義されます。 米国の約20のサイトから約300人の参加者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
        • 募集
        • Boone Heart Institute
        • コンタクト:
          • Jeffrey Boone

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は退職したNFL卒業生です。 引退したNFLプレーヤーは、練習チームまたはアクティブなNFL名簿のいずれかを作った元プレーヤーとして定義されます。

説明

包含基準:

  • 引退したNFLプレーヤー

除外基準:

  • CCTAはFFRCTおよびAI-Plaqueの処理に成功していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NFL卒業生
引退したNFLプレーヤーは、練習チームまたはアクティブなNFL名簿のいずれかを作った元プレーヤーとして定義されます。
冠動脈コンピューター断層撮影血管造影(CCTA)は、X線を使用して心臓とその血管、特に冠動脈の詳細な3D画像を作成する非侵襲的な医療画像検査です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CADの参加者
時間枠:CCTAが撮影されてから24時間
冠動脈疾患の参加者の割合は、冠動脈コンピューター断層撮影血管造影(CCTA)で実証されました。
CCTAが撮影されてから24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的に重要なCADを持つ参加者
時間枠:CCTAが撮影されてから24時間
1。 生理学的に有意なCAD(FFRCT≤0.80)を持つ参加者の割合
CCTAが撮影されてから24時間
冠動脈プラークの負担が高い参加者
時間枠:CCTAが撮影されてから24時間
2。冠動脈プラークの負担が高い参加者の割合(年齢および性別が一致した仲間の75パーセンタイル>> 75パーセンタイル)
CCTAが撮影されてから24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Boone、Boone Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

2025年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11072024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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