Använda CTA -åtgärder för att definiera hjärtrisk i NFL -studenter (GAMEFILM)
25 augusti 2025 uppdaterad av: HeartFlow, Inc.
GameFilm-registret är ett post-marknad, multicenter, datainsamlingsstudie som bedömer närvaron av CAD i NFL-studenter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GameFilm-registret är ett postmarknad, multicenter, datainsamlingsstudie som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av CAD i NFL-studenter.
En pensionerad NFL -spelare definieras som alla tidigare spelare som gjorde antingen en övningsgrupp eller en aktiv NFL -lista.
Cirka 300 deltagare kommer att inkluderas från cirka 20 platser i USA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: HeartFlow
- Telefonnummer: 650-241-1221
- E-post: GAMEFILM@heartflow.com
Studieorter
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
- Rekrytering
- Boone Heart Institute
-
Kontakt:
- Jeffrey Boone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är pensionerad NFL -studenter.
En pensionerad NFL -spelare definieras som alla tidigare spelare som gjorde antingen en övningsgrupp eller en aktiv NFL -lista.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Pensionerad NFL -spelare
Uteslutningskriterier:
- CCTA behandlas inte framgångsrikt för FFRCT och AI-PLAQUE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NFL -studenter
En pensionerad NFL -spelare definieras som alla tidigare spelare som gjorde antingen en övningsgrupp eller en aktiv NFL -lista.
|
Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) är ett icke-invasivt medicinskt avbildningstest som använder röntgenstrålar för att skapa detaljerade 3D-bilder av hjärtat och dess blodkärl, särskilt de kranskärlarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare med CAD
Tidsram: 24 timmar från den tid CCTA togs
|
Andelen deltagare med kranskärlssjukdom demonstrerades vid kranskatorer för datortomografi (CCTA).
|
24 timmar från den tid CCTA togs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare med fysiologiskt betydande CAD
Tidsram: 24 timmar från den tid CCTA togs
|
1.
Andelen deltagare med fysiologiskt signifikant CAD (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 timmar från den tid CCTA togs
|
|
Deltagare med hög koronarplackbörda
Tidsram: 24 timmar från den tid CCTA togs
|
2. Andelen deltagare med hög koronarplackbörda (> 75: e percentil för ålders- och sexmatchade kamrater)
|
24 timmar från den tid CCTA togs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Första postat (Faktisk)
18 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11072024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .