Использование мер CTA для определения риска сердца у выпускников НФЛ (GAMEFILM)
25 августа 2025 г. обновлено: HeartFlow, Inc.
Реестр GameFilm-это пост-рыночное, многоцентровое исследование сбора данных, оценивающее наличие САПР у выпускников НФЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр GameFilm представляет собой пост-маркет, многоцентровое исследование сбора данных, оценивающее распространенность и серьезность CAD у выпускников НФЛ.
Пенсионный игрок НФЛ определяется как любой бывший игрок, который сделал либо тренировочный состав, либо активный список НФЛ.
Приблизительно 300 участников будут включены из приблизительно 20 участков в США.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HeartFlow
- Номер телефона: 650-241-1221
- Электронная почта: GAMEFILM@heartflow.com
Места учебы
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Рекрутинг
- Boone Heart Institute
-
Контакт:
- Jeffrey Boone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция - выпускники НФЛ в отставке.
Пенсионный игрок НФЛ определяется как любой бывший игрок, который сделал либо тренировочный состав, либо активный список НФЛ.
Описание
Критерии включения:
- Пенсионный игрок НФЛ
Критерии исключения:
- CCTA не успешно обрабатывается для FFRCT и AI-Plak
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выпускники НФЛ
Пенсионный игрок НФЛ определяется как любой бывший игрок, который сделал либо тренировочный состав, либо активный список НФЛ.
|
Ангиография коронарной компьютерной томографии (CCTA)-это неинвазивный тест на медицинскую визуализацию, в котором используется рентгеновские снимки для создания подробных трехмерных изображений сердца и его кровеносных сосудов, в частности, коронарных артерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с CAD
Временное ограничение: 24 часа с момента принятия CCTA
|
Доля участников с коронарной болезнью артерий, продемонстрированной на ангиографии коронарной компьютерной томографии (CCTA).
|
24 часа с момента принятия CCTA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с физиологически значимым САПР
Временное ограничение: 24 часа с момента принятия CCTA
|
1
Доля участников с физиологически значимым САПР (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 часа с момента принятия CCTA
|
|
Участники с высокой коронарной бремя бляшки
Временное ограничение: 24 часа с момента принятия CCTA
|
2. Доля участников с высокой коронарной бремя бляшки (> 75-й процентиль для сверстников, соответствующих возрасту и полу)
|
24 часа с момента принятия CCTA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11072024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .