Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CTA -foranstaltninger til at definere hjertesiko hos NFL -alumner (GAMEFILM)

25. august 2025 opdateret af: HeartFlow, Inc.
GameFilm-registreringsdatabasen er et post-marked, multicenter, dataindsamlingsundersøgelse, der vurderer tilstedeværelsen af ​​CAD i NFL-alumner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GameFilm-registreringsdatabasen er et post-marked, multicenter, dataindsamlingsundersøgelse, der vurderer forekomsten og sværhedsgraden af ​​CAD i NFL-alumner. En pensioneret NFL -spiller defineres som enhver tidligere spiller, der enten lavede en praksisgruppe eller en aktiv NFL -liste. Cirka 300 deltagere vil blive inkluderet fra cirka 20 steder i USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Rekruttering
        • Boone Heart Institute
        • Kontakt:
          • Jeffrey Boone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er pensioneret NFL -alumner. En pensioneret NFL -spiller defineres som enhver tidligere spiller, der enten lavede en praksisgruppe eller en aktiv NFL -liste.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pensioneret NFL -spiller

Ekskluderingskriterier:

  • CCTA behandles ikke med succes til FFRCT og AI-plaque

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NFL -alumner
En pensioneret NFL -spiller defineres som enhver tidligere spiller, der enten lavede en praksisgruppe eller en aktiv NFL -liste.
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
Koronar computertomografiangiografi (CCTA) er en ikke-invasiv medicinsk billeddannelsestest, der bruger røntgenstråler til at skabe detaljerede 3D-billeder af hjertet og dets blodkar, specifikt koronararterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med CAD
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget
Andelen af ​​deltagere med koronararteriesygdom demonstreret på koronar computertomografiangiografi (CCTA).
24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med fysiologisk signifikant CAD
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget
1. Andelen af ​​deltagere med fysiologisk signifikant CAD (FFRCT ≤ 0,80)
24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget
Deltagere med høj koronar plak byrde
Tidsramme: 24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget
2. andelen af ​​deltagere med høj koronar plakbelastning (> 75. percentil for alders- og sex-matchede kammerater)
24 timer fra det tidspunkt, hvor CCTA blev taget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HeartFlow, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11072024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Koronar computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner