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Utilizzo di misure CTA per definire il rischio cardiaco negli ex studenti NFL (GAMEFILM)

25 agosto 2025 aggiornato da: HeartFlow, Inc.
Il registro di Gamefilm è uno studio post-mercato, multicentrico e di raccolta dei dati che valuta la presenza di CAD negli ex studenti della NFL.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro di Gamefilm è uno studio post-mercato, multicentrico, di raccolta dei dati che valuta la prevalenza e la gravità del CAD negli ex studenti della NFL. Un giocatore NFL in pensione è definito come un ex giocatore che ha realizzato una squadra di prove o un elenco NFL attivo. Circa 300 partecipanti saranno inclusi da circa 20 siti negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Reclutamento
        • Boone Heart Institute
        • Contatto:
          • Jeffrey Boone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di studio è gli ex studenti della NFL in pensione. Un giocatore NFL in pensione è definito come un ex giocatore che ha realizzato una squadra di prove o un elenco NFL attivo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Player NFL in pensione

Criteri di esclusione:

  • CCTA non elaborato con successo per FFRCT e Ai-plaque

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alumni NFL
Un giocatore NFL in pensione è definito come un ex giocatore che ha realizzato una squadra di prove o un elenco NFL attivo.
Test diagnostico: Angiografia a tomografia computerizzata coronarica
L'angiografia della tomografia computerizzata coronarica (CCTA) è un test di imaging medico non invasivo che utilizza i raggi X per creare immagini 3D dettagliate del cuore e dei suoi vasi sanguigni, in particolare le arterie coronarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con CAD
Lasso di tempo: 24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA
La percentuale di partecipanti con malattia coronarica dimostrata sull'angiografia della tomografia computerizzata coronarica (CCTA).
24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con CAD fisiologicamente significativo
Lasso di tempo: 24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA
1. La percentuale di partecipanti con CAD fisiologicamente significativo (FFRCT ≤ 0,80)
24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA
Partecipanti con alto carico coronarico
Lasso di tempo: 24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA
2. La percentuale di partecipanti con un alto carico di placca coronarica (> 75 ° percentile per coetanei abbinati all'età e al sesso)
24 ore dal momento in cui è stato preso CCTA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HeartFlow, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11072024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia

Prove cliniche su Angiografia a tomografia computerizzata coronarica

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