Usando medidas de CTA para definir o risco cardíaco em ex -alunos da NFL (GAMEFILM)
25 de agosto de 2025 atualizado por: HeartFlow, Inc.
O Registro da GameFilm é um estudo de coleta de dados pós-mercado, multicêntrico, avaliando a presença de ex-alunos da NFL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro da GameFilm é um estudo de coleta de dados pós-mercado, multicêntrico, avaliando a prevalência e gravidade do DAC nos ex-alunos da NFL.
Um jogador aposentado da NFL é definido como qualquer ex -jogador que fez um esquadrão de treinos ou uma lista ativa da NFL.
Aproximadamente 300 participantes serão incluídos em aproximadamente 20 locais nos EUA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HeartFlow
- Número de telefone: 650-241-1221
- E-mail: GAMEFILM@heartflow.com
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Recrutamento
- Boone Heart Institute
-
Contato:
- Jeffrey Boone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é ex -alunos aposentados da NFL.
Um jogador aposentado da NFL é definido como qualquer ex -jogador que fez um esquadrão de treinos ou uma lista ativa da NFL.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jogador aposentado da NFL
Critérios de exclusão:
- CCTA não processou com sucesso para FFRCT e AI-PLAQUE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ex -alunos da NFL
Um jogador aposentado da NFL é definido como qualquer ex -jogador que fez um esquadrão de treinos ou uma lista ativa da NFL.
|
A angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA) é um teste de imagem médica não invasiva que usa raios-X para criar imagens 3D detalhadas do coração e seus vasos sanguíneos, especificamente as artérias coronárias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes com CAD
Prazo: 24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
A proporção de participantes com doença arterial coronariana demonstrada na angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA).
|
24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes com CAD fisiologicamente significativo
Prazo: 24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
1.
A proporção de participantes com CAD fisiologicamente significativo (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
|
Participantes com alta carga de placa coronária
Prazo: 24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
2. A proporção de participantes com alta carga de placa coronariana (> 75º percentil para colegas de idade e sexo)
|
24 horas a partir do momento em que o CCTA foi levado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11072024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .