Utilisation de mesures CTA pour définir le risque cardiaque chez les anciens de la NFL (GAMEFILM)
25 août 2025 mis à jour par: HeartFlow, Inc.
Le registre GameFilm est une étude de collecte de données post-commerciale, multicentrique, évaluant la présence de CAD dans les anciens élèves de la NFL.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre GameFilm est une étude post-commerciale, multicentrique et de collecte de données évaluant la prévalence et la gravité de la CAD chez les anciens de la NFL.
Un joueur à la retraite de la NFL est défini comme tout ancien joueur qui a fait une équipe d'entraînement ou une liste active de la NFL.
Environ 300 participants seront inclus sur environ 20 sites aux États-Unis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HeartFlow
- Numéro de téléphone: 650-241-1221
- E-mail: GAMEFILM@heartflow.com
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- Recrutement
- Boone Heart Institute
-
Contact:
- Jeffrey Boone
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est à la retraite des anciens de la NFL.
Un joueur à la retraite de la NFL est défini comme tout ancien joueur qui a fait une équipe d'entraînement ou une liste active de la NFL.
La description
Critères d'inclusion:
- Player à la retraite de la NFL
Critères d'exclusion:
- CCTA n'est pas traité avec succès pour FFRCT et AI-PLAQUE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anciens de la NFL
Un joueur à la retraite de la NFL est défini comme tout ancien joueur qui a fait une équipe d'entraînement ou une liste active de la NFL.
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L'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA) est un test d'imagerie médicale non invasif qui utilise des rayons X pour créer des images 3D détaillées du cœur et de ses vaisseaux sanguins, en particulier les artères coronaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants avec CAO
Délai: 24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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La proportion de participants atteints de maladie coronarienne démontré sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA).
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24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants atteints de CAO physiologiquement significative
Délai: 24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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1 et 1
La proportion de participants atteints de CAD physiologiquement significatif (FFRCT ≤ 0,80)
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24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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Participants avec un fardeau de plaque coronaire élevé
Délai: 24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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2. La proportion de participants à charge coronarienne élevée (> 75e centile pour les pairs de l'âge et du sexe)
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24 heures à compter du temps que CCTA a été prise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Première publication (Réel)
18 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11072024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .