CTA -maatregelen gebruiken om het hartrisico te definiëren bij NFL -alumni (GAMEFILM)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: HeartFlow, Inc.
Het GameFilm-register is een post-markt, multi-center, gegevensverzamelingsstudie die de aanwezigheid van CAD in NFL-alumni beoordeelt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het GameFilm-register is een post-markt, multi-center, gegevensverzamelingsstudie die de prevalentie en ernst van CAD bij NFL-alumni beoordeelt.
Een gepensioneerde NFL -speler wordt gedefinieerd als elke voormalige speler die een oefenploeg of een actief NFL -selectie heeft gemaakt.
Ongeveer 300 deelnemers worden opgenomen vanaf ongeveer 20 sites in de VS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HeartFlow
- Telefoonnummer: 650-241-1221
- E-mail: GAMEFILM@heartflow.com
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- Werving
- Boone Heart Institute
-
Contact:
- Jeffrey Boone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is gepensioneerde NFL -alumni.
Een gepensioneerde NFL -speler wordt gedefinieerd als elke voormalige speler die een oefenploeg of een actief NFL -selectie heeft gemaakt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepensioneerde NFL -speler
Uitsluitingscriteria:
- CCTA niet succesvol verwerkt voor FFRCT en AI-PLAQUE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NFL -alumni
Een gepensioneerde NFL -speler wordt gedefinieerd als elke voormalige speler die een oefenploeg of een actief NFL -selectie heeft gemaakt.
|
Coronaire computertomografie angiografie (CCTA) is een niet-invasieve medische beeldvormingstest die röntgenfoto's gebruikt om gedetailleerde 3D-afbeeldingen van het hart en zijn bloedvaten te maken, met name de kransslagaders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers met CAD
Tijdsspanne: 24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
Het aandeel deelnemers met kransslagaderziekte aangetoond op coronaire computertomografie -angiografie (CCTA).
|
24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers met fysiologisch significante CAD
Tijdsspanne: 24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
1.
Het aandeel deelnemers met fysiologisch significante CAD (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
|
Deelnemers met een hoge coronaire plaque -last
Tijdsspanne: 24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
2. Het aandeel deelnemers met een hoge coronaire plaquelast (> 75e percentiel voor leeftijds- en geslachtsgebonden leeftijdsgenoten)
|
24 uur vanaf het moment dat CCTA werd genomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11072024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .