- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06831409
CTA -mittojen käyttäminen sydämen riskin määrittelemiseksi NFL -alumnissa (GAMEFILM)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: HeartFlow, Inc.
Gamefilm-rekisteröinti on markkinoille saattama, monikeskus, tiedonkeruututkimus, jossa arvioidaan CAD: n läsnäoloa NFL-alumnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gamefilm-rekisteri on markkinoille saattama, monikeskus, tiedonkeruututkimus, jossa arvioidaan CAD: n esiintyvyyttä ja vakavuutta NFL-alumneissa.
Eläkkeellä oleva NFL -pelaaja määritellään jokaiseksi entiseksi pelaajaksi, joka teki joko harjoittelujoukon tai aktiivisen NFL -listan.
Noin 300 osallistujaa sisältyy noin 20 sivustolta Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HeartFlow
- Puhelinnumero: 650-241-1221
- Sähköposti: GAMEFILM@heartflow.com
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Rekrytointi
- Boone Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Boone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on eläkkeellä NFL -alumnit.
Eläkkeellä oleva NFL -pelaaja määritellään jokaiseksi entiseksi pelaajaksi, joka teki joko harjoittelujoukon tai aktiivisen NFL -listan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläkkeellä oleva NFL -pelaaja
Poissulkemiskriteerit:
- CCTA: ta ei ole käsitelty onnistuneesti FFRCT: lle ja AI-Plaquelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NFL -alumni
Eläkkeellä oleva NFL -pelaaja määritellään jokaiseksi entiseksi pelaajaksi, joka teki joko harjoittelujoukon tai aktiivisen NFL -listan.
|
Sepelvaltimoiden tietokonetomografia angiografia (CCTA) on ei-invasiivinen lääketieteellinen kuvantamistesti, joka käyttää röntgenkuvia luomaan yksityiskohtaisia 3D-kuvia sydämestä ja sen verisuonista, erityisesti sepelvaltimoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat CAD: n kanssa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
Sepelvaltimoiden taudin osallistujien osuus sepelvaltimoiden tomografia angiografiassa (CCTA) osoitettiin.
|
24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on fysiologisesti merkitsevä CAD
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
1.
Fysiologisesti merkitsevä CAD (FFRCT ≤ 0,80) osallistujien osuus (FFRCT ≤ 0,80)
|
24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
|
Osallistujat, joilla on korkea sepelvaltimoiden plakkitaakka
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
2.
|
24 tunnin kuluttua CCTA: sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .