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Verwendung von CTA -Maßnahmen zur Definition des Herzrisikos bei NFL -Alumni (GAMEFILM)

25. August 2025 aktualisiert von: HeartFlow, Inc.
Die GameFilm-Registrierung ist eine postmarkt-, multizentrische Datenerfassungsstudie, in der das Vorhandensein von CAD in NFL-Alumni bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die GameFilm-Registrierung ist eine Post-Market-, Mehrzentrale, Datenerfassungsstudie zur Bewertung der Prävalenz und Schwere von CAD bei NFL-Alumni. Ein pensionierter NFL -Spieler ist definiert als jeder ehemalige Spieler, der entweder eine Übungsgruppe oder einen aktiven NFL -Kader gemacht hat. Ungefähr 300 Teilnehmer werden von ungefähr 20 Standorten in den USA aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Rekrutierung
        • Boone Heart Institute
        • Kontakt:
          • Jeffrey Boone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist pensionierte NFL -Alumni. Ein pensionierter NFL -Spieler ist definiert als jeder ehemalige Spieler, der entweder eine Übungsgruppe oder einen aktiven NFL -Kader gemacht hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NFL -Spieler im Ruhestand

Ausschlusskriterien:

  • CCTA nicht erfolgreich für FFRCT und AI-Plaque verarbeitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NFL -Alumni
Ein pensionierter NFL -Spieler ist definiert als jeder ehemalige Spieler, der entweder eine Übungsgruppe oder einen aktiven NFL -Kader gemacht hat.
Diagnosetest: Koronar Computertomographie Angiographie
Die Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) ist ein nicht-invasiver medizinischer Bildgebungstest, der Röntgenstrahlen verwendet, um detaillierte 3D-Bilder des Herzens und seiner Blutgefäße, insbesondere der Koronararterien, zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit CAD
Zeitfenster: 24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde
Der Anteil der Teilnehmer mit Koronararterienerkrankungen wurde an der koronaren Computertomographie (CCTA) nachgewiesen.
24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit physiologisch signifikantem CAD
Zeitfenster: 24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde
1. Der Anteil der Teilnehmer mit physiologisch signifikanter CAD (FFRCT ≤ 0,80)
24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde
Teilnehmer mit hoher Koronar -Plaque -Belastung
Zeitfenster: 24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde
2. Der Anteil der Teilnehmer mit hoher koronarer Plaqueblast
24 Stunden ab dem Zeitpunkt, an dem CCTA genommen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HeartFlow, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11072024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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