Uso de medidas de CTA para definir el riesgo cardíaco en ex alumnos de la NFL (GAMEFILM)
25 de agosto de 2025 actualizado por: HeartFlow, Inc.
GameFilm Registry es un estudio de recopilación de datos y de recolección de datos posteriores al mercado, que evalúa la presencia de CAD en ex alumnos de la NFL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro GameFilm es un estudio de recopilación de datos posterior al mercado, múltiples centros que evalúa la prevalencia y la gravedad de CAD en ex alumnos de la NFL.
Un jugador retirado de la NFL se define como cualquier ex jugador que hizo un equipo de práctica o una lista activa de la NFL.
Se incluirán aproximadamente 300 participantes de aproximadamente 20 sitios en los EE. UU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HeartFlow
- Número de teléfono: 650-241-1221
- Correo electrónico: GAMEFILM@heartflow.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Reclutamiento
- Boone Heart Institute
-
Contacto:
- Jeffrey Boone
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio es ex alumnos retirados de la NFL.
Un jugador retirado de la NFL se define como cualquier ex jugador que hizo un equipo de práctica o una lista activa de la NFL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugador de la NFL retirado
Criterios de exclusión:
- CCTA no procesado con éxito para FFRCT y AI-PLACO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ex alumnos de la NFL
Un jugador retirado de la NFL se define como cualquier ex jugador que hizo un equipo de práctica o una lista activa de la NFL.
|
La angiografía de tomografía computarizada coronaria (CCTA) es una prueba de imagen médica no invasiva que utiliza radiografías para crear imágenes 3D detalladas del corazón y sus vasos sanguíneos, específicamente las arterias coronarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con CAD
Periodo de tiempo: 24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
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La proporción de participantes con enfermedad de la arteria coronaria demostrada en la angiografía de tomografía computarizada coronaria (CCTA).
|
24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con CAD fisiológicamente significativo
Periodo de tiempo: 24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
|
1.
La proporción de participantes con CAD fisiológicamente significativo (FFRCT ≤ 0.80)
|
24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
|
|
Participantes con alta carga de placa coronaria
Periodo de tiempo: 24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
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2. La proporción de participantes con alta carga de placa coronaria (> 75 percentil para compañeros de edad y sexo)
|
24 horas desde el momento en que se tomó CCTA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Boone, Boone Heart Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11072024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .